女性膀胱膨出的阴道网状手术
2020年7月19日 更新者：Cathay General Hospital
女性膀胱膨出阴道网状手术的长期随访
本研究旨在评估在中期随访期间接受膀胱膨出标准治疗的女性的功能结果，其次是形态学结果。
研究概览
详细说明
盆腔器官脱垂 (POP) 是全世界女性面临的重要健康问题，其中膀胱膨出是最常见的 POP 类型。
与膀胱膨出相关的副作用包括排尿功能障碍、尿潴留、尿路感染、输尿管积水或肾积水。
膀胱膨出的治疗可分为非手术和手术方法。
非手术方法包括盆底肌锻炼和阴道子宫托，而手术方法可分为常规手术和应用网片增大的手术。
传统的膀胱膨出手术，如前阴道修补术，手术失败率高，并发症包括阴道缩短或阴道狭窄。
应用网格增强的手术正在成为膀胱切除术的主流。
Perigee System (American Medical Systems, Minnetonka, MN, USA) 已获得美国 FDA 和台湾 DOH 批准用于治疗女性膀胱膨出，具有良好的短期手术效果。
然而，文献中缺乏结合功能和形态结果的长期报告。
本研究旨在评估在中期随访期间接受膀胱膨出标准治疗的女性的功能结果，其次是形态学结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、10630
- Cathay General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
20 岁或以上患有膀胱膨出的女性
描述
纳入标准：
- 膀胱膨出的临床诊断
排除标准：
- 怀孕或未来怀孕的可能性
- 尿路感染
- 糖尿病
- 神经系统疾病
- 心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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20 岁及以上患有膀胱突出症的女性
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阴道网状手术（例如
Perigee) 被建议用于 POP-Q III 期或更多膀胱膨出的女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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POP-Q 巴点
大体时间：术前，以及术后3个月，12个月，然后每年
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POP-Q Ba > II POP-Q阶段
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术前，以及术后3个月，12个月，然后每年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能和超声表现
大体时间：术前，以及术后3个月，12个月，然后每年
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尿失禁、膀胱过度活动症状、排尿功能障碍、超声膀胱颈位置
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术前，以及术后3个月，12个月，然后每年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月25日
初级完成 (实际的)
2012年6月16日
研究完成 (实际的)
2014年10月5日
研究注册日期
首次提交
2018年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月19日
首次发布 (实际的)
2020年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月19日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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