Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedury siatki pochwy dla kobiet Cystocele

19 lipca 2020 zaktualizowane przez: Cathay General Hospital

Długoterminowa obserwacja zabiegów z użyciem siatki dopochwowej u kobiet z cystocele

Badanie to miało na celu przede wszystkim ocenę wyników czynnościowych, a po drugie wyników morfologicznych u kobiet, które otrzymały standardowe postępowanie w przypadku cystocele w okresie obserwacji średniookresowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP) jest ważnym problemem zdrowotnym kobiet na całym świecie, a cystocele jest najczęstszym typem POP. Działania niepożądane związane z cystocele obejmują dysfunkcję oddawania moczu, zatrzymanie moczu, infekcję dróg moczowych, wodniak moczowodu lub wodonercze. Postępowanie w przypadku cystocele można podzielić na metody niechirurgiczne i chirurgiczne. Do metod niechirurgicznych zalicza się ćwiczenia mięśni dna miednicy oraz pessary dopochwowe, natomiast metody chirurgiczne można podzielić na operacje konwencjonalne i operacje z zastosowaniem powiększenia siatką. Konwencjonalne operacje przepukliny pęcherza moczowego, takie jak przednia kolporografia, mają wysoki odsetek niepowodzeń chirurgicznych i powikłań, w tym skrócenie pochwy lub zwężenie pochwy. Operacje wykorzystujące augmentację siatki stają się głównym nurtem w operacjach torbieli. System Perigee (American Medical Systems, Minnetonka, MN, USA), który został zatwierdzony przez amerykańską FDA i tajwański DOH w leczeniu cystocele kobiet, ma obiecujące krótkoterminowe wyniki chirurgiczne. Jednak w literaturze brakuje długoterminowych raportów obejmujących zarówno wyniki funkcjonalne, jak i morfologiczne. Badanie to miało na celu przede wszystkim ocenę wyników czynnościowych, a po drugie wyników morfologicznych u kobiet, które otrzymały standardowe postępowanie w przypadku cystocele w okresie obserwacji średniookresowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10630
        • Cathay General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 20 lat lub starsze z cystocele

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne cystocele

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub możliwość przyszłej ciąży
  • Zakażenie dróg moczowych
  • Cukrzyca
  • Choroby neurologiczne
  • Choroby układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w wieku 20 lat i starsze z cystocele
Zabiegi z użyciem siatki dopochwowej (np. Perygeum) sugerowano u kobiet z cystocele w III lub wyższym stopniu zaawansowania POP-Q

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt Ba POP-Q
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, jak i pooperacyjne 3 miesiące, 12 miesięcy, a potem co roku
POP-Q Ba > II etap POP-Q
Przedoperacyjne, jak i pooperacyjne 3 miesiące, 12 miesięcy, a potem co roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy czynnościowe i ultrasonograficzne
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, jak i pooperacyjne 3 miesiące, 12 miesięcy, a potem co roku
Nietrzymanie moczu, objawy pęcherza nadreaktywnego, zaburzenia mikcji, pozycja szyi pęcherza w USG
Przedoperacyjne, jak i pooperacyjne 3 miesiące, 12 miesięcy, a potem co roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

25 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj