Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginale mesh-procedurer for kvindelige cystocele

19. juli 2020 opdateret af: Cathay General Hospital

Langsigtet opfølgning af vaginale mesh-procedurer for kvindelige cystocele

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere primært de funktionelle resultater og for det andet de morfologiske resultater for kvinder, der havde modtaget standardbehandlinger for cystocele ved mellemlang opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenorganprolaps (POP) er et vigtigt sundhedsproblem for kvinder over hele verden, hvor cystocele er den mest almindelige type POP. Bivirkningerne relateret til cystocele omfatter tømningsdysfunktion, urinretention, urinvejsinfektion, hydroureter eller hydronefrose. Behandlingen af ​​cystocele kan klassificeres som ikke-kirurgiske og kirurgiske metoder. Ikke-kirurgiske metoder omfatter træning af bækkenbundsmuskel og vaginale pessarer, mens kirurgiske metoder kan opdeles som konventionelle operationer og operationer, der anvender mesh-forstørrelse. Konventionelle operationer for cystocele såsom anterior kolporrhapy har høje kirurgiske fejlrater og komplikationer, herunder vaginal forkortelse eller vaginal stenose. Operationer, der anvender mesh-forstørrelse, er ved at blive mainstream i operationer for cystocle. Perigee-systemet (American Medical Systems, Minnetonka, MN, USA), som er blevet godkendt af amerikanske FDA og Taiwan DOH til behandling af kvindelige cystocele, har lovende kortsigtede kirurgiske resultater. Langtidsrapporter, der inkorporerer både funktionelle og morfologiske resultater, mangler dog i litteraturen. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere primært de funktionelle resultater og for det andet de morfologiske resultater for kvinder, der havde modtaget standardbehandlinger for cystocele ved mellemlang opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10630
        • Cathay General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder 20 år eller ældre med cystocele

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af cystocele

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller mulighed for fremtidig graviditet
  • Urinvejsinfektion
  • Diabetes
  • Neurologiske sygdomme
  • Hjerte-kar-sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder 20 år og ældre med cystocele
Procedure: Vaginalt mesh til kvindelig cystocele
Vaginale mesh-procedurer (f.eks. Perigee) blev anbefalet til kvinder med POP-Q stadium III eller mere cystocele

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POP-Q Ba-punkt
Tidsramme: Præoperativ, samt postoperativ 3 måneder, 12 måneder og derefter årligt
POP-Q Ba > II POP-Q trin
Præoperativ, samt postoperativ 3 måneder, 12 måneder og derefter årligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle og ultralyds manifestationer
Tidsramme: Præoperativ, samt postoperativ 3 måneder, 12 måneder og derefter årligt
Urininkontinens, overaktiv blæresymptomer, tømningsdysfunktion, blærehalsposition på ultralyd
Præoperativ, samt postoperativ 3 måneder, 12 måneder og derefter årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cathay General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

25. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGH-P100072

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginalt mesh til kvindelig cystocele

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner