Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen verkkomenetelmät naisen kystokeleen

sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Cathay General Hospital

Naisten kystokelen emättimen verkkotoimenpiteiden pitkäaikainen seuranta

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ensisijaisesti toiminnallisia tuloksia ja toiseksi morfologisia tuloksia naisilla, jotka olivat saaneet tavanomaista kystokelen hoitoa keskipitkän ajan seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion elinten esiinluiskahdus (POP) on tärkeä terveysongelma naisille kaikkialla maailmassa, ja kystocele on yleisin POP-tyyppi. Kystokeleen liittyviä sivuvaikutuksia ovat tyhjennyshäiriöt, virtsanpidätys, virtsatieinfektio, vesivirtsaputki tai hydronefroosi. Kystocelen hoito voidaan luokitella ei-kirurgisiin ja kirurgisiin menetelmiin. Ei-kirurgiset menetelmät käsittävät lantionpohjan lihasten harjoituksen ja emättimen pessaarit, kun taas kirurgiset menetelmät voidaan jakaa tavanomaisiin leikkauksiin ja silmäkokoa soveltaviin leikkauksiin. Perinteisissä kystokelen leikkauksissa, kuten anteriorisessa kolporrapiassa, on korkea leikkauksen epäonnistumisaste ja komplikaatioita, mukaan lukien emättimen lyheneminen tai emättimen ahtauma. Mesh augmentaatiota soveltavista leikkauksista on tulossa valtavirtaa kystokkelin leikkauksissa. Perigee Systemillä (American Medical Systems, Minnetonka, MN, USA), jonka amerikkalainen FDA ja Taiwan DOH ovat hyväksyneet naisten kystocelen hoidossa, on lupaavia lyhytaikaisia ​​​​kirurgisia tuloksia. Pitkän aikavälin raportteja, jotka sisältävät sekä toiminnallisia että morfologisia tuloksia, ei kuitenkaan ole kirjallisuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ensisijaisesti toiminnallisia tuloksia ja toiseksi morfologisia tuloksia naisilla, jotka olivat saaneet tavanomaista kystokelen hoitoa keskipitkän ajan seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10630
        • Cathay General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20-vuotiaat tai vanhemmat naiset, joilla on kystocele

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kystocelen kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai tulevan raskauden mahdollisuus
  • Virtsatieinfektio
  • Diabetes
  • Neurologiset sairaudet
  • Sydän-ja verisuonitaudit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
20-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on kystocele
Emättimen verkkotoimenpiteet (esim. Perigee) ehdotettiin naisille, joilla oli POP-Q vaihe III tai enemmän kystokelia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POP-Q Ba-piste
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain
POP-Q Ba > II POP-Q vaihe
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset ja ultraäänimuodot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain
Virtsanpidätyskyvyttömyys, yliaktiivisen virtsarakon oireet, virtsaamishäiriöt, virtsarakon kaulan asento ultraäänessä
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa