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Procédures de maillage vaginal pour la cystocèle féminine

19 juillet 2020 mis à jour par: Cathay General Hospital

Suivi à long terme des procédures de treillis vaginal pour la cystocèle féminine

Cette étude visait à évaluer principalement les résultats fonctionnels et deuxièmement les résultats morphologiques pour les femmes ayant reçu des prises en charge standard pour cystocèle au suivi à moyen terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le prolapsus des organes pelviens (POP) est un problème de santé important pour les femmes du monde entier, la cystocèle étant le type de POP le plus courant. Les effets secondaires liés à la cystocèle comprennent le dysfonctionnement de la miction, la rétention urinaire, l'infection des voies urinaires, l'hydrouretère ou l'hydronéphrose. La gestion de la cystocèle peut être classée en méthodes non chirurgicales et chirurgicales. Les méthodes non chirurgicales comprennent l'exercice des muscles du plancher pelvien et les pessaires vaginaux, tandis que les méthodes chirurgicales peuvent être divisées en opérations conventionnelles et en opérations appliquant une augmentation de maille. Les chirurgies conventionnelles de la cystocèle telles que la colporrapie antérieure ont des taux d'échec chirurgicaux élevés et des complications, notamment un raccourcissement vaginal ou une sténose vaginale. Les opérations appliquant l'augmentation de maille deviennent le courant dominant dans les chirurgies du cystocle. Le système Perigee (American Medical Systems, Minnetonka, MN, États-Unis), qui a été approuvé par la FDA américaine et le DOH taïwanais pour le traitement de la cystocèle féminine, a des résultats chirurgicaux prometteurs à court terme. Cependant, les rapports à long terme incorporant à la fois des résultats fonctionnels et morphologiques font défaut dans la littérature. Cette étude visait à évaluer principalement les résultats fonctionnels et deuxièmement les résultats morphologiques pour les femmes ayant reçu des prises en charge standard pour cystocèle au suivi à moyen terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10630
        • Cathay General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de 20 ans ou plus atteintes de cystocèle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de cystocèle

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou possibilité de grossesse future
  • Infection urinaire
  • Diabète
  • Maladies neurologiques
  • Maladies cardiovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes de 20 ans et plus atteintes de cystocèle
Procédures de treillis vaginal (par ex. Perigee) ont été suggérés pour les femmes avec POP-Q stade III ou plus cystocèle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Point POP-Q Ba
Délai: Préopératoire, ainsi que postopératoire 3 mois, 12 mois, puis tous les ans
POP-Q Ba > II Étape POP-Q
Préopératoire, ainsi que postopératoire 3 mois, 12 mois, puis tous les ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Manifestations fonctionnelles et échographiques
Délai: Préopératoire, ainsi que postopératoire 3 mois, 12 mois, puis tous les ans
Incontinence urinaire, symptômes d'hyperactivité vésicale, dysfonctionnement de la miction, position du col de la vessie à l'échographie
Préopératoire, ainsi que postopératoire 3 mois, 12 mois, puis tous les ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

25 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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