Procedure di rete vaginale per cistocele femminile
19 luglio 2020 aggiornato da: Cathay General Hospital
Follow-up a lungo termine delle procedure della rete vaginale per il cistocele femminile
Questo studio mirava a valutare principalmente gli esiti funzionali e in secondo luogo gli esiti morfologici per le donne che avevano ricevuto gestioni standard per cistocele al follow-up a medio termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prolasso dell'organo pelvico (POP) è un importante problema di salute per le donne di tutto il mondo, con il cistocele che è il tipo più comune di POP.
Gli effetti collaterali correlati al cistocele includono disfunzione minzionale, ritenzione urinaria, infezione del tratto urinario, idrouretere o idronefrosi.
La gestione del cistocele può essere classificata come metodi non chirurgici e chirurgici.
I metodi non chirurgici comprendono l'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico e i pessari vaginali, mentre i metodi chirurgici possono essere suddivisi in operazioni convenzionali e operazioni che applicano l'aumento della rete.
Gli interventi chirurgici convenzionali per il cistocele come la colporrapia anteriore hanno alti tassi di fallimento chirurgico e complicanze tra cui l'accorciamento vaginale o la stenosi vaginale.
Le operazioni che applicano l'aumento della rete stanno diventando il mainstream negli interventi chirurgici per il cistocolo.
Il sistema Perigee (American Medical Systems, Minnetonka, MN, USA), che è stato approvato dalla FDA americana e dal DOH di Taiwan nel trattamento del cistocele femminile, ha risultati chirurgici promettenti a breve termine.
Tuttavia, nelle letterature mancano rapporti a lungo termine che incorporino risultati sia funzionali che morfologici.
Questo studio mirava a valutare principalmente gli esiti funzionali e in secondo luogo gli esiti morfologici per le donne che avevano ricevuto gestioni standard per cistocele al follow-up a medio termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10630
- Cathay General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età pari o superiore a 20 anni con cistocele
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del cistocele
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o possibilità di futura gravidanza
- Infezione del tratto urinario
- Diabete
- Malattie neurologiche
- Malattia cardiovascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne di età pari o superiore a 20 anni con cistocele
|
Procedure con rete vaginale (ad es.
Perigee) sono stati suggeriti per le donne con POP-Q stadio III o più cistocele
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punto POP-Q Ba
Lasso di tempo: Preoperatorio, così come postoperatorio 3 mesi, 12 mesi e poi ogni anno
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POP-Q Ba > II fase POP-Q
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Preoperatorio, così come postoperatorio 3 mesi, 12 mesi e poi ogni anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Manifestazioni funzionali ed ecografiche
Lasso di tempo: Preoperatorio, così come postoperatorio 3 mesi, 12 mesi e poi ogni anno
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Incontinenza urinaria, sintomi vescicali iperattivi, disfunzione minzionale, posizione del collo vescicale agli ultrasuoni
|
Preoperatorio, così come postoperatorio 3 mesi, 12 mesi e poi ogni anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
25 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
16 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGH-P100072
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