Vaginale Netzverfahren für weibliche Zystozele
19. Juli 2020 aktualisiert von: Cathay General Hospital
Langzeit-Follow-up von vaginalen Mesh-Verfahren bei weiblicher Zystozele
Diese Studie zielte darauf ab, in erster Linie die funktionellen Ergebnisse und zweitens die morphologischen Ergebnisse für Frauen zu bewerten, die bei der mittelfristigen Nachsorge Standardbehandlungen für Zystozele erhalten hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beckenorganprolaps (POP) ist ein wichtiges Gesundheitsproblem für Frauen auf der ganzen Welt, wobei die Zystozele die häufigste Art von POP ist.
Zu den Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Zystozele gehören Miktionsstörungen, Harnverhalt, Harnwegsinfektionen, Hydroureter oder Hydronephrose.
Das Management der Zystozele kann in nicht-chirurgische und chirurgische Methoden eingeteilt werden.
Zu den nicht-chirurgischen Methoden zählen das Training der Beckenbodenmuskulatur und Vaginalzäpfchen, während die chirurgischen Methoden in konventionelle Operationen und Operationen mit Netzaugmentation unterteilt werden können.
Herkömmliche Operationen für Zystozelen wie die vordere Kolporrhapie haben hohe chirurgische Misserfolgsraten und Komplikationen, einschließlich Vaginalverkürzung oder Vaginalstenose.
Operationen, bei denen eine Netzaugmentation angewendet wird, werden zum Mainstream in den Operationen für Zystokle.
Das Perigee-System (American Medical Systems, Minnetonka, MN, USA), das von der amerikanischen FDA und dem taiwanesischen DOH zur Behandlung der weiblichen Zystozele zugelassen wurde, hat vielversprechende kurzfristige chirurgische Ergebnisse.
In der Literatur fehlen jedoch Langzeitberichte, die sowohl funktionelle als auch morphologische Ergebnisse beinhalten.
Diese Studie zielte darauf ab, in erster Linie die funktionellen Ergebnisse und zweitens die morphologischen Ergebnisse für Frauen zu bewerten, die bei der mittelfristigen Nachsorge Standardbehandlungen für Zystozele erhalten hatten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10630
- Cathay General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen ab 20 Jahren mit Zystozele
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Zystozele
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Möglichkeit einer zukünftigen Schwangerschaft
- Harnwegsinfekt
- Diabetes
- Neurologische Erkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen ab 20 Jahren mit Zystozele
|
Vaginale Mesh-Eingriffe (z.B.
Perigäum) wurden für Frauen mit Zystozele im POP-Q-Stadium III oder höher empfohlen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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POP-Q Ba-Punkt
Zeitfenster: Präoperativ sowie postoperativ 3 Monate, 12 Monate und dann jährlich
|
POP-Q Ba > II POP-Q-Stadium
|
Präoperativ sowie postoperativ 3 Monate, 12 Monate und dann jährlich
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle und Ultraschallmanifestationen
Zeitfenster: Präoperativ sowie postoperativ 3 Monate, 12 Monate und dann jährlich
|
Harninkontinenz, Symptome einer überaktiven Blase, Miktionsstörungen, Blasenhalsposition im Ultraschall
|
Präoperativ sowie postoperativ 3 Monate, 12 Monate und dann jährlich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
25. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CGH-P100072
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