비정상 정자 DNA 단편화를 보이는 ICSI 환자의 다양한 정자 선택 기법에 따른 생식 결과.
2020년 7월 21일 업데이트: Ganin Fertility Center
다른 정자 선택 기술의 생식 결과; 비정상 정자 DNA 단편화를 보이는 ICSI 환자를 위한 밀도 구배 원심분리, 고환 정자, PICSI 및 MACS
다양한 정자 선택 기술의 생식 결과 비교; 비정상적인 정자 DNA 단편화(SDF) ICSI 환자의 밀도 구배 원심분리(DGC), 고환 정자(Testi), 생리학적 ICSI(PICSI) 및 자기 활성화 세포 분류(MACS).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Maadi
-
Cairo, Maadi, 이집트, 1728
- Ganin Fertility Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성 연령은 ≤37세
- 여성은 5≥ 중기 II 난모세포를 가져야 합니다.
- TUNEL 분석에서 비정상적인 SDF 수준 ≥ 20.3%를 갖는 남성
- 1~2일 금주
- 총 운동성 진행성 수가 100만 이상인 남성
제외 기준:
- 백혈구정자증
- 정맥류의 존재.
- 알려진 유전적 이상
- 정자 기증 또는 냉동 보존 정자 사용
- 난자 기증 이용
- 대리모 사용
- 수난관, 선근증 또는 이전 자궁 감염과 같은 배아 착상에 영향을 미치는 자궁내막 요인의 존재
- 체외 수정 또는 성선 자극 호르몬 자극에 대한 모순
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 밀도 구배 원심분리(DGC)
일상적인 DGC 정자 처리만 사용
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정액 처리는 이중층 밀도 구배 방법으로 이루어집니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 생리학적 ICSI(PICSI)
PICSI 접시를 사용하여 정자 DNA 단편화가 낮은 정자 선택
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정자 머리의 히알루로난 결합에 따른 PICSI 접시에 의한 정자 선택
다른 이름들:
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활성 비교기: MACS(자기 활성화 세포 분류)
MACS를 사용하여 정자 DNA 단편화가 낮은 정자 선택
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Annexin V 마이크로 비드 및 분리 컬럼을 이용한 정자 선별
다른 이름들:
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활성 비교기: 고환 정자 (Testi)
사정한 정자가 아닌 고환의 정자를 사용
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TESA 또는 TESE에 의해 회수된 고환 정자 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 14일
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이식 당 임상 임신으로 정의
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배아 이식 후 14일
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이식률
기간: 배아 이식 후 6~8주
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태아 심장 박동이 있는 임신 주머니의 수로 정의되며, 이식된 배아 수에 비해 임신 6주차에 초음파로 표시됩니다.
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배아 이식 후 6~8주
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진행중인 임신율
기간: 임신 20주
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임신 20주 이상을 완료한 임신의 비율로 정의
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임신 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분열 속도
기간: 3 일
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주입된 난모세포에 대한 3일째 절단된 배아의 비율로 정의됩니다.
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3 일
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폭발 속도
기간: 5-6일
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3일째 절단된 배아에 대해 5일 또는 6일째에 형성된 배반포의 비율로 정의됩니다.
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5-6일
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고품질 배반포 비율
기간: 5-6일
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Gardner의 기준에 따른 배반포 품질 평가로 정의: 형성된 총 배반포의 백분율 측면에서 좋음, 보통 또는 나쁨
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5-6일
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유산율
기간: 임신 20주
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유산 사례의 비율로 정의
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임신 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: khaled Elqusi, Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Salma Eltanbouly, Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Samar Gamal, Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Abd ElGhafar Hussin, Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Hanaa Elkhadr, Ganin Fertility Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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