Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproduktive resultater af forskellige sædselektionsteknikker for ICSI-patienter med unormal sæd-DNA-fragmentering.

21. juli 2020 opdateret af: Ganin Fertility Center

Reproduktive resultater af forskellige sædudvælgelsesteknikker; Tæthedsgradientcentrifugering, testikelsæd, PICSI og MACS til ICSI-patienter med unormal sæd-DNA-fragmentering

Sammenligning af de reproduktive resultater af forskellige sædselektionsteknikker; Tæthedsgradientcentrifugering (DGC), Testikulær sperm (Testi), Fysiologisk ICSI (PICSI) og Magnetisk aktiveret cellesortering (MACS) hos unormal sæd-DNA-fragmentering (SDF) ICSI-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypten, 1728
        • Ganin Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindens alder var ≤37 år
  • Hun bør have 5≥ metafase II oocytter
  • Mænd med unormale SDF-niveauer ≥ 20,3 % ved TUNEL-analyse
  • Afholdenhed fra 1 til 2 dage
  • Mænd med mindst 1 million totalt progressivt antal bevægelige

Ekskluderingskriterier:

  • Leukocytospermi
  • Tilstedeværelse af varicocele.
  • Kendt genetisk abnormitet
  • Brug af sæddonation eller kryokonserveret sæd
  • Brug af ægdonation
  • Brug af svangerskabsbærer
  • Tilstedeværelse af enhver af de endometriefaktorer, der påvirker embryoimplantation, såsom hydrosalpinger, adenomyose eller tidligere livmoderinfektion
  • Eventuelle modsætninger til at gennemgå in vitro fertilisering eller gonadotropinstimulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Density Gradient Centrifugering (DGC)
Bruger kun rutinemæssig DGC sædbehandling
Andet: Tæthedsgradientcentrifugering
Sædbehandling udføres ved dobbeltlags densitetsgradientmetode.
Andre navne:
  • DGC
Aktiv komparator: Fysiologisk ICSI (PICSI)
Brug af PICSI-skål til udvælgelse af sædceller med lavere sperm-DNA-fragmentering
Andet: Fysiologisk ICSI
Sædvalg af PICSI-retter afhængig af hyaluronanbinding af sædhoved
Andre navne:
  • PICSI
Aktiv komparator: Magnetisk aktiveret cellesortering (MACS)
Brug af MACS til at udvælge sædceller med lavere sperm-DNA-fragmentering
Andet: Magnetisk aktiveret cellesortering
Sædselektion ved at bruge Annexin V mikroperler og separationskolonner
Andre navne:
  • MACS
Aktiv komparator: Testikulær sæd (Testi)
Brug af testikelsæd ikke ejakuleret sæd
Andet: Testikel sperm
Brug af testikelsæd hentet af TESA eller TESE
Andre navne:
  • Testi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
Defineret som klinisk graviditet pr. overførsel
14 dage efter embryooverførsel
Implantationshastighed
Tidsramme: 6-8 uger efter embryooverførsel
Defineret som antallet af svangerskabssække med føtalt hjerteslag, vist ved ultralyd i svangerskabsuge 6 i forhold til antallet af overførte embryoner.
6-8 uger efter embryooverførsel
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 20 ugers graviditet
Defineret som andelen af ​​graviditeter, der fuldførte mere end 20 ugers graviditet
20 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spaltningshastighed
Tidsramme: Tre dage
Defineret som andelen af ​​spaltede embryoner på dag 3 i forhold til de injicerede oocytter
Tre dage
Blastulationshastighed
Tidsramme: 5-6 dage
Defineret som andelen af ​​blastocyster dannet på dag 5 eller 6 over de spaltede embryoner på dag 3
5-6 dage
Høj kvalitet blastocyst rate
Tidsramme: 5-6 dage
Defineret som vurderingen af ​​blastocystkvalitet i henhold til Gardners kriterier i: god, rimelig eller dårlig i procent af de samlede dannede blastocyster
5-6 dage
Abortrate
Tidsramme: 20 ugers graviditet
Defineret som andelen af ​​aborter
20 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: khaled Elqusi, Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Salma Eltanbouly, Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Samar Gamal, Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Abd ElGhafar Hussin, Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Hanaa Elkhadr, Ganin Fertility Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand

Kliniske forsøg med Tæthedsgradientcentrifugering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner