不同精子选择技术对 ICSI 异常精子 DNA 片段化患者的生殖结果。
2020年7月21日 更新者：Ganin Fertility Center
不同精子选择技术的生殖结果；密度梯度离心、睾丸精子、PICSI 和 MACS 用于 ICSI 异常精子 DNA 片段化患者
比较不同精子选择技术的生殖结果；异常精子 DNA 片段化 (SDF) ICSI 患者的密度梯度离心 (DGC)、睾丸精子 (Testi)、生理 ICSI (PICSI) 和磁激活细胞分选 (MACS)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maadi
-
Cairo、Maadi、埃及、1728
- Ganin Fertility Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 女性年龄≤37岁
- 女性应有 5≥ 中期 II 卵母细胞
- 通过 TUNEL 检测 SDF 水平异常 ≥ 20.3% 的男性
- 禁欲1至2天
- 男性至少有 100 万总运动进步计数
排除标准：
- 白细胞增多症
- 精索静脉曲张的存在。
- 已知的基因异常
- 使用捐献精子或冷冻精子
- 使用卵母细胞捐赠
- 使用代孕
- 存在任何影响胚胎植入的子宫内膜因素，例如输卵管积水、子宫腺肌病或既往子宫感染
- 任何与接受体外受精或促性腺激素刺激的矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：密度梯度离心 (DGC)
仅使用常规 DGC 精子处理
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精液处理采用双层密度梯度法。
其他名称：
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有源比较器：生理 ICSI (PICSI)
使用 PICSI 培养皿选择具有较低精子 DNA 碎片的精子
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PICSI 培养皿根据精子头部的透明质酸结合选择精子
其他名称：
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有源比较器：磁性激活细胞分选 (MACS)
使用 MACS 选择具有较低精子 DNA 碎片的精子
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使用膜联蛋白 V 微珠和分离柱选择精子
其他名称：
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有源比较器：睾丸精子 (Testi)
使用睾丸精子而不是射出的精子
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使用 TESA 或 TESE 取回的睾丸精子
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后 14 天
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定义为每次转移的临床妊娠
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胚胎移植后 14 天
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着床率
大体时间：胚胎移植后 6-8 周
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定义为妊娠第 6 周超声显示胎心跳动的孕囊数量超过移植的胚胎数量。
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胚胎移植后 6-8 周
|
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持续妊娠率
大体时间：怀孕20周
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定义为妊娠超过 20 周的妊娠比例
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怀孕20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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裂解率
大体时间：3天
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定义为第 3 天的卵裂胚胎与注射卵母细胞的比例
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3天
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爆破率
大体时间：5-6天
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定义为第 5 天或第 6 天形成的囊胚与第 3 天切割胚胎的比例
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5-6天
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优质囊胚率
大体时间：5-6天
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定义为根据 Gardner 标准对囊胚质量的评估：以形成囊胚总数的百分比表示为好、一般或差
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5-6天
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流产率
大体时间：怀孕20周
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定义为流产病例的比例
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怀孕20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman Hasanen、Ganin Fertility Center
- 首席研究员：khaled Elqusi、Ganin Fertility Center
- 首席研究员：Salma Eltanbouly、Ganin Fertility Center
- 首席研究员：Samar Gamal、Ganin Fertility Center
- 首席研究员：Abd ElGhafar Hussin、Ganin Fertility Center
- 首席研究员：Hanaa Elkhadr、Ganin Fertility Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月21日
首次发布 (实际的)
2020年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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