Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reproduktionsresultat av olika spermieselektionstekniker för ICSI-patienter med onormal spermie-DNA-fragmentering.

21 juli 2020 uppdaterad av: Ganin Fertility Center

Reproduktiva resultat av olika tekniker för urval av spermier; Densitetsgradientcentrifugering, testikulär sperma, PICSI och MACS för ICSI-patienter med onormal spermie-DNA-fragmentering

Jämföra de reproduktiva resultaten av olika tekniker för urval av spermier; Densitetsgradientcentrifugering (DGC), Testikulär sperma (Testi), Fysiologisk ICSI (PICSI) och Magnetisk aktiverad cellsortering (MACS) hos ICSI-patienter med onormal spermie-DNA-fragmentering (SDF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypten, 1728
        • Ganin Fertility Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnans ålder var ≤37 år
  • Honan bör ha 5≥ metafas II oocyter
  • Hanar som har onormala SDF-nivåer ≥ 20,3 % enligt TUNEL-analys
  • Abstinens från 1 till 2 dagar
  • Hanar som har minst 1 miljon totala rörliga progressiva antal

Exklusions kriterier:

  • Leukocytospermi
  • Närvaro av varicocele.
  • Känd genetisk abnormitet
  • Användning av spermiedonation eller kryokonserverad sperma
  • Användning av oocytdonation
  • Användning av graviditetsbärare
  • Närvaro av någon av endometriefaktorerna som påverkar embryoimplantation såsom hydrosalpings, adenomyos eller tidigare livmoderinfektion
  • Eventuella motsättningar till att genomgå provrörsbefruktning eller gonadotropinstimulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Densitetsgradientcentrifugering (DGC)
Använder endast den rutinmässiga DGC-spermabehandlingen
Övrig: Densitetsgradientcentrifugering
Spermabearbetning görs med dubbelskiktsdensitetsgradientmetoden.
Andra namn:
  • DGC
Aktiv komparator: Fysiologisk ICSI (PICSI)
Använder PICSI-skål för att välja spermier med lägre spermie-DNA-fragmentering
Övrig: Fysiologisk ICSI
Spermaval av PICSI-rätter beroende på hyaluronanbindning av spermiehuvud
Andra namn:
  • PICSI
Aktiv komparator: Magnetisk aktiverad cellsortering (MACS)
Använder MACS för att välja spermier med lägre spermie-DNA-fragmentering
Övrig: Magnetisk aktiverad cellsortering
Val av spermier med hjälp av Annexin V mikropärlor och separationskolonner
Andra namn:
  • MACS
Aktiv komparator: Testikulära spermier (Testi)
Använda testikelspermier inte ejakulerade spermier
Övrig: Testikelspermier
Använder testikelspermier hämtade av TESA eller TESE
Andra namn:
  • Testi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 14 dagar efter embryoöverföring
Definieras som klinisk graviditet per överföring
14 dagar efter embryoöverföring
Implantationshastighet
Tidsram: 6-8 veckor efter embryoöverföring
Definierat som antalet graviditetssäckar med fostrets hjärtslag, visat med ultraljud i graviditetsvecka 6 över antalet överförda embryon.
6-8 veckor efter embryoöverföring
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 20 veckors graviditet
Definierat som andelen graviditeter som fullbordade mer än 20 veckors graviditet
20 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klyvningshastighet
Tidsram: 3 dagar
Definierat som andelen kluvna embryon på dag 3 över de injicerade oocyterna
3 dagar
Blastulationshastighet
Tidsram: 5-6 dagar
Definierat som andelen blastocyster som bildades på dag 5 eller 6 över de kluvna embryona på dag 3
5-6 dagar
Högkvalitativ blastocysthastighet
Tidsram: 5-6 dagar
Definierat som bedömningen av blastocystkvalitet enligt Gardners kriterier i: bra, rättvis eller dålig i form av procentandel av de totala bildade blastocystor
5-6 dagar
Antal missfall
Tidsram: 20 veckors graviditet
Definierat som andelen missfall
20 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Utredare

  • Huvudutredare: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
  • Huvudutredare: khaled Elqusi, Ganin Fertility Center
  • Huvudutredare: Salma Eltanbouly, Ganin Fertility Center
  • Huvudutredare: Samar Gamal, Ganin Fertility Center
  • Huvudutredare: Abd ElGhafar Hussin, Ganin Fertility Center
  • Huvudutredare: Hanaa Elkhadr, Ganin Fertility Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Första postat (Faktisk)

22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MH-005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infertilitet, manlig

Kliniska prövningar på Densitetsgradientcentrifugering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera