Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproductieve resultaten van verschillende technieken voor spermaselectie voor ICSI-patiënten met abnormale sperma-DNA-fragmentatie.

21 juli 2020 bijgewerkt door: Ganin Fertility Center

Reproductieve resultaten van verschillende technieken voor spermaselectie; Dichtheidsgradiëntcentrifugatie, zaadbalsperma, PICSI en MACS voor ICSI-patiënten met abnormale sperma-DNA-fragmentatie

Vergelijking van de reproductieve uitkomsten van verschillende technieken voor spermaselectie; Dichtheidsgradiëntcentrifugatie (DGC), testiculair sperma (Testi), fysiologische ICSI (PICSI) en magnetisch geactiveerde celsortering (MACS) bij ICSI-patiënten met abnormale sperma-DNA-fragmentatie (SDF).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypte, 1728
        • Ganin Fertility Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de vrouw was ≤37 jaar
  • Het vrouwtje zou 5≥ metafase II eicellen moeten hebben
  • Mannetjes met abnormale SDF-waarden ≥ 20,3% volgens TUNEL-assay
  • Onthouding van 1 tot 2 dagen
  • Mannetjes met ten minste 1 miljoen totale beweeglijke progressieve telling

Uitsluitingscriteria:

  • Leukocytospermie
  • Aanwezigheid van varicocèle.
  • Bekende genetische afwijking
  • Gebruik van spermadonatie of ingevroren sperma
  • Gebruik van eiceldonatie
  • Gebruik van draagzak
  • Aanwezigheid van een van de endometriumfactoren die de implantatie van embryo's beïnvloeden, zoals hydrosalpings, adenomyose of eerdere baarmoederinfectie
  • Eventuele tegenstrijdigheden bij het ondergaan van in-vitrofertilisatie of gonadotropine-stimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Dichtheidsgradiëntcentrifugatie (DGC)
Gebruik alleen de routinematige DGC-spermaverwerking
Ander: Dichtheidsgradiëntcentrifugatie
Spermaverwerking wordt gedaan door middel van een dubbellaagse dichtheidsgradiëntmethode.
Andere namen:
  • DGC
Actieve vergelijker: Fysiologische ICSI (PICSI)
Picsi-schaal gebruiken voor het selecteren van sperma met lagere sperma-DNA-fragmentatie
Ander: Fysiologische ICSI
Selectie van sperma door PICSI-schaaltjes, afhankelijk van de hyaluronanbinding van de spermakop
Andere namen:
  • PICSI
Actieve vergelijker: Magnetisch geactiveerde celsortering (MACS)
MACS gebruiken voor het selecteren van sperma met lagere sperma-DNA-fragmentatie
Ander: Magnetisch geactiveerde celsortering
Spermaselectie met behulp van Annexine V-microbolletjes en scheidingskolommen
Andere namen:
  • MACS
Actieve vergelijker: Testiculair sperma (Testi)
Testiculair sperma gebruiken, geen ejaculaat sperma
Ander: Testiculair sperma
Met behulp van zaadbalsperma verkregen door TESA of TESE
Andere namen:
  • Testi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 14 dagen na embryotransfer
Gedefinieerd als klinische zwangerschap per overdracht
14 dagen na embryotransfer
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 6-8 weken na embryotransfer
Gedefinieerd als het aantal zwangerschapszakjes met foetale hartslag, weergegeven door echografie in zwangerschapsweek 6 boven het aantal teruggeplaatste embryo's.
6-8 weken na embryotransfer
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 20 weken zwangerschap
Gedefinieerd als het percentage zwangerschappen dat een zwangerschapsduur van meer dan 20 weken heeft doorgemaakt
20 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Decolleté tarief
Tijdsspanne: 3 dagen
Gedefinieerd als het aandeel gekloofde embryo's op dag 3 ten opzichte van de geïnjecteerde eicellen
3 dagen
Explosiesnelheid
Tijdsspanne: 5-6 dagen
Gedefinieerd als het aandeel blastocysten gevormd op dag 5 of 6 ten opzichte van de gekloofde embryo's op dag 3
5-6 dagen
Hoogwaardige blastocystsnelheid
Tijdsspanne: 5-6 dagen
Gedefinieerd als de beoordeling van de blastocystkwaliteit volgens de criteria van Gardner in: goed, redelijk of slecht in termen van percentage van de totaal gevormde blastocysten
5-6 dagen
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 20 weken zwangerschap
Gedefinieerd als het aandeel miskraamgevallen
20 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
  • Hoofdonderzoeker: khaled Elqusi, Ganin Fertility Center
  • Hoofdonderzoeker: Salma Eltanbouly, Ganin Fertility Center
  • Hoofdonderzoeker: Samar Gamal, Ganin Fertility Center
  • Hoofdonderzoeker: Abd ElGhafar Hussin, Ganin Fertility Center
  • Hoofdonderzoeker: Hanaa Elkhadr, Ganin Fertility Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH-005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onvruchtbaarheid, man

Klinische onderzoeken op Dichtheidsgradiëntcentrifugatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren