異常な精子 DNA 断片化を伴う ICSI 患者に対するさまざまな精子選択技術の生殖結果。
2020年7月21日 更新者：Ganin Fertility Center
異なる精子選択技術の生殖結果;密度勾配遠心分離、精巣精子、PICSI、および異常な精子 DNA 断片化を伴う ICSI 患者のための MACS
異なる精子選択技術の生殖結果の比較;密度勾配遠心法 (DGC)、精巣精子 (Testi)、生理学的 ICSI (PICSI)、および異常精子 DNA 断片化 (SDF) ICSI 患者における磁気活性化セルソーティング (MACS)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maadi
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Cairo、Maadi、エジプト、1728
- Ganin Fertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 女性の年齢は37歳以下
- 女性は5個以上の中期II卵母細胞を持っている必要があります
- -TUNELアッセイで異常なSDFレベルが20.3％以上の男性
- 1日から2日の禁欲
- 少なくとも 100 万の総運動性進行性カウントを持つ男性
除外基準:
- 白血球精子症
- 精索静脈瘤の存在。
- 既知の遺伝子異常
- 精子提供または凍結保存精子の使用
- 卵子提供の利用
- 妊娠キャリアの使用
- 卵管水腫、腺筋症、以前の子宮感染症など、胚の着床に影響を与える子宮内膜因子のいずれかの存在
- 体外受精またはゴナドトロピン刺激を受けることへの矛盾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：密度勾配遠心法 (DGC)
ルーチンの DGC 精子処理のみを使用
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精液処理は二重層密度勾配法で行います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：生理的ICSI（PICSI）
精子 DNA 断片化の少ない精子を選択するための PICSI ディッシュの使用
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精子頭部のヒアルロン酸結合によるPICSIディッシュによる精子選別
他の名前：
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アクティブコンパレータ：磁気活性化セルソーティング (MACS)
精子DNAの断片化が少ない精子を選択するためのMACSの使用
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アネキシンVマイクロビーズと分離カラムによる精子選別
他の名前：
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アクティブコンパレータ：精巣精子 (Testi)
射精精子ではなく精巣精子を使う
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TESAまたはTESEによって回収された精巣精子の使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後14日
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移植ごとの臨床的妊娠として定義
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胚移植後14日
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着床率
時間枠：胚移植後6～8週間
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移植された胚の数に対する妊娠 6 週の超音波によって示される、胎児の心拍を伴う胎嚢の数として定義されます。
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胚移植後6～8週間
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妊娠継続率
時間枠：妊娠20週
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妊娠期間が 20 週を超えた妊娠の割合として定義されます。
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妊娠20週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切断率
時間枠：3日
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注入された卵母細胞に対する 3 日目の分割された胚の割合として定義されます
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3日
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爆発率
時間枠：5-6日
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3日目に切断された胚に対する5日目または6日目に形成された胚盤胞の割合として定義されます
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5-6日
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高品質の胚盤胞率
時間枠：5-6日
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ガードナーの基準による胚盤胞の品質の評価として定義: 形成された全胚盤胞のパーセンテージに関して、良い、普通、または悪い
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5-6日
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流産率
時間枠：妊娠20週
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流産の割合として定義
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妊娠20週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eman Hasanen、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：khaled Elqusi、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Salma Eltanbouly、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Samar Gamal、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Abd ElGhafar Hussin、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Hanaa Elkhadr、Ganin Fertility Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月21日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
密度勾配遠心法の臨床試験
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University Hospital, BrestUniversity of Lausanne Hospitals; Fondation Paralysie Cérébrale; Université Catholique de Louvain と他の協力者完了
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China Medical University Hospital募集