호르몬 요법이 신기능에 미치는 영향
2024년 5월 1일 업데이트: University of Colorado, Denver
호르몬 치료가 트랜스젠더 청소년의 신장 혈역학 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 트랜스젠더 청소년 및 청년의 신장 기능에 대한 테스토스테론 또는 에스트라디올의 영향을 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045'
- Children's Hospital Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20명의 트랜스젠더 청소년 및 청년(10명의 트랜스젠더 여성, 10명의 트랜스젠더 남성)이 성전환 호르몬 치료 시작 전과 3개월 후를 대상으로 성전환 호르몬 치료가 신장내 혈역학 기능 및 세뇨관 기능에 미치는 영향을 확인했습니다.
설명
포함 기준:
- 트랜스젠더로 식별
- 연령 17-30세(포함)
- ≤ 1개월 이내에 임상적으로 성별 확인 호르몬 요법(테스토스테론 또는 에스트라디올)을 시작하고 최소 3개월 동안 유지할 계획
제외 기준:
- 연구 절차를 견딜 수 없는 인지, 정신 또는 신체 장애(예: 지적 장애, 정신 분열증, 환각)
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 만성 신장 질환 또는 eGFR <60ml/min/1.73m2 CKD-EPI 제형으로
- 조절되지 않는 고혈압(휴식 혈압 ≥ 140/90 mm/Hg)
- 조개류, 요오드 또는 이오헥솔에 대한 알레르기
- 현재 복용 중인 약물: 술폰아미드, 프로카인, 티아졸술폰 및 프로베네시드(개인이 이러한 약물을 복용하는 경우 PAH의 신장 청소율 측정을 정확하게 수행할 수 없음)
- 이전의 성전환 호르몬 요법 사용
- 사전 생식선 절제술
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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트랜스젠더 남성
임상적으로 테스토스테론을 시작할 준비가 된 트랜스젠더 남성
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신장 혈류를 측정하기 위해 소량의 p-아미노히푸레이트(PAH)라는 물질이 사용됩니다.
사구체여과율(GFR) 측정
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트랜스젠더 여성
임상적으로 에스트라디올을 시작할 준비가 된 트랜스젠더 여성
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신장 혈류를 측정하기 위해 소량의 p-아미노히푸레이트(PAH)라는 물질이 사용됩니다.
사구체여과율(GFR) 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정된 사구체 여과율(GFR)의 변화
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과적인 신장 혈장 흐름의 변화
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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세뇨관 손상 및 복구의 바이오마커 변화(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin[NGAL], Kidney injury molecule-1[KIM-1], Chitinase-3-like protein 1[YKL-40])
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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체지방량의 변화
기간: 기준선, 3개월
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ImpediMed SFB7 단일 채널, 사극 생체 임피던스 분광법으로 비침습적으로 정량화
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기준선, 3개월
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무지방 질량의 변화
기간: 기준선, 3개월
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ImpediMed SFB7 단일 채널, 사극 생체 임피던스 분광법으로 비침습적으로 정량화
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기준선, 3개월
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세포내액의 변화
기간: 기준선, 3개월
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ImpediMed SFB7 단일 채널, 사극 생체 임피던스 분광법으로 비침습적으로 정량화
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기준선, 3개월
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세포외액의 변화
기간: 기준선, 3개월
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ImpediMed SFB7 단일 채널, 사극 생체 임피던스 분광법으로 비침습적으로 정량화
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie J Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-0572
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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