Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hormonterapi på njurfunktionen

1 maj 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Effekterna av hormonterapi på njurens hemodynamiska funktion hos transpersoner ungdomar

Syftet med denna studie är att förstå effekterna av testosteron eller östradiol på njurfunktionen hos transgender ungdomar och unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045'
        • Children's Hospital Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 transpersoner ungdomar och unga vuxna (10 transpersoner kvinnor, 10 transpersoner män) före och 3 månader efter påbörjad könsbejakande hormonbehandling för att fastställa effekten av könsbejakande hormonbehandling på intrarenal hemodynamisk funktion och tubulär funktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig som transperson
  • Ålder 17-30 år (inklusive)
  • Planera att påbörja könsbejakande hormonbehandling (testosteron eller östradiol) kliniskt om ≤ 1 månad och fortsätta i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv, psykiatrisk eller fysisk funktionsnedsättning som resulterar i oförmåga att tolerera studieprocedurerna (t. intellektuell funktionsnedsättning, schizofreni, hallucinationer)
  • Typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Kronisk njursjukdom, eller eGFR <60ml/min/1,73m2 genom CKD-EPI-formulering
  • Okontrollerad hypertoni (vilotryck ≥ 140/90 mm/Hg)
  • Allergi mot skaldjur, jod eller iohexol
  • Tar för närvarande: sulfonamider, prokain, tiazolsulfon och probenecid (njurclearancemätningar av PAH kan inte göras exakt om individer tar dessa mediciner)
  • Tidigare könsbejakande användning av hormonbehandling
  • Tidigare gonadektomi
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transgender män
Transgender män som är kliniskt redo att börja testosteron
Diagnostiskt test: p-aminohippurat clearance studie
För att mäta njurblodflödet används små doser av ett ämne som kallas p-aminohippurat (PAH).
Diagnostiskt test: Iohexol infusion
För att mäta glomerulär filtrationshastighet (GFR)
Transgender kvinnor
Transgender kvinnor som är kliniskt redo att börja östradiol
Diagnostiskt test: p-aminohippurat clearance studie
För att mäta njurblodflödet används små doser av ett ämne som kallas p-aminohippurat (PAH).
Diagnostiskt test: Iohexol infusion
För att mäta glomerulär filtrationshastighet (GFR)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i uppmätt glomerulär filtrationshastighet (GFR)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Baslinje, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i effektivt renalt plasmaflöde
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Baslinje, 3 månader
Förändring i biomarkörer för tubulär skada och reparation (Neutrofilt gelatinas-associerat lipokalin [NGAL], njurskademolekyl-1 [KIM-1], kitinas-3-liknande protein 1 [YKL-40])
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Baslinje, 3 månader
Förändring i fettmassa
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Kvantifieras icke-invasivt av ImpediMed SFB7 enkelkanals, tetrapolär bioimpedansspektroskopi
Baslinje, 3 månader
Förändring i fettfri massa
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Kvantifieras icke-invasivt av ImpediMed SFB7 enkelkanals, tetrapolär bioimpedansspektroskopi
Baslinje, 3 månader
Förändring i intracellulär vätska
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Kvantifieras icke-invasivt av ImpediMed SFB7 enkelkanals, tetrapolär bioimpedansspektroskopi
Baslinje, 3 månader
Förändring i extracellulär vätska
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Kvantifieras icke-invasivt av ImpediMed SFB7 enkelkanals, tetrapolär bioimpedansspektroskopi
Baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Natalie J Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0572

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdomar

Kliniska prövningar på p-aminohippurat clearance studie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera