Hormonihoidon vaikutus munuaisten toimintaan
keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Hormoniterapian vaikutukset munuaisten hemodynaamiseen toimintaan transsukupuolisilla nuorilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää testosteronin tai estradiolin vaikutuksia transsukupuolisten nuorten ja nuorten aikuisten munuaisten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045'
- Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 transsukupuolista nuorta ja nuorta aikuista (10 transsukupuolista naista, 10 transsukupuolista miestä) ennen sukupuolta vahvistavan hormonihoidon aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen sukupuolen vahvistavan hormonihoidon vaikutuksen määrittämiseksi munuaistensisäiseen hemodynaamiseen ja tubulustoimintoihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaudu transsukupuoliseksi
- Ikä 17-30 vuotta (mukaan lukien)
- Suunnittele aloittaaksesi sukupuolta vahvistavan hormonihoidon (testosteroni tai estradioli) kliinisesti ≤ 1 kuukauden kuluttua ja jatka sitä vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen, psykiatrinen tai fyysinen vamma, joka johtaa kyvyttömyyteen sietää tutkimustoimenpiteitä (esim. kehitysvamma, skitsofrenia, hallusinaatiot)
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Krooninen munuaissairaus tai eGFR <60ml/min/1,73m2 CKD-EPI-formulaatiolla
- Hallitsematon verenpainetauti (lepopaine ≥ 140/90 mm/Hg)
- Allergia äyriäisille, jodille tai joheksolille
- Tällä hetkellä käytössä: sulfonamidit, prokaiini, tiatsolisulfoni ja probenesidi (PAH:n munuaispuhdistumamittauksia ei voida tehdä tarkasti, jos henkilöt käyttävät näitä lääkkeitä)
- Aikaisempi sukupuolen vahvistava hormonihoito
- Aikaisempi sukupuolileikkaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transsukupuoliset miehet
Transsukupuoliset miehet, jotka ovat kliinisesti valmiita aloittamaan testosteronin
|
Munuaisten verenvirtauksen mittaamiseen käytetään pieniä annoksia p-aminohippuraatiksi (PAH) kutsuttua ainetta.
GFR:n (glomerulussuodatusnopeuden) mittaamiseen
|
|
Transsukupuoliset naiset
Transsukupuoliset naiset, jotka ovat kliinisesti valmiita aloittamaan estradiolihoidon
|
Munuaisten verenvirtauksen mittaamiseen käytetään pieniä annoksia p-aminohippuraatiksi (PAH) kutsuttua ainetta.
GFR:n (glomerulussuodatusnopeuden) mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos mitatussa glomerulussuodatusnopeudessa (GFR)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tehokkaassa munuaisten plasmavirtauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
|
Muutos tubulusvaurion ja korjauksen biomarkkereissa (neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini [NGAL], munuaisvauriomolekyyli-1 [KIM-1], kitinaasi-3:n kaltainen proteiini 1 [YKL-40])
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kvantifioitu ei-invasiivisesti ImpediMed SFB7 yksikanavaisella, tetrapolaarisella bioimpedanssispektroskopialla
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kvantifioitu ei-invasiivisesti ImpediMed SFB7 yksikanavaisella, tetrapolaarisella bioimpedanssispektroskopialla
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos solunsisäisessä nesteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kvantifioitu ei-invasiivisesti ImpediMed SFB7 yksikanavaisella, tetrapolaarisella bioimpedanssispektroskopialla
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos solunulkoisessa nesteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kvantifioitu ei-invasiivisesti ImpediMed SFB7 yksikanavaisella, tetrapolaarisella bioimpedanssispektroskopialla
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie J Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .