- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04484324
만성 기계적 경부 통증 환자의 최적 스트레칭 운동 기간
2020년 12월 29일 업데이트: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
만성 기계적 목 통증 환자의 최적의 스트레칭 운동 시간: 무작위 대조 시험
특정 목표 또는 치료 결과를 달성하는 데 필요한 스트레칭 매개변수에 대해서는 논란이 남아 있습니다. 임상 실습에서는 여러 스트레칭 기술이 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 가장 효과적인 매개변수에 대한 증거 기반 합의는 없습니다. 치료 결과에 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 이러한 매개변수 중 하나는 스트레칭 기간이므로 최적의 스트레칭 기간에 대해서는 약간의 동의가 있습니다.
정확한 스트레칭 매개변수에 대한 이러한 불일치는 근육 에너지 기술(MET) 분야의 저자와 연구원뿐만 아니라 MET의 수축 단계를 따르는 수동 스트레칭에 대해 다양한 지속 시간을 사용하고 옹호하는 사람들 사이에서 명백합니다.
연구 개요
상세 설명
적절한 스트레칭 시간에 대한 비교 및 후속 결론은 주로 운동 범위 및 유연성과 같은 기계적 요인을 기반으로 하며 스트레칭 운동 중에 생성될 수 있는 신경 역학적 기계적 긴장은 무시합니다.
문헌에 따르면 스트레칭으로 인한 신경 긴장은 주요 하중 지지 구조인 신경주위가 없기 때문에 중추신경계와 신경근 기능에 악영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 몇 가지 기본적인 과학 및 임상 연구에도 불구하고 신경 신장의 안전 또는 안전하지 않은 한계가 잘 확립되지 않았습니다. 결과적으로 현재 연구에서 현재 연구는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 지속적인 스트레칭 운동으로 인해 척수와 신경근이 신경 기능을 미묘하게 손상시킬 수 있습니까?
우리의 가설은 지속 시간 임계값에 도달하면 불리한 신경 기능이 명백한 결과로 유발 전위의 대기 시간과 진폭 중 하나 또는 둘 모두의 감소를 초래할 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sharjah, 아랍 에미리트, 27272
- University of Sharjah
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, 아랍 에미리트, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 18세에서 40세 사이여야 했습니다.
- 3개월 이상 동안 전신적인 목 통증이 있습니다.
- 목의 자세, 움직임 또는 촉진에 의해 유발되는 증상이 있는 경우
제외 기준:
- 피험자의 제외 기준에는 외상, 디스크 돌출, 채찍질, 척추의 선천적 기형, 척추 협착증, 종양, 염증성 또는 류마티스 질환으로 인한 특정 목 통증이 포함되었습니다. 또한 척추 수술 이력이 있고 신경학적 상태 및 혈관 장애와 일치하는 객관적인 소견이 있는 경우 피험자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 60초
60초 스트레칭 그룹 상부 승모근 및 기립근에 대한 스트레칭 운동 검사자는 참가자의 머리를 수동적으로 굴곡, 옆으로 구부리기 및 스트레칭할 쪽으로 회전(상부 승모근의 경우) 및 굴곡, 옆으로 구부리기 및 멀리 회전 스트레칭할 측면에서(견갑거근의 경우).
환자는 안정된 어깨를 귀쪽으로, 귀를 어깨쪽으로 가져가기 위해 가벼운 저항 노력을 도입합니다.
수축은 10초 동안 지속되며, 노력이 완전히 이완되면 치료사는 머리/목을 부드럽게 이완하여 옆으로 구부리고 회전하는 정도를 높입니다. 어깨가 꼬리쪽으로 펴지면서 안정됩니다.
검사자는 압력 동력계로 측정한 100뉴턴의 힘으로 참가자의 어깨를 누르게 됩니다.
검사자가 이 수준의 힘에 도달하면 60초 동안 스트레칭을 유지합니다.
절차는 세 번 반복됩니다.
|
Post-facilitation stretch는 정적인 스트레칭이 뒤따르는 최대 길이로의 빠른 움직임과 함께 중간 범위에서 근육의 최대 수축을 포함하는 기술입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 30 초
치료사가 스트레칭을 30초 동안 유지하는 동안 동일한 절차를 수행합니다.
|
Post-facilitation stretch는 정적인 스트레칭이 뒤따르는 최대 길이로의 빠른 움직임과 함께 중간 범위에서 근육의 최대 수축을 포함하는 기술입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 15초
동일한 절차 동안 치료사는 스트레칭을 15초 동안 유지합니다.
|
Post-facilitation stretch는 정적인 스트레칭이 뒤따르는 최대 길이로의 빠른 움직임과 함께 중간 범위에서 근육의 최대 수축을 포함하는 기술입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 제어
치료사는 힘을 가하지 않고 동일한 수동 접촉을 유지합니다.
|
Post-facilitation stretch는 정적인 스트레칭이 뒤따르는 최대 길이로의 빠른 움직임과 함께 중간 범위에서 근육의 최대 수축을 포함하는 기술입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 체성 감각 유발 전위의 피크 대 피크 진폭의 변화
기간: 치료 전과 치료 후 24시간의 두 간격으로 측정됩니다.
|
피부 분절 체감각 유발 전위는 자궁 경부 감각 피부분절 위에 있는 표준 임상 표면 젤 전극(20mm)에서 반복적인 구형파(0.5ms) 전기 펄스(3Hz)에 의해 유도됩니다.
피부 체성 감각 유발 전위는 지각 임계값보다 훨씬 높은 자극 강도에서 수집됩니다. 두피 표면 기록 전극(10-20 전극에서 C3'-C4')의 평균 250~1200 피질 반응으로 각 세션 동안 완전한 기록 실행이 수행됩니다. 구성) C4~C8 피부분절이 자극되는 반대측 두피
|
치료 전과 치료 후 24시간의 두 간격으로 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 장애 지수의 변화
기간: 치료 전과 치료 후 24시간의 두 간격으로 측정됩니다.
|
일상 생활 활동과 관련된 10개 항목으로 구성된 목 장애 지수는 환자가 보고하는 주요 결과 측정값이 될 것입니다.
각 항목은 5점 만점으로 채점되며(장애가 없는 응답은 0점) 설문지의 총점은 50점 만점입니다.
더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
|
치료 전과 치료 후 24시간의 두 간격으로 측정됩니다.
|
|
경추 가동 범위의 변화
기간: 치료 전과 치료 후 24시간의 두 간격으로 측정됩니다.
|
경추 전체 운동 범위는 유효하고 신뢰할 수 있는 경추 운동 범위(CROM) 장치를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 직립 자세에서 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전을 수행합니다.
환자는 최대 능동 가동 범위에 도달했을 때 각 동작을 수행하도록 지시 받았습니다.
각각의 움직임 방향에 대해 3번의 시험을 실시하였고, 분석을 위해 3번의 측정치의 평균을 기록하였다.
|
치료 전과 치료 후 24시간의 두 간격으로 측정됩니다.
|
|
목 통증 강도의 변화
기간: 치료 전과 치료 후 24시간의 두 간격으로 측정됩니다.
|
목 통증 강도는 수치 통증 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
환자는 현재 통증 강도를 나타내는 선을 따라 표시를 해야 합니다. 0은 "통증 없음"을 반영하고 10은 "최악의 통증"을 반영합니다.
|
치료 전과 치료 후 24시간의 두 간격으로 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 개인 데이터 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획입니다.
IPD 공유 기간
6개월 후 1년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
아직 확인되지 않음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .