- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04484324
Optimal varighed af strækøvelser hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter
Optimal varighed af strækøvelser hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Der er stadig uenighed om de strækparametre, der er nødvendige for at opnå et bestemt mål eller behandlingsresultat. I klinisk praksis anvendes flere strækteknikker; ikke desto mindre er der ingen evidensbaseret enighed om de mest effektive parametre. En af disse parametre, som måske påvirker behandlingsresultatet mest, er strækvarigheden, indtil videre er der lidt enighed om den optimale strækningsvarighed.
Denne uoverensstemmelse i nøjagtige strækparametre er indlysende mellem forfattere og forskere inden for muskelenergiteknikker (MET) såvel som dem, der har brugt og går ind for forskellige varigheder af den passive strækning, der følger kontraktionsfasen i MET.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sharjah, Forenede Arabiske Emirater, 27272
- University of Sharjah
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Forenede Arabiske Emirater, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede patienter skulle være mellem 18 og 40 år
- har generaliserede nakkesmerter i mere end 3 måneder.
- med symptomer fremkaldt af nakkestillinger, bevægelser eller palpation
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoners eksklusionskriterier omfattede specifikke nakkesmerter på grund af traumer, diskusfremspring, piskesmæld, medfødt deformitet af rygsøjlen, spinal stenose, neoplasma, inflammatorisk eller gigtsygdom. Endvidere blev forsøgspersoner udelukket, hvis de havde en historie med rygsøjleoperationer og objektive fund i overensstemmelse med neurologiske tilstande og vaskulære lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 60 sekunder
60 sekunders strækgruppe Strækøvelser for øvre Trapezius og Levator undersøgeren vil passivt placere deltagerens hoved i fleksion, sidebøjning væk og rotation mod siden, der skal strækkes (for øvre trapezius muskel) og fleksion, sidebøjning væk og rotation væk fra siden, der skal strækkes (til levator scapula ).
Patienten introducerer en let modstand mod at tage den stabiliserede skulder mod øret og øret mod skulderen.
Sammentrækningen opretholdes i 10 sekunder, og efter fuldstændig afspænding af anstrengelsen letter terapeuten forsigtigt hoved/nakke til en øget grad af sidebøjning og rotation, hvor den stabiliseres, da skulderen strækkes kaudalt.
Undersøgeren vil trykke deltagerens skulder ned med 100 Newtons kraft målt med trykdynamometer.
Når eksaminatoren har opnået dette kraftniveau, opretholder han strækket i 60 sekunder.
Proceduren gentages tre gange.
|
Post-faciliteringsstræk er en teknik, der involverer en maksimal kontraktion af musklen i mellemområdet med en hurtig bevægelse til maksimal længde efterfulgt af en statisk strækning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 30 sekunder
De samme procedurer, mens terapeuten vil opretholde strækket i 30 sekunder.
|
Post-faciliteringsstræk er en teknik, der involverer en maksimal kontraktion af musklen i mellemområdet med en hurtig bevægelse til maksimal længde efterfulgt af en statisk strækning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 15 sekunder
De samme procedurer, mens terapeuten vil opretholde strækket i 15 sekunder.
|
Post-faciliteringsstræk er en teknik, der involverer en maksimal kontraktion af musklen i mellemområdet med en hurtig bevægelse til maksimal længde efterfulgt af en statisk strækning.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: styring
Terapeuten opretholder den samme manuelle kontakt uden strækkraft
|
Post-faciliteringsstræk er en teknik, der involverer en maksimal kontraktion af musklen i mellemområdet med en hurtig bevægelse til maksimal længde efterfulgt af en statisk strækning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i peak-to-peak amplituder af dermatomale somatosensoriske fremkaldte potentialer
Tidsramme: vil blive målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer efter behandling
|
Dermatomale somatosensoriske fremkaldte potentialer vil blive fremkaldt af gentagne firkantbølger (0,5 ms) elektriske impulser (ved 3 Hz) fra standard kliniske overfladegelelektroder (20 mm) overliggende cervikale sensoriske dermatomer.
Dermatomalt somatosensorisk fremkaldt potentiale vil blive opsamlet ved en stimulusintensitet langt over perceptionstærsklen. Komplette optagelsesforløb vil blive udført under hver session med gennemsnit på 250 til 1200 kortikale responser fra hovedbundsoverfladeoptagelseselektroder (C3'-C4' i en 10-20 elektrode konfiguration) af den kontralaterale hovedbund til C4 til C8 dermatomerne, der stimuleres
|
vil blive målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i Neck Disability Index
Tidsramme: vil blive målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer efter behandling
|
Neck Disability Index, bestående af 10 punkter relateret til daglige aktiviteter, vil være vores primære patientrapporterede resultatmål.
Hvert punkt er scoret ud af fem (med ingen handicap-svar givet en score på 0), hvilket giver en samlet score for spørgeskemaet ud af 50.
Højere score repræsenterer større handicap.
|
vil blive målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer efter behandling
|
|
Ændringen i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: vil blive målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer efter behandling
|
Cervikal rygsøjlens globale bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af den gyldige og pålidelige cervikale bevægelsesområde (CROM).
Deltageren vil udføre fleksion, ekstension, højre/venstre lateral fleksion, højre/venstre rotation i oprejst siddende.
Patienten blev instrueret i at udføre hver bevægelse, når han/hun nåede det maksimale aktive bevægelsesområde.
Tre forsøg blev udført for hver bevægelsesretning, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive registreret til analyse.
|
vil blive målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer efter behandling
|
|
Ændringen i intensiteten af nakkesmerter
Tidsramme: vil blive målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer efter behandling
|
Nakkesmerters intensitet vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala.
Patienterne vil blive bedt om at placere et mærke langs linjen, der angiver deres aktuelle smerteintensitet; 0 afspejler ''ingen smerte'' og 10 afspejler ''værste smerte''.
|
vil blive målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USharjah2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Strækøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Idaho State UniversityAfsluttetMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater