- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04484324
Venytysharjoituksen optimaalinen kesto potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu
Venytysharjoituksen optimaalinen kesto potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tietyn tavoitteen tai hoitotuloksen saavuttamiseksi tarvittavista venytysparametreista on edelleen kiistaa. Kliinisessä käytännössä käytetään useita venytystekniikoita; tehokkaimmista parametreista ei kuitenkaan ole olemassa näyttöön perustuvaa sopimusta. Yksi näistä parametreista, joka saattaa vaikuttaa eniten hoidon lopputulokseen, on venyttelyn kesto, toistaiseksi optimaalisesta venytyksen kestosta ollaan vähän samaa mieltä.
Tämä erimielisyys tarkoissa venytysparametreissa on ilmeinen lihasenergiatekniikoiden (MET) alan kirjoittajien ja tutkijoiden välillä sekä niiden välillä, jotka ovat käyttäneet ja kannattaneet erilaisia kestoja passiiviselle venytykselle, joka seuraa supistumisvaihetta MET:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 27272
- University of Sharjah
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisten potilaiden oli oltava 18–40-vuotiaita
- sinulla on yleistynyt niskakipu yli 3 kuukautta.
- niska-asennon, liikkeen tai tunnustelun aiheuttamia oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöiden poissulkemiskriteerit sisälsivät traumasta johtuvan spesifisen niskakivun, välilevyn ulkoneman, piiskareissun, selkärangan synnynnäisen epämuodostuman, selkärangan ahtauman, kasvaimen, tulehduksellisen tai reumasairauden. Lisäksi koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli ollut selkärangan leikkaus ja objektiivisia löydöksiä, jotka olivat yhtäpitäviä neurologisten tilojen ja verisuonisairauksien kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 60 sekuntia
60 sekunnin venytysryhmä Venytysharjoitukset ylätrapetsille ja Levatorille tutkija asettaa passiivisesti osallistujan pään taipumiseen, sivuttaistaivutukseen ja kiertoon venytettävää puolta kohti (ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen osalta) ja taivutukseen, sivuttaistaivutukseen ja kiertoon poispäin venytettävältä sivulta (levator scapula ).
Potilas kohdistaa kevyesti vastustetun ponnistuksen viedäkseen stabiloitua olkapäätä korvaa kohti ja korvaa olkapäätä kohti.
Supistumista jatketaan 10 sekuntia, ja kun ponnistus on täysin rentoutunut, terapeutti helpottaa hellästi päätä/niskaa lisääntyneeseen sivutaivutukseen ja kiertoon, missä se stabiloituu, kun olkapäätä venytetään kaudaalisesti.
Tarkastaja painaa osallistujan olkapäätä 100 newtonin voimalla painedynamometrillä mitattuna.
Kun tutkija on saavuttanut tämän voimatason, hän jatkaa venytystä 60 sekunnin ajan.
Toimenpide toistetaan kolme kertaa.
|
Fasilitoinnin jälkeinen venytys on tekniikka, joka sisältää lihaksen maksimaalisen supistuksen keskialueella nopealla liikkeellä maksimipituuteen, jota seuraa staattinen venytys.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 30 sekuntia
Samat menettelyt, kun terapeutti ylläpitää venytystä 30 sekunnin ajan.
|
Fasilitoinnin jälkeinen venytys on tekniikka, joka sisältää lihaksen maksimaalisen supistuksen keskialueella nopealla liikkeellä maksimipituuteen, jota seuraa staattinen venytys.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 15 sekuntia
Samat toimenpiteet, kun terapeutti ylläpitää venytystä 15 sekunnin ajan.
|
Fasilitoinnin jälkeinen venytys on tekniikka, joka sisältää lihaksen maksimaalisen supistuksen keskialueella nopealla liikkeellä maksimipituuteen, jota seuraa staattinen venytys.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ohjata
Terapeutti ylläpitää samaa manuaalista kontaktia ilman venytysvoimaa
|
Fasilitoinnin jälkeinen venytys on tekniikka, joka sisältää lihaksen maksimaalisen supistuksen keskialueella nopealla liikkeellä maksimipituuteen, jota seuraa staattinen venytys.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatomaalisten somatosensoristen herätettyjen potentiaalien huipusta huippuun amplitudien muutos
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä: ennen hoitoa ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Dermatomaaliset somatosensoriset herätepotentiaalit saadaan aikaan toistuvilla, neliöaallon (0,5 ms) sähköpulsseilla (taajuudella 3 Hz) normaaleista kliinisistä pintageelielektrodeista (20 mm), jotka ovat kohdunkaulan sensoristen dermatomien päällä.
Dermatomaalinen somatosensorinen herätetty potentiaali kerätään ärsykkeen intensiteetillä, joka ylittää selvästi havaintokynnyksen. Täydelliset tallennusajot suoritetaan jokaisen istunnon aikana, jolloin päänahan pinnan tallennuselektrodeista saadaan keskimäärin 250-1200 kortikaalista vastetta (C3'-C4' 10-20 elektrodissa). konfiguraatio) kontralateraalisesta päänahasta stimuloituviin C4-C8-dermatomiin
|
mitataan kahdella aikavälillä: ennen hoitoa ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskavammaisuusindeksin muutos
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä: ennen hoitoa ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Neck Disability -indeksi, joka koostuu 10 päivittäiseen elämään liittyvästä kohdasta, on ensisijainen potilaiden raportoima tulosmittarimme.
Jokainen kohta saa pistemäärän viidestä (ei vammaisuutta antamaan pistemäärän 0), mikä antaa kyselyn kokonaispistemäärän 50:stä.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa vammaisuutta.
|
mitataan kahdella aikavälillä: ennen hoitoa ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Kohdunkaulan liikeratojen muutos
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä: ennen hoitoa ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan selkärangan yleinen liikerata mitataan käyttämällä kelvollista ja luotettavaa kohdunkaulan liikealue (CROM) -laitetta.
Osallistuja suorittaa taivutuksen, venytyksen, sivuttaistaivutuksen oikealle/vasemmalle, kierron oikealle/vasemmalle pystyasennossa.
Potilasta neuvottiin suorittamaan jokainen liike, kun hän saavutti suurimman aktiivisen liikealueen.
Jokaiselle liikesuunnalle tehtiin kolme koetta, ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan analyysiä varten.
|
mitataan kahdella aikavälillä: ennen hoitoa ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos niskakivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä: ennen hoitoa ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Niskakivun voimakkuus mitataan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa.
Potilaita pyydetään laittamaan viivaa pitkin merkki, joka osoittaa heidän nykyisen kivun voimakkuuden; 0 tarkoittaa 'ei kipua' ja 10 'pahin kipua'.
|
mitataan kahdella aikavälillä: ennen hoitoa ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USharjah2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .