- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04484324
Optimale Dauer von Dehnungsübungen bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen
Optimale Dauer von Dehnungsübungen bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es bleibt eine Kontroverse über die Dehnungsparameter, die zum Erreichen eines bestimmten Ziels oder Behandlungsergebnisses erforderlich sind. In der klinischen Praxis werden mehrere Dehnungstechniken verwendet; dennoch gibt es keine evidenzbasierte Einigung über die wirksamsten Parameter. Einer dieser Parameter, der das Behandlungsergebnis am meisten beeinflussen könnte, ist die Dehnungsdauer, bisher gibt es ein wenig Einigkeit über die optimale Dehnungsdauer.
Diese Nichtübereinstimmung in den genauen Dehnungsparametern ist offensichtlich zwischen Autoren und Forschern auf dem Gebiet der Muskelenergietechniken (MET) sowie denjenigen, die verschiedene Dauern für die passive Dehnung verwendet haben und befürworten, die der Kontraktionsphase bei MET folgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate, 27272
- University of Sharjah
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United Arab Emirate
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Sharjah, United Arab Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 27272
- Ibrahim Moustafa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete Patienten mussten zwischen 18 und 40 Jahre alt sein
- haben seit mehr als 3 Monaten generalisierte Nackenschmerzen.
- mit Symptomen, die durch Nackenhaltungen, Bewegungen oder Palpation hervorgerufen werden
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien der Probanden gehörten spezifische Nackenschmerzen aufgrund von Trauma, Bandscheibenvorfall, Schleudertrauma, angeborener Deformität der Wirbelsäule, Spinalkanalstenose, Neoplasma, entzündlichen oder rheumatischen Erkrankungen. Darüber hinaus wurden Probanden ausgeschlossen, wenn sie eine Wirbelsäulenoperation in der Vorgeschichte und objektive Befunde hatten, die mit neurologischen Erkrankungen und Gefäßerkrankungen vereinbar waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 60 Sekunden
60 Sekunden Dehnungsgruppe Dehnungsübungen für oberen Trapezius und Levator Der Untersucher bringt den Kopf des Teilnehmers passiv in Flexion, Seitneigung und Rotation zur zu dehnenden Seite (für den oberen Trapezmuskel) und Flexion, Seitneigung und Rotation weg von der zu dehnenden Seite (für Levator Scapula).
Der Patient führt eine leichte Anstrengung mit Widerstand ein, um die stabilisierte Schulter zum Ohr und das Ohr zur Schulter zu bringen.
Die Kontraktion wird 10 Sekunden lang aufrechterhalten, und nach vollständiger Entspannung der Anstrengung bringt der Therapeut den Kopf/Hals sanft in eine stärkere seitliche Beugung und Rotation, wo er stabilisiert wird, während die Schulter nach kaudal gestreckt wird.
Der Prüfer drückt die Schulter des Teilnehmers mit einer Kraft von 100 Newton, die mit einem Druckdynamometer gemessen wird.
Sobald der Untersucher dieses Kraftniveau erreicht hat, hält er die Dehnung 60 Sekunden lang aufrecht .
Der Vorgang wird dreimal wiederholt.
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Post-Facilitation Stretch ist eine Technik, die eine maximale Kontraktion des Muskels im mittleren Bereich mit einer schnellen Bewegung bis zur maximalen Länge, gefolgt von einer statischen Dehnung, beinhaltet.
Andere Namen:
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Experimental: 30 Sekunden
Dasselbe Verfahren, während der Therapeut die Dehnung 30 Sekunden lang beibehält.
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Post-Facilitation Stretch ist eine Technik, die eine maximale Kontraktion des Muskels im mittleren Bereich mit einer schnellen Bewegung bis zur maximalen Länge, gefolgt von einer statischen Dehnung, beinhaltet.
Andere Namen:
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Experimental: 15 Sekunden
Dasselbe Verfahren, während der Therapeut die Dehnung 15 Sekunden lang beibehält.
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Post-Facilitation Stretch ist eine Technik, die eine maximale Kontraktion des Muskels im mittleren Bereich mit einer schnellen Bewegung bis zur maximalen Länge, gefolgt von einer statischen Dehnung, beinhaltet.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Der Therapeut hält den gleichen manuellen Kontakt ohne Dehnungskraft
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Post-Facilitation Stretch ist eine Technik, die eine maximale Kontraktion des Muskels im mittleren Bereich mit einer schnellen Bewegung bis zur maximalen Länge, gefolgt von einer statischen Dehnung, beinhaltet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderung der Peak-to-Peak-Amplituden dermatomaler somatosensorisch evozierter Potentiale
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und 24 Stunden nach der Behandlung
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Dermatomale somatosensorisch evozierte Potentiale werden durch wiederholte elektrische Rechteckwellenimpulse (0,5 ms) (bei 3 Hz) von standardmäßigen klinischen Oberflächengelelektroden (20 mm) ausgelöst, die über sensorischen Dermatomen der Zervix liegen.
Das dermatomale somatosensorisch evozierte Potenzial wird bei einer Stimulusintensität deutlich über der Wahrnehmungsschwelle erfasst. Während jeder Sitzung werden vollständige Aufzeichnungen mit durchschnittlich 250 bis 1200 kortikalen Reaktionen von den Aufzeichnungselektroden der Kopfhautoberfläche (C3'-C4' in einer 10-20-Elektrode) durchgeführt Konfiguration) der kontralateralen Kopfhaut zu den stimulierten Dermatomen C4 bis C8
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wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und 24 Stunden nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung des Neck Disability Index
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und 24 Stunden nach der Behandlung
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Der Neck Disability Index , bestehend aus 10 Elementen, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen, wird unser primäres patientenberichtetes Ergebnismaß sein.
Jedes Item wird mit bis zu fünf Punkten bewertet (wobei die Antwort „keine Behinderung“ mit 0 bewertet wird), was eine Gesamtpunktzahl für den Fragebogen von bis zu 50 ergibt.
Höhere Werte stehen für eine größere Behinderung.
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wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und 24 Stunden nach der Behandlung
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Die Veränderung des zervikalen Bewegungsbereichs
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und 24 Stunden nach der Behandlung
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Der globale Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit dem gültigen und zuverlässigen Cervical Range-of-Motion (CROM)-Gerät gemessen.
Der Teilnehmer führt Flexion, Extension, Lateralflexion rechts/links, Rotation rechts/links im aufrechten Sitzen aus.
Der Patient wurde angewiesen, jede Bewegung auszuführen, wenn er/sie den maximalen aktiven Bewegungsbereich erreicht hatte.
Für jede Bewegungsrichtung wurden drei Versuche durchgeführt, und der Durchschnitt der drei Messungen wird zur Analyse aufgezeichnet.
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wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und 24 Stunden nach der Behandlung
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Die Veränderung der Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und 24 Stunden nach der Behandlung
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Die Intensität der Nackenschmerzen wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen.
Die Patienten werden gebeten, entlang der Linie eine Markierung anzubringen, die ihre aktuelle Schmerzintensität angibt; 0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster Schmerz“.
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wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und 24 Stunden nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Statistischer Analyseplan (SAP)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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