- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04484324
Оптимальная продолжительность упражнений на растяжку у пациентов с хронической механической болью в шее
Оптимальная продолжительность упражнений на растяжку у пациентов с хронической механической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
остаются споры о параметрах растяжения, необходимых для достижения конкретной цели или результата лечения. В клинической практике используются множественные техники растяжения; тем не менее, нет основанного на фактических данных соглашения о наиболее эффективных параметрах. Одним из этих параметров, который может больше всего повлиять на результат лечения, является продолжительность растяжения, до сих пор нет единого мнения об оптимальной продолжительности растяжения.
Это несогласие в точных параметрах растяжения очевидно между авторами и исследователями в области методов мышечной энергии (МЭТ), а также между теми, кто использовал и отстаивал различную продолжительность пассивного растяжения, которое следует за фазой сокращения в МЭТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты, 27272
- University of Sharjah
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Объединенные Арабские Эмираты, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые пациенты должны были быть в возрасте от 18 до 40 лет.
- имеют генерализованную боль в шее в течение более 3 месяцев.
- с симптомами, провоцируемыми позами шеи, движениями или пальпацией
Критерий исключения:
- Критерии исключения субъектов включали специфическую боль в шее из-за травмы, протрузии диска, хлыстовой травмы, врожденной деформации позвоночника, спинального стеноза, новообразования, воспалительного или ревматического заболевания. Кроме того, исключались субъекты, у которых в анамнезе были операции на позвоночнике и какие-либо объективные данные, согласующиеся с неврологическими состояниями и сосудистыми расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 60 секунд
60-секундная группа на растяжку. Упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы и леватора. Исследователь пассивно заставит голову участника сгибаться, наклоняться в сторону и вращаться в сторону, которую нужно растянуть (для верхней части трапециевидной мышцы), а также сгибаться, наклоняться в сторону и вращаться в сторону. со стороны, которую нужно растянуть (для поднимающей лопатку).
Пациент прилагает легкое усилие сопротивления, чтобы отвести стабилизированное плечо к уху, а ухо — к плечу.
Сокращение поддерживается в течение 10 секунд, и после полного расслабления усилия терапевт осторожно сгибает голову/шею в сторону и поворачивает в сторону, где она стабилизируется, поскольку плечо растягивается в каудальном направлении.
Экзаменатор надавит на плечо участника с силой 100 ньютонов, измеренной с помощью динамометра.
Как только экзаменатор достигает этого уровня силы, он поддерживает растяжку в течение 60 секунд.
Процедуру повторяют трижды.
|
Постфасилитационная растяжка — это техника, включающая максимальное сокращение мышцы в среднем диапазоне с быстрым движением на максимальную длину с последующим статическим растяжением.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 30 секунд
Те же процедуры, пока терапевт будет поддерживать растяжку в течение 30 секунд.
|
Постфасилитационная растяжка — это техника, включающая максимальное сокращение мышцы в среднем диапазоне с быстрым движением на максимальную длину с последующим статическим растяжением.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 15 секунд
Те же процедуры, пока терапевт будет поддерживать растяжку в течение 15 секунд.
|
Постфасилитационная растяжка — это техника, включающая максимальное сокращение мышцы в среднем диапазоне с быстрым движением на максимальную длину с последующим статическим растяжением.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
Терапевт поддерживает тот же мануальный контакт без силы растяжения.
|
Постфасилитационная растяжка — это техника, включающая максимальное сокращение мышцы в среднем диапазоне с быстрым движением на максимальную длину с последующим статическим растяжением.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размаха амплитуд дерматомных соматосенсорных вызванных потенциалов
Временное ограничение: будет измеряться с двумя интервалами: до лечения и через 24 часа после лечения
|
Дерматомные соматосенсорные вызванные потенциалы будут вызываться повторяющимися прямоугольными (0,5 мс) электрическими импульсами (с частотой 3 Гц) от стандартных клинических поверхностных гелевых электродов (20 мм), расположенных над шейными сенсорными дерматомами.
Дерматомный соматосенсорный вызванный потенциал будет собираться при интенсивности стимула, намного превышающей порог восприятия. Во время каждого сеанса будут проводиться полные сеансы записи со средним значением от 250 до 1200 корковых ответов от регистрирующих электродов на поверхности скальпа (C3'-C4' в 10-20 электродах). конфигурация) контралатеральной кожи головы по отношению к стимулируемым дерматомам от С4 до С8
|
будет измеряться с двумя интервалами: до лечения и через 24 часа после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: будет измеряться с двумя интервалами: до лечения и через 24 часа после лечения
|
Индекс инвалидности шеи, состоящий из 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью, будет нашим основным показателем результатов, о котором сообщают пациенты.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале (при этом ответ об отсутствии инвалидности получает 0 баллов), что дает общий балл за вопросник из 50.
Более высокие баллы представляют большую инвалидность.
|
будет измеряться с двумя интервалами: до лечения и через 24 часа после лечения
|
|
Изменение шейного диапазона движений
Временное ограничение: будет измеряться с двумя интервалами: до лечения и через 24 часа после лечения
|
Общий диапазон движений шейного отдела позвоночника будет измеряться с использованием действительного и надежного устройства для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM).
Участник будет выполнять сгибание, разгибание, правое/левое боковое сгибание, правое/левое вращение в вертикальном положении сидя.
Пациента проинструктировали выполнять каждое движение, когда он/она достиг максимального активного диапазона движения.
Было проведено три испытания для каждого направления движения, и среднее значение трех измерений будет записано для анализа.
|
будет измеряться с двумя интервалами: до лечения и через 24 часа после лечения
|
|
Изменение интенсивности боли в шее
Временное ограничение: будет измеряться с двумя интервалами: до лечения и через 24 часа после лечения
|
Интенсивность боли в шее будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли.
Пациентов попросят поставить отметку вдоль линии, указывающую их текущую интенсивность боли; 0 соответствует «отсутствию боли» и 10 соответствует «сильнейшей боли».
|
будет измеряться с двумя интервалами: до лечения и через 24 часа после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USharjah2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .