- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04484324
Optimal varaktighet av stretchträning hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta
Optimal varaktighet av stretchträning hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta: en randomiserad kontrollerad studie
kontroverser kvarstår om de sträckningsparametrar som behövs för att uppnå ett visst mål eller behandlingsresultat. I klinisk praktik används flera stretchtekniker; ändå finns det ingen evidensbaserad enighet om de mest effektiva parametrarna. En av dessa parametrar, som kan påverka behandlingsresultatet mest, är sträcklängden, hittills råder det lite enighet om den optimala sträcklängden.
Denna bristande överensstämmelse i exakta sträckningsparametrar är uppenbar mellan författare och forskare inom området för muskelenergiteknik (MET) såväl som de som har använt och förespråkar olika varaktigheter för den passiva sträckningen som följer efter kontraktionsfasen i MET.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sharjah, Förenade arabemiraten, 27272
- University of Sharjah
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Förenade arabemiraten, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade patienter måste vara mellan 18 och 40 år
- har generaliserad nacksmärta i mer än 3 månader.
- med symtom framkallade av nackställningar, rörelser eller palpation
Exklusions kriterier:
- Försökspersoners uteslutningskriterier inkluderade specifik nacksmärta på grund av trauma, diskutskott, whiplash, medfödd deformitet av ryggraden, spinal stenos, neoplasm, inflammatorisk eller reumatisk sjukdom. Vidare exkluderades försökspersoner om de hade en historia av ryggradskirurgi och några objektiva fynd som överensstämde med neurologiska tillstånd och vaskulära störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 60 sekunder
60 sekunder stretching grupp Stretchövningar för övre Trapezius och Levator examinatorn kommer passivt att placera deltagarens huvud i flexion, sidoböjning och rotation mot sidan som ska sträckas (för övre trapeziusmuskeln) och flexion, sidböjning och rotation bort från sidan som ska sträckas (för levator scapula ).
Patienten inför en lätt motståndskraftig ansträngning för att ta den stabiliserade axeln mot örat och örat mot axeln.
Sammandragningen upprätthålls i 10 sekunder och, efter fullständig avslappning av ansträngningen, lättar terapeuten försiktigt på huvudet/nacken till en ökad grad av sidböjning och rotation, där den stabiliseras, eftersom axeln sträcks caudalt.
Examinatorn kommer att trycka ned deltagarens axel med 100 Newtons kraft mätt med tryckdynamometer.
När examinatorn uppnått denna kraftnivå bibehåller han sträckningen i 60 sekunder.
Proceduren upprepas tre gånger.
|
Post-facilitation stretch är en teknik som innebär en maximal sammandragning av muskeln på mellanområdet med en snabb rörelse till maximal längd följt av en statisk stretch.
Andra namn:
|
Experimentell: 30 sekunder
Samma procedurer medan terapeuten kommer att behålla sträckningen i 30 sekunder.
|
Post-facilitation stretch är en teknik som innebär en maximal sammandragning av muskeln på mellanområdet med en snabb rörelse till maximal längd följt av en statisk stretch.
Andra namn:
|
Experimentell: 15 sekunder
Samma procedurer medan terapeuten kommer att bibehålla stretchen i 15 sekunder.
|
Post-facilitation stretch är en teknik som innebär en maximal sammandragning av muskeln på mellanområdet med en snabb rörelse till maximal längd följt av en statisk stretch.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: kontrollera
Terapeuten bibehåller samma manuella kontakt utan sträckkraft
|
Post-facilitation stretch är en teknik som innebär en maximal sammandragning av muskeln på mellanområdet med en snabb rörelse till maximal längd följt av en statisk stretch.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen i topp-till-topp-amplituder av dermatomala somatosensoriska framkallade potentialer
Tidsram: kommer att mätas med två intervall; förbehandling och 24 timmar efter behandling
|
Dermatomala somatosensoriska framkallade potentialer kommer att framkallas av repetitiva, fyrkantsvågor (0,5 ms) elektriska pulser (vid 3 Hz) från vanliga kliniska ytgelelektroder (20 mm) överliggande cervikala sensoriska dermatomer.
Dermatomal somatosensoriskt framkallad potential kommer att samlas in vid en stimulansintensitet långt över perceptionströskeln. Kompletta inspelningskörningar kommer att genomföras under varje session med medelvärden på 250 till 1200 kortikala svar från inspelningselektroder på hårbotten (C3'-C4' i en 10-20 elektrod konfiguration) av den kontralaterala hårbotten till C4 till C8 dermatomen som stimuleras
|
kommer att mätas med två intervall; förbehandling och 24 timmar efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen i Neck Disability Index
Tidsram: kommer att mätas med två intervall; förbehandling och 24 timmar efter behandling
|
Neck Disability Index, som består av 10 poster relaterade till dagliga aktiviteter, kommer att vara vårt primära patientrapporterade resultatmått.
Varje punkt poängsätts av fem (med svaret utan funktionshinder ges poängen 0) vilket ger en totalpoäng för frågeformuläret av 50.
Högre poäng representerar större funktionshinder.
|
kommer att mätas med två intervall; förbehandling och 24 timmar efter behandling
|
Förändringen i cervikal rörelseomfång
Tidsram: kommer att mätas med två intervall; förbehandling och 24 timmar efter behandling
|
Cervikal ryggrads globala rörelseomfång kommer att mätas med den giltiga och tillförlitliga cervikal rörelseomfånget (CROM).
Deltagaren kommer att utföra flexion, extension, höger/vänster lateral flexion, höger/vänster rotation i upprätt sittande.
Patienten instruerades att utföra varje rörelse när han/hon uppnått det maximala aktiva rörelseomfånget.
Tre försök utfördes för varje rörelseriktning, och medelvärdet av de tre mätningarna kommer att registreras för analys.
|
kommer att mätas med två intervall; förbehandling och 24 timmar efter behandling
|
Förändringen i intensiteten av nacksmärta
Tidsram: kommer att mätas med två intervall; förbehandling och 24 timmar efter behandling
|
Nacksmärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av den numeriska smärtskalan.
Patienterna kommer att uppmanas att placera ett märke längs linjen som indikerar deras nuvarande smärtintensitet; 0 reflekterar ''ingen smärta'' och 10 reflekterar ''värsta smärtan''.
|
kommer att mätas med två intervall; förbehandling och 24 timmar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USharjah2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Stretchövningar
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAvslutadMuskelstyrka | Muskelstyrka dynamometerBrasilien
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutadNeuromuskulära manifestationer
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, inte rekryterandeStroke | Spasticitet, musklerKalkon
-
Liverpool John Moores UniversityOkänd
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaAvslutadMuskelsvaghet | MuskeltäthetIndien
-
Gazi UniversityRekryteringRundad axelhållningKalkon
-
Istanbul UniversityAvslutadPostoperativ smärta | Armbågsfraktur | Styvhet i armbågen, inte klassificerad någon annanstansKalkon