- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04484324
Duración óptima del ejercicio de estiramiento en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico
Duración óptima del ejercicio de estiramiento en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico: un ensayo controlado aleatorio
sigue existiendo controversia sobre los parámetros de estiramiento necesarios para lograr un objetivo particular o un resultado del tratamiento. En la práctica clínica se utilizan múltiples técnicas de estiramiento; sin embargo, no existe un acuerdo basado en la evidencia sobre los parámetros más efectivos. Uno de estos parámetros, que podría estar afectando más el resultado del tratamiento, es la duración del estiramiento, hasta el momento hay poco acuerdo sobre la duración óptima del estiramiento.
Esta falta de acuerdo en los parámetros exactos de estiramiento es evidente entre autores e investigadores en el campo de las técnicas de energía muscular (MET), así como entre aquellos que han utilizado y preconizado varias duraciones para el estiramiento pasivo que sigue a la fase de contracción en MET.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 27272
- University of Sharjah
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United Arab Emirate
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Sharjah, United Arab Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 27272
- Ibrahim Moustafa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles debían tener entre 18 y 40 años de edad.
- tiene dolor de cuello generalizado durante más de 3 meses.
- con síntomas provocados por posturas del cuello, movimientos o palpación
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión de los sujetos incluyeron dolor de cuello específico debido a trauma, protrusión de disco, latigazo cervical, deformidad congénita de la columna, estenosis espinal, neoplasia, enfermedad inflamatoria o reumática. Además, los sujetos fueron excluidos si tenían antecedentes de cirugía de columna y cualquier hallazgo objetivo compatible con afecciones neurológicas y trastornos vasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 60 segundos
Grupo de estiramiento de 60 segundos Ejercicios de estiramiento para el trapecio superior y el elevador El examinador colocará pasivamente la cabeza del participante en flexión, flexión lateral y rotación hacia el lado que se va a estirar (para el músculo trapecio superior) y flexión, flexión lateral y rotación hacia afuera desde el lado a estirar (para el elevador de la escápula).
El paciente introduce un ligero esfuerzo resistido para llevar el hombro estabilizado hacia la oreja y la oreja hacia el hombro.
La contracción se mantiene durante 10 segundos y, luego de la relajación completa del esfuerzo, el terapeuta relaja suavemente la cabeza/cuello en un mayor grado de flexión lateral y rotación, donde se estabiliza, mientras el hombro se estira caudalmente.
El examinador presionará el hombro del participante con una fuerza de 100 Newton medida con un dinamómetro de presión.
Una vez que el examinador alcanza este nivel de fuerza, mantiene el estiramiento durante 60 segundos.
El procedimiento se repite tres veces.
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El estiramiento posterior a la facilitación es una técnica que implica una contracción máxima del músculo en un rango medio con un movimiento rápido hasta la longitud máxima seguido de un estiramiento estático.
Otros nombres:
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Experimental: 30 segundos
Los mismos procedimientos mientras el terapeuta mantendrá el estiramiento durante 30 segundos.
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El estiramiento posterior a la facilitación es una técnica que implica una contracción máxima del músculo en un rango medio con un movimiento rápido hasta la longitud máxima seguido de un estiramiento estático.
Otros nombres:
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Experimental: 15 segundos
Los mismos procedimientos mientras el terapeuta mantendrá el estiramiento durante 15 segundos.
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El estiramiento posterior a la facilitación es una técnica que implica una contracción máxima del músculo en un rango medio con un movimiento rápido hasta la longitud máxima seguido de un estiramiento estático.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: control
El terapeuta mantiene el mismo contacto manual sin fuerza de estiramiento
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El estiramiento posterior a la facilitación es una técnica que implica una contracción máxima del músculo en un rango medio con un movimiento rápido hasta la longitud máxima seguido de un estiramiento estático.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en las amplitudes de pico a pico de los potenciales evocados somatosensoriales dermatomales
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; pretratamiento y 24 horas después del tratamiento
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Los potenciales evocados somatosensoriales dermatomales se obtendrán mediante pulsos eléctricos repetitivos de onda cuadrada (0,5 ms) (a 3 Hz) de electrodos de gel de superficie clínica estándar (20 mm) que recubren los dermatomas sensoriales cervicales.
El potencial evocado somatosensorial dermatomal se recolectará a una intensidad de estímulo muy por encima del umbral de percepción. Se realizarán ciclos completos de registro durante cada sesión con promedios de 250 a 1200 respuestas corticales de electrodos de registro de la superficie del cuero cabelludo (C3'-C4' en un electrodo de 10-20 configuración) del cuero cabelludo contralateral a los dermatomas C4 a C8 que están siendo estimulados
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se medirá en dos intervalos; pretratamiento y 24 horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; pretratamiento y 24 horas después del tratamiento
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El índice de discapacidad del cuello, que consta de 10 elementos relacionados con las actividades de la vida diaria, será nuestra principal medida de resultado informada por el paciente.
Cada elemento se puntúa sobre cinco (con la respuesta sin discapacidad otorgando una puntuación de 0), dando una puntuación total para el cuestionario de 50.
Las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.
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se medirá en dos intervalos; pretratamiento y 24 horas después del tratamiento
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El cambio en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; pretratamiento y 24 horas después del tratamiento
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El rango de movimiento global de la columna cervical se medirá utilizando el dispositivo válido y confiable de rango de movimiento cervical (CROM).
El participante realizará flexión, extensión, flexión lateral derecha/izquierda, rotación derecha/izquierda en posición sentada erguida.
Se instruyó al paciente para que realizara cada movimiento cuando alcanzara el rango de movimiento activo máximo.
Se realizaron tres ensayos para cada dirección de movimiento y se registrará el promedio de las tres mediciones para su análisis.
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se medirá en dos intervalos; pretratamiento y 24 horas después del tratamiento
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El cambio en la intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; pretratamiento y 24 horas después del tratamiento
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La intensidad del dolor de cuello se medirá utilizando la escala numérica de calificación del dolor.
Se les pedirá a los pacientes que coloquen una marca a lo largo de la línea que indica la intensidad actual del dolor; 0 reflejando ''sin dolor'' y 10 reflejando el ''peor dolor''.
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se medirá en dos intervalos; pretratamiento y 24 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
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- USharjah2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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