- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04484324
Duração ideal do exercício de alongamento em pacientes com dor cervical mecânica crônica
Duração ideal do exercício de alongamento em pacientes com dor cervical mecânica crônica: um estudo controlado randomizado
permanece a controvérsia sobre os parâmetros de alongamento necessários para alcançar um determinado objetivo ou resultado do tratamento. Na prática clínica são utilizadas múltiplas técnicas de alongamento; no entanto, não há acordo baseado em evidências sobre os parâmetros mais eficazes. Um desses parâmetros, que pode estar afetando mais o resultado do tratamento, é a duração do alongamento, até agora há um pouco de acordo sobre a duração ideal do alongamento.
Essa não concordância nos parâmetros exatos de alongamento é óbvia entre autores e pesquisadores no campo das técnicas de energia muscular (MET), bem como entre aqueles que usaram e defendem várias durações para o alongamento passivo que segue a fase de contração no MET.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sharjah, Emirados Árabes Unidos, 27272
- University of Sharjah
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United Arab Emirate
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Sharjah, United Arab Emirate, Emirados Árabes Unidos, 27272
- Ibrahim Moustafa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis tinham que ter entre 18 e 40 anos de idade
- tem dor cervical generalizada por mais de 3 meses.
- com sintomas provocados por posturas, movimentos ou palpação do pescoço
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão dos participantes incluíram dor cervical específica devido a trauma, protrusão discal, chicotada, deformidade congênita da coluna vertebral, estenose espinhal, neoplasia, doença inflamatória ou reumática. Além disso, os indivíduos foram excluídos se tivessem um histórico de cirurgia da coluna e quaisquer achados objetivos consistentes com condições neurológicas e distúrbios vasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 60 segundos
Grupo de alongamento de 60 segundos Exercícios de alongamento para trapézio superior e levantador o examinador colocará passivamente a cabeça do participante em flexão, inclinação lateral e rotação para o lado a ser alongado (para o músculo trapézio superior) e flexão, inclinação lateral e rotação para fora do lado a ser alongado (para elevador da escápula).
O paciente realiza um leve esforço resistido para levar o ombro estabilizado em direção à orelha e a orelha em direção ao ombro.
A contração é sustentada por 10 segundos e, após o relaxamento completo do esforço, o terapeuta alivia suavemente a cabeça/pescoço em um grau aumentado de flexão lateral e rotação, onde é estabilizado, enquanto o ombro é alongado caudalmente.
O examinador abaixará o ombro do participante com 100 Newtons de força medidos com dinamômetro de pressão.
Uma vez que o examinador atinge esse nível de força, ele mantém o alongamento por 60 segundos.
O procedimento é repetido três vezes.
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O alongamento pós-facilitação é uma técnica que envolve uma contração máxima do músculo na amplitude média com um movimento rápido até o comprimento máximo seguido por um alongamento estático.
Outros nomes:
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Experimental: 30 segundos
Os mesmos procedimentos enquanto o terapeuta manterá o alongamento por 30 segundos.
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O alongamento pós-facilitação é uma técnica que envolve uma contração máxima do músculo na amplitude média com um movimento rápido até o comprimento máximo seguido por um alongamento estático.
Outros nomes:
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Experimental: 15 segundos
Os mesmos procedimentos enquanto o terapeuta manterá o alongamento por 15 segundos.
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O alongamento pós-facilitação é uma técnica que envolve uma contração máxima do músculo na amplitude média com um movimento rápido até o comprimento máximo seguido por um alongamento estático.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: ao controle
O terapeuta mantém o mesmo contato manual sem força de alongamento
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O alongamento pós-facilitação é uma técnica que envolve uma contração máxima do músculo na amplitude média com um movimento rápido até o comprimento máximo seguido por um alongamento estático.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança nas amplitudes pico a pico dos potenciais evocados somatossensoriais dermatomais
Prazo: será medido em dois intervalos; pré-tratamento e 24 horas após o tratamento
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Os Potenciais Evocados Somatossensoriais Dermatológicos serão provocados por pulsos elétricos repetitivos de onda quadrada (0,5 ms) (a 3 Hz) de eletrodos de gel de superfície clínica padrão (20 mm) sobrepostos a dermátomos sensoriais cervicais.
O potencial evocado somatossensorial dermatológico será coletado em uma intensidade de estímulo bem acima do limiar de percepção. Corridas completas de registro serão realizadas durante cada sessão com médias de 250 a 1200 respostas corticais de eletrodos de registro da superfície do couro cabeludo (C3'-C4' em um eletrodo 10-20 configuração) do couro cabeludo contralateral aos dermátomos C4 a C8 sendo estimulados
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será medido em dois intervalos; pré-tratamento e 24 horas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: será medido em dois intervalos; pré-tratamento e 24 horas após o tratamento
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O Índice de Incapacidade do Pescoço, composto por 10 itens relacionados às atividades da vida diária, será nossa principal medida de resultado relatada pelo paciente.
Cada item recebe uma pontuação de cinco (com a resposta sem incapacidade recebendo uma pontuação de 0), dando uma pontuação total para o questionário de 50.
Pontuações mais altas representam maior incapacidade.
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será medido em dois intervalos; pré-tratamento e 24 horas após o tratamento
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A mudança na amplitude de movimento cervical
Prazo: será medido em dois intervalos; pré-tratamento e 24 horas após o tratamento
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A amplitude de movimento global da coluna cervical será medida usando o dispositivo válido e confiável de amplitude de movimento cervical (CROM).
O participante realizará flexão, extensão, flexão lateral direita/esquerda, rotação direita/esquerda na posição sentada ereta.
O paciente foi instruído a realizar cada movimento quando atingisse a amplitude de movimento ativa máxima.
Foram realizadas três tentativas para cada direção do movimento, e a média das três medidas será registrada para análise.
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será medido em dois intervalos; pré-tratamento e 24 horas após o tratamento
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A mudança na intensidade da dor no pescoço
Prazo: será medido em dois intervalos; pré-tratamento e 24 horas após o tratamento
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A intensidade da dor no pescoço será medida usando a escala numérica de dor.
Os pacientes serão solicitados a colocar uma marca ao longo da linha indicando a intensidade da dor atual; 0 refletindo ''sem dor'' e 10 refletindo a ''pior dor''.
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será medido em dois intervalos; pré-tratamento e 24 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USharjah2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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