Optimale duur van rekoefeningen bij patiënten met chronische mechanische nekpijn
29 december 2020 bijgewerkt door: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Optimale duur van rekoefeningen bij patiënten met chronische mechanische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er blijft controverse bestaan over de rekparameters die nodig zijn om een bepaald doel of behandelresultaat te bereiken. In de klinische praktijk worden meerdere rektechnieken gebruikt; desalniettemin is er geen op bewijs gebaseerde overeenstemming over de meest effectieve parameters. Een van deze parameters, die het resultaat van de behandeling mogelijk het meest beïnvloedt, is de rekduur. Tot nu toe bestaat er enige overeenstemming over de optimale rekduur.
Deze niet-overeenstemming in exacte rekparameters is duidelijk tussen auteurs en onderzoekers op het gebied van spierenergietechnieken (MET), evenals degenen die verschillende tijdsduren hebben gebruikt en bepleit voor de passieve rek die volgt op de contractiefase in MET.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
vergelijking en daaropvolgende conclusies over geschikte rektijden zijn voornamelijk gebaseerd op mechanische factoren zoals bewegingsbereik en flexibiliteit, terwijl de neurale adversatieve mechanische spanning die tijdens rekoefeningen kan worden gecreëerd, wordt genegeerd.
Volgens de literatuur kan door rek veroorzaakte neurale spanning een nadelige invloed hebben op het centrale zenuwstelsel en de zenuwwortelfunctie vanwege de afwezigheid van het perineurium, de primaire dragende structuur.
Aldus zijn veilige of onveilige grenzen van zenuwverlenging niet goed vastgesteld, ondanks verschillende wetenschappelijke en klinische basisonderzoeken. Bijgevolg was het huidige onderzoek in dit onderzoek gericht op het beantwoorden van de vraag: is het theoretisch mogelijk dat verhoogde longitudinale spanning en stress op het ruggenmerg en de zenuwwortel door continue rekoefeningen de neurale functie op subtiele wijze kan aantasten?
Onze hypothese is dat er een duurdrempel bestaat waarbij, eenmaal bereikt, een ongunstige neurale functie duidelijk zal zijn, wat resulteert in een vermindering van een of beide latentie en amplitudes van opgewekte potentialen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten, 27272
- University of Sharjah
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Verenigde Arabische Emiraten, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikte patiënten moesten tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- meer dan 3 maanden gegeneraliseerde nekpijn hebben.
- met symptomen veroorzaakt door nekhoudingen, bewegingen of palpatie
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria van proefpersonen omvatten specifieke nekpijn als gevolg van trauma, uitsteeksel van de tussenwervelschijf, whiplash, aangeboren misvorming van de wervelkolom, spinale stenose, neoplasmata, inflammatoire of reumatische ziekte. Bovendien werden proefpersonen uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van wervelkolomchirurgie en objectieve bevindingen die consistent waren met neurologische aandoeningen en vasculaire aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 60 seconden
60 seconden stretchgroep Rekoefeningen voor bovenste trapezius en levator de onderzoeker zal het hoofd van de deelnemer passief in flexie, zijwaartse buiging en rotatie naar de te strekken zijde plaatsen (voor bovenste trapeziusspier) en flexie, zijwaartse buiging en rotatie weg vanaf de te strekken zijde (voor levator scapula).
De patiënt voert een lichte weerstandsinspanning uit om de gestabiliseerde schouder naar het oor en het oor naar de schouder te brengen.
De samentrekking wordt gedurende 10 seconden volgehouden en, na volledige ontspanning van de inspanning, laat de therapeut het hoofd/nek voorzichtig ontspannen tot een sterkere mate van zijwaartse buiging en rotatie, waar het wordt gestabiliseerd terwijl de schouder caudaal wordt gestrekt.
De onderzoeker drukt de schouder van de deelnemer in met een kracht van 100 Newton, gemeten met een drukdynamometer.
Zodra de onderzoeker dit krachtniveau heeft bereikt, houdt hij de rek gedurende 60 seconden vol.
De procedure wordt drie keer herhaald.
|
Post-facilitation stretch is een techniek waarbij een maximale samentrekking van de spier in het middenbereik wordt gevolgd met een snelle beweging tot maximale lengte gevolgd door een statische stretch.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 30 seconden
Dezelfde procedures terwijl de therapeut de rek gedurende 30 seconden aanhoudt.
|
Post-facilitation stretch is een techniek waarbij een maximale samentrekking van de spier in het middenbereik wordt gevolgd met een snelle beweging tot maximale lengte gevolgd door een statische stretch.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 15 seconden
Dezelfde procedures terwijl de therapeut de rek gedurende 15 seconden aanhoudt.
|
Post-facilitation stretch is een techniek waarbij een maximale samentrekking van de spier in het middenbereik wordt gevolgd met een snelle beweging tot maximale lengte gevolgd door een statische stretch.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: controle
De therapeut behoudt hetzelfde manuele contact zonder rekkracht
|
Post-facilitation stretch is een techniek waarbij een maximale samentrekking van de spier in het middenbereik wordt gevolgd met een snelle beweging tot maximale lengte gevolgd door een statische stretch.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in piek-tot-piek amplitudes van dermatomale somatosensorische opgewekte potentialen
Tijdsspanne: wordt met twee tussenpozen gemeten: voor de behandeling en 24 uur na de behandeling
|
Dermatomale Somatosensorische Evoked Potentials zullen worden opgewekt door herhaalde, blokgolf (0,5 ms) elektrische pulsen (bij 3 Hz) van standaard klinische oppervlakte-gelelektroden (20 mm) die over cervicale sensorische dermatomen liggen.
Dermatomale somatosensorische opgewekte potentiaal zal worden verzameld bij een stimulusintensiteit die ver boven de waarnemingsdrempel ligt. Tijdens elke sessie zullen volledige opnameruns worden uitgevoerd met gemiddelden van 250 tot 1200 corticale reacties van opname-elektroden op het hoofdhuidoppervlak (C3'-C4' in een 10-20 elektrode configuratie) van de contralaterale hoofdhuid om de C4- tot C8-dermatomen te stimuleren
|
wordt met twee tussenpozen gemeten: voor de behandeling en 24 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in Neck Disability Index
Tijdsspanne: wordt met twee tussenpozen gemeten: voor de behandeling en 24 uur na de behandeling
|
De Neck Disability Index, bestaande uit 10 items die verband houden met activiteiten in het dagelijks leven, zal onze primaire door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat zijn.
Elk item krijgt een score van vijf (waarbij het antwoord zonder handicap een score van 0 krijgt), wat een totale score van 50 oplevert voor de vragenlijst.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere handicap.
|
wordt met twee tussenpozen gemeten: voor de behandeling en 24 uur na de behandeling
|
|
De verandering in het cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: wordt met twee tussenpozen gemeten: voor de behandeling en 24 uur na de behandeling
|
Het globale bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom zal worden gemeten met behulp van het geldige en betrouwbare cervicale bewegingsbereik (CROM)-apparaat.
De deelnemer voert flexie, extensie, laterale flexie naar rechts/links, rotatie naar rechts/links uit terwijl hij rechtop zit.
De patiënt werd geïnstrueerd om elke beweging uit te voeren wanneer hij/zij het maximale actieve bewegingsbereik had bereikt.
Er zijn drie proeven uitgevoerd voor elke bewegingsrichting en het gemiddelde van de drie metingen zal worden geregistreerd voor analyse.
|
wordt met twee tussenpozen gemeten: voor de behandeling en 24 uur na de behandeling
|
|
De verandering in de intensiteit van nekpijn
Tijdsspanne: wordt met twee tussenpozen gemeten: voor de behandeling en 24 uur na de behandeling
|
De intensiteit van de nekpijn wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De patiënten wordt gevraagd een markering langs de lijn te plaatsen die hun huidige pijnintensiteit aangeeft; 0 staat voor ''geen pijn'' en 10 staat voor de ''ergste pijn''.
|
wordt met twee tussenpozen gemeten: voor de behandeling en 24 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USharjah2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Er is een plan om gegevens van individuele deelnemers en gerelateerde gegevenswoordenboeken beschikbaar te stellen
IPD-tijdsbestek voor delen
Na 6 maanden en komt beschikbaar voor een jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
nog niet geïdentificeerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .