Optimal varighet av strekktrening hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter
29. desember 2020 oppdatert av: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Optimal varighet av strekktrening hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Det er fortsatt uenighet om strekningsparametrene som trengs for å oppnå et bestemt mål eller behandlingsresultat. I klinisk praksis brukes flere strekkteknikker; likevel er det ingen evidensbasert enighet om de mest effektive parameterne. En av disse parametrene, som kan ha størst innvirkning på behandlingsresultatet, er strekkevarigheten, så langt er det litt enighet om den optimale strekkevarigheten.
Denne uoverensstemmelsen i eksakte strekkparametere er åpenbar mellom forfattere og forskere innen muskelenergiteknikker (MET) så vel som de som har brukt og går inn for ulike varigheter for den passive strekk som følger sammentrekningsfasen i MET.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sammenligning og påfølgende konklusjoner om passende strekktider er hovedsakelig basert på mekaniske faktorer som bevegelsesområde og fleksibilitet, mens man ignorerer den nevrale negative mekaniske spenningen som kan skapes under strekkøvelser.
I følge litteraturen kan strekkindusert nevral spenning påvirke sentralnervesystemet og nerverotfunksjonen negativt på grunn av fraværet av perineurium, som er den primære lastbærende strukturen.
Dermed er sikre eller usikre grenser for nerveforlengelse ikke godt etablert, til tross for flere grunnleggende vitenskapelige og kliniske studier. Følgelig, i denne studien, hadde den nåværende studien som mål å svare på spørsmålet: Er det teoretisk mulig at økt langsgående belastning og stress på ryggmargen og nerveroten fra kontinuerlige strekkøvelser kan subtilt svekke nevrale funksjon?
Vår hypotese er at det eksisterer en varighetsterskel der, når den er nådd, vil ugunstig nevrale funksjon være tydelig, noe som resulterer i en reduksjon av enten eller både latens og amplituder av fremkalte potensialer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sharjah, De forente arabiske emirater, 27272
- University of Sharjah
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, De forente arabiske emirater, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte pasienter måtte være mellom 18 og 40 år
- har generaliserte nakkesmerter i mer enn 3 måneder.
- med symptomer provosert av nakkestillinger, bevegelser eller palpasjon
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoners eksklusjonskriterier inkluderte spesifikke nakkesmerter på grunn av traumer, skivefremspring, whiplash, medfødt deformitet av ryggraden, spinal stenose, neoplasma, inflammatorisk eller revmatisk sykdom. Videre ble forsøkspersoner ekskludert hvis de hadde en historie med ryggradskirurgi og objektive funn i samsvar med nevrologiske tilstander og vaskulære lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 60 sekunder
60 sekunders strekkgruppe Strekkøvelser for øvre Trapezius og Levator undersøkeren vil passivt plassere deltakerens hode i fleksjon, sidebøying bort og rotasjon mot siden som skal strekkes (for øvre trapeziusmuskel) og fleksjon, sidebøying bort og rotasjon bort fra siden som skal strekkes (for levator scapula ).
Pasienten introduserer en lett motstand for å ta den stabiliserte skulderen mot øret og øret mot skulderen.
Sammentrekningen opprettholdes i 10 sekunder, og etter fullstendig avslapning av anstrengelsen, letter terapeuten forsiktig hodet/nakken til en økt grad av sidebøyning og rotasjon, hvor den stabiliseres ettersom skulderen strekkes caudalt.
Undersøkeren vil trykke ned deltakerens skulder med 100 Newtons kraft målt med trykkdynamometer.
Når sensoren har oppnådd dette kraftnivået, opprettholder han strekningen i 60 sekunder.
Prosedyren gjentas tre ganger.
|
Strekk etter tilrettelegging er en teknikk som innebærer en maksimal sammentrekning av muskelen på mellomområdet med en rask bevegelse til maksimal lengde etterfulgt av en statisk strekk.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 30 sekunder
De samme prosedyrene mens terapeuten vil opprettholde strekningen i 30 sekunder.
|
Strekk etter tilrettelegging er en teknikk som innebærer en maksimal sammentrekning av muskelen på mellomområdet med en rask bevegelse til maksimal lengde etterfulgt av en statisk strekk.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 15 sekunder
De samme prosedyrene mens terapeuten vil opprettholde strekningen i 15 sekunder.
|
Strekk etter tilrettelegging er en teknikk som innebærer en maksimal sammentrekning av muskelen på mellomområdet med en rask bevegelse til maksimal lengde etterfulgt av en statisk strekk.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: styre
Terapeuten opprettholder den samme manuelle kontakten uten strekkkraft
|
Strekk etter tilrettelegging er en teknikk som innebærer en maksimal sammentrekning av muskelen på mellomområdet med en rask bevegelse til maksimal lengde etterfulgt av en statisk strekk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i topp-til-topp-amplituder av dermatomale somatosensoriske fremkalte potensialer
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer etter behandling
|
Dermatomale somatosensoriske fremkalte potensialer vil bli fremkalt av repeterende, firkantbølger (0,5 ms) elektriske pulser (ved 3 Hz) fra standard kliniske overflategelelektroder (20 mm) overliggende cervikale sensoriske dermatomer.
Dermatomalt somatosensorisk fremkalt potensial vil bli samlet ved en stimulusintensitet godt over persepsjonsterskelen. Komplette opptakskjøringer vil bli utført under hver økt med gjennomsnitt på 250 til 1200 kortikale responser fra hodebunnsoverflateopptakselektroder (C3'-C4' i en 10-20 elektrode konfigurasjon) av den kontralaterale hodebunnen til C4 til C8 dermatomene som stimuleres
|
vil bli målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i Neck Disability Index
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer etter behandling
|
Neck Disability Index , som består av 10 elementer relatert til dagliglivets aktiviteter, vil være vårt primære pasientrapporterte resultatmål.
Hvert element er scoret av fem (med ingen funksjonshemming-respons gitt en poengsum på 0), noe som gir en total poengsum for spørreskjemaet av 50.
Høyere skår representerer større funksjonshemming.
|
vil bli målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer etter behandling
|
|
Endringen i livmorhalsens bevegelsesområde
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer etter behandling
|
Cervical ryggrads globale bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av den gyldige og pålitelige cervical range-of-motion (CROM) enheten.
Deltakeren skal utføre fleksjon, ekstensjon, høyre/venstre lateral fleksjon, høyre/venstre rotasjon i oppreist sittende.
Pasienten ble bedt om å utføre hver bevegelse når han/hun oppnådde maksimalt aktivt bevegelsesområde.
Tre forsøk ble utført for hver bevegelsesretning, og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli registrert for analyse.
|
vil bli målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer etter behandling
|
|
Endringen i intensiteten av nakkesmerter
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer etter behandling
|
Intensiteten av nakkesmerte vil bli målt ved hjelp av den numeriske smerteskalaen.
Pasientene vil bli bedt om å sette et merke langs linjen som indikerer deres nåværende smerteintensitet; 0 reflekterer ''ingen smerte'' og 10 reflekterer ''verste smerte''.
|
vil bli målt med to intervaller; forbehandling og 24 timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
11. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USharjah2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Det er en plan for å gjøre individuelle deltakerdata og relaterte dataordbøker tilgjengelig
IPD-delingstidsramme
Etter 6 måneder og vil være tilgjengelig i ett år
Tilgangskriterier for IPD-deling
ikke identifisert ennå
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .