- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04484324
Durata ottimale dell'esercizio di stretching in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico
Durata ottimale dell'esercizio di stretching nei pazienti con dolore cervicale meccanico cronico: uno studio controllato randomizzato
rimane controversa sui parametri di stretching necessari per raggiungere un particolare obiettivo o risultato del trattamento. Nella pratica clinica vengono utilizzate molteplici tecniche di stretching; tuttavia, non esiste un accordo basato sull'evidenza sui parametri più efficaci. Uno di questi parametri, che potrebbe influenzare maggiormente l'esito del trattamento, è la durata dello stretching, finora c'è un piccolo accordo sulla durata ottimale dello stretching.
Questo non accordo nei parametri esatti di allungamento è evidente tra autori e ricercatori nel campo delle tecniche di energia muscolare (MET) così come coloro che hanno utilizzato e sostenuto varie durate per l'allungamento passivo che segue la fase di contrazione in MET.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 27272
- University of Sharjah
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United Arab Emirate
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Sharjah, United Arab Emirate, Emirati Arabi Uniti, 27272
- Ibrahim Moustafa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti eleggibili dovevano avere un'età compresa tra i 18 ei 40 anni
- ha dolore al collo generalizzato per più di 3 mesi.
- con sintomi provocati da posture del collo, movimenti o palpazione
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione dei soggetti includevano dolore al collo specifico dovuto a trauma, protrusione del disco, colpo di frusta, deformità congenita della colonna vertebrale, stenosi spinale, neoplasia, malattia infiammatoria o reumatica. Inoltre, i soggetti sono stati esclusi se avevano una storia di chirurgia della colonna vertebrale e qualsiasi riscontro oggettivo coerente con condizioni neurologiche e disturbi vascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 60 secondi
Gruppo di stretching di 60 secondi Esercizi di stretching per il trapezio superiore e l'elevatore l'esaminatore posizionerà passivamente la testa del partecipante in flessione, flessione laterale e rotazione verso il lato da allungare (per il muscolo trapezio superiore) e flessione, flessione laterale e rotazione in allontanamento dal lato da allungare (per elevatore della scapola).
Il paziente introduce uno sforzo lievemente contrastato per portare la spalla stabilizzata verso l'orecchio e l'orecchio verso la spalla.
La contrazione viene sostenuta per 10 secondi e, dopo il completo rilassamento dello sforzo, il terapista solleva delicatamente la testa/il collo in un grado maggiore di flessione laterale e rotazione, dove viene stabilizzato, mentre la spalla viene allungata caudalmente.
L'esaminatore deprimerà la spalla del partecipante con una forza di 100 Newton misurata con un dinamometro a pressione.
Una volta raggiunto questo livello di forza, l'esaminatore mantiene l'allungamento per 60 secondi.
La procedura viene ripetuta tre volte.
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L'allungamento post-facilitazione è una tecnica che prevede una contrazione massimale del muscolo a medio raggio con un rapido movimento alla massima lunghezza seguito da un allungamento statico.
Altri nomi:
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Sperimentale: 30 secondi
Le stesse procedure mentre il terapista manterrà l'allungamento per 30 secondi.
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L'allungamento post-facilitazione è una tecnica che prevede una contrazione massimale del muscolo a medio raggio con un rapido movimento alla massima lunghezza seguito da un allungamento statico.
Altri nomi:
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Sperimentale: 15 secondi
Le stesse procedure mentre il terapista manterrà l'allungamento per 15 secondi.
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L'allungamento post-facilitazione è una tecnica che prevede una contrazione massimale del muscolo a medio raggio con un rapido movimento alla massima lunghezza seguito da un allungamento statico.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: controllo
Il terapista mantiene lo stesso contatto manuale senza forzare lo stiramento
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L'allungamento post-facilitazione è una tecnica che prevede una contrazione massimale del muscolo a medio raggio con un rapido movimento alla massima lunghezza seguito da un allungamento statico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento nelle ampiezze picco-picco dei potenziali evocati somatosensoriali dermatomerici
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e 24 ore dopo il trattamento
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I potenziali evocati somatosensoriali dermatomerici saranno suscitati da impulsi elettrici ripetitivi ad onda quadra (0,5 ms) (a 3 Hz) da elettrodi di gel di superficie clinica standard (20 mm) sovrastanti i dermatomi sensoriali cervicali.
I potenziali evocati somatosensoriali dermatomerici saranno raccolti a un'intensità dello stimolo ben al di sopra della soglia di percezione. Durante ogni sessione verranno eseguite sessioni di registrazione complete con una media di 250-1200 risposte corticali dagli elettrodi di registrazione della superficie del cuoio capelluto (C3'-C4' in un elettrodo 10-20 configurazione) del cuoio capelluto controlaterale ai dermatomi da C4 a C8 stimolati
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sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e 24 ore dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e 24 ore dopo il trattamento
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L'indice di disabilità del collo, composto da 10 elementi relativi alle attività della vita quotidiana, sarà la nostra principale misura di esito riportata dal paziente.
Ogni elemento è valutato su cinque (con la risposta senza disabilità assegnata un punteggio di 0) dando un punteggio totale per il questionario su 50.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore disabilità.
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sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e 24 ore dopo il trattamento
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Il cambiamento nella gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e 24 ore dopo il trattamento
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Il raggio di movimento globale della colonna cervicale verrà misurato utilizzando il dispositivo CROM (Range of Motion cervicale) valido e affidabile.
Il partecipante eseguirà flessione, estensione, flessione laterale destra/sinistra, rotazione destra/sinistra in posizione eretta.
Il paziente è stato istruito a eseguire ogni movimento quando ha raggiunto il massimo raggio di movimento attivo.
Sono state condotte tre prove per ciascuna direzione di movimento e la media delle tre misurazioni sarà registrata per l'analisi.
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sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e 24 ore dopo il trattamento
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Il cambiamento nell'intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e 24 ore dopo il trattamento
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L'intensità del dolore al collo sarà misurata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore.
Ai pazienti verrà chiesto di apporre un segno lungo la linea che indica la loro attuale intensità del dolore; 0 che riflette ''nessun dolore'' e 10 che riflette il ''peggior dolore''.
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sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e 24 ore dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
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- USharjah2020
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