- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04484324
Optimální délka protahovacího cvičení u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku
Optimální trvání protahovacího cvičení u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
polemika zůstává ohledně parametrů protahování potřebných k dosažení konkrétního cíle nebo výsledku léčby. V klinické praxi se používá více technik protahování; nicméně neexistuje žádná shoda podložená důkazy o nejúčinnějších parametrech. Jedním z těchto parametrů, který může mít největší vliv na výsledek léčby, je doba trvání strečinku, zatím existuje malá shoda o optimální době trvání strečinku.
Tato neshoda v přesných parametrech strečinku je zřejmá mezi autory a výzkumníky v oblasti technik svalové energie (MET), stejně jako mezi těmi, kteří používají a obhajují různé doby trvání pasivního strečinku, který následuje po fázi kontrakce v MET.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sharjah, Spojené arabské emiráty, 27272
- University of Sharjah
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Spojené arabské emiráty, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí pacienti museli být ve věku 18 až 40 let
- trpíte celkovou bolestí krku déle než 3 měsíce.
- se symptomy vyvolanými polohami krku, pohyby nebo palpací
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení subjektů zahrnovala specifickou bolest krku způsobenou traumatem, protruzi ploténky, metličku, vrozenou deformitu páteře, spinální stenózu, novotvar, zánětlivé nebo revmatické onemocnění. Dále byly vyloučeny subjekty, které měly v anamnéze operaci páteře a jakékoli objektivní nálezy odpovídající neurologickým stavům a vaskulárním poruchám.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 60 sekund
60 sekund protahovací skupina Protahovací cviky pro horní trapéz a levator vyšetřující pasivně uvede hlavu účastníka do flexe, úklonu do strany a rotace směrem ke straně, která má být natažena (pro horní trapézový sval) a flexe, úklon do strany a rotace pryč ze strany, která se má natáhnout (pro levator scapula).
Pacient vyvine lehký odpor, aby přitáhl stabilizované rameno směrem k uchu a ucho směrem k rameni.
Kontrakce je udržována po dobu 10 sekund a po úplném uvolnění námahy terapeut jemně uvolní hlavu/krk do zvýšeného stupně bočního ohnutí a rotace, kde dojde ke stabilizaci ramene, když je nataženo kaudálně.
Zkoušející stlačí rameno účastníka silou 100 Newtonů měřenou tlakovým dynamometrem.
Jakmile zkoušející dosáhne této úrovně síly, udržuje protažení po dobu 60 sekund.
Postup se opakuje třikrát.
|
Post-facilitační strečink je technika, která zahrnuje maximální kontrakci svalu ve středním rozsahu s rychlým pohybem do maximální délky, po kterém následuje statické protažení.
Ostatní jména:
|
Experimentální: 30 sekund
Stejné postupy, zatímco terapeut bude udržovat protažení po dobu 30 sekund.
|
Post-facilitační strečink je technika, která zahrnuje maximální kontrakci svalu ve středním rozsahu s rychlým pohybem do maximální délky, po kterém následuje statické protažení.
Ostatní jména:
|
Experimentální: 15 sekund
Stejné postupy, zatímco terapeut bude udržovat protažení po dobu 15 sekund.
|
Post-facilitační strečink je technika, která zahrnuje maximální kontrakci svalu ve středním rozsahu s rychlým pohybem do maximální délky, po kterém následuje statické protažení.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: řízení
Terapeut udržuje stejný manuální kontakt bez natahovací síly
|
Post-facilitační strečink je technika, která zahrnuje maximální kontrakci svalu ve středním rozsahu s rychlým pohybem do maximální délky, po kterém následuje statické protažení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna vrcholových amplitud dermatomálních somatosenzorických evokovaných potenciálů
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a 24 hodin po ošetření
|
Dermatomální somatosenzorické evokované potenciály budou vyvolány opakovanými, obdélníkovými (0,5 ms) elektrickými pulzy (při 3 Hz) ze standardních klinických povrchových gelových elektrod (20 mm) překrývajících cervikální senzorické dermatomy.
Dermatomální somatosenzorický evokovaný potenciál bude shromažďován při intenzitě stimulu výrazně nad prahem vnímání. Během každého sezení budou provedeny kompletní záznamové běhy s průměry 250 až 1200 kortikálních odpovědí z povrchových záznamových elektrod na hlavě (C3'-C4' v 10-20 elektrodě konfigurace) kontralaterální pokožky hlavy ke stimulovaným dermatomům C4 až C8
|
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a 24 hodin po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna indexu postižení krku
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a 24 hodin po ošetření
|
Index postižení krku, který se skládá z 10 položek souvisejících s každodenními činnostmi, bude naším primárním ukazatelem výsledku hlášeným pacientem.
Každá položka je hodnocena z pěti bodů (odpovědi bez postižení je přiděleno skóre 0), což dává celkové skóre pro dotazník z 50.
Vyšší skóre znamená větší postižení.
|
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a 24 hodin po ošetření
|
Změna rozsahu cervikálního pohybu
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a 24 hodin po ošetření
|
Globální rozsah pohybu krční páteře bude měřen pomocí platného a spolehlivého zařízení pro rozsah pohybu krční páteře (CROM).
Účastník bude ve vzpřímeném sedu provádět flexi, extenzi, boční flexi vpravo/vlevo, rotaci vpravo/vlevo.
Pacient byl instruován, aby provedl každý pohyb, když dosáhl maximálního aktivního rozsahu pohybu.
Pro každý směr pohybu byly provedeny tři pokusy a pro analýzu bude zaznamenán průměr ze tří měření.
|
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a 24 hodin po ošetření
|
Změna intenzity bolesti krku
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a 24 hodin po ošetření
|
Intenzita bolesti krku bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti.
Pacienti budou požádáni, aby podél čáry umístili značku označující jejich aktuální intenzitu bolesti; 0 odráží „žádnou bolest“ a 10 odráží „nejhorší bolest“.
|
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a 24 hodin po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USharjah2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Protahovací cvičení
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy