Optymalny czas trwania ćwiczeń rozciągających u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi
29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Optymalny czas trwania ćwiczeń rozciągających u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba
pozostają kontrowersje dotyczące parametrów rozciągania potrzebnych do osiągnięcia określonego celu lub wyniku leczenia. W praktyce klinicznej stosuje się wiele technik rozciągania; niemniej jednak nie ma opartej na dowodach zgody co do najskuteczniejszych parametrów. Jednym z tych parametrów, który może mieć największy wpływ na wynik leczenia, jest czas trwania rozciągania, jak dotąd istnieje niewielka zgoda co do optymalnego czasu rozciągania.
Ta niezgodność co do dokładnych parametrów rozciągania jest oczywista między autorami i badaczami w dziedzinie technik energii mięśniowej (MET), a także tymi, którzy stosowali i opowiadają się za różnymi czasami trwania pasywnego rozciągania, które następuje po fazie skurczu w MET.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Porównanie i późniejsze wnioski dotyczące odpowiednich czasów rozciągania opierają się głównie na czynnikach mechanicznych, takich jak zakres ruchu i elastyczność, przy jednoczesnym pominięciu neuronalnego przeciwnego napięcia mechanicznego, które może powstać podczas ćwiczeń rozciągających.
Według piśmiennictwa napięcie nerwowe wywołane rozciąganiem może niekorzystnie wpływać na ośrodkowy układ nerwowy i funkcję korzenia nerwu ze względu na brak krocza, które jest główną strukturą nośną.
Zatem bezpieczne lub niebezpieczne granice wydłużenia nerwu nie są dobrze ustalone, pomimo kilku podstawowych badań naukowych i klinicznych. W związku z tym w niniejszym badaniu, obecne badanie miało na celu odpowiedź na pytanie: czy jest teoretycznie możliwe, że zwiększone obciążenie podłużne i stres na rdzeń kręgowy i korzenie nerwowe w wyniku ciągłych ćwiczeń rozciągających może subtelnie upośledzać funkcje nerwowe?
Nasza hipoteza jest taka, że istnieje próg czasu trwania, po osiągnięciu którego widoczne będą niekorzystne funkcje nerwowe, co spowoduje zmniejszenie latencji i amplitud wywołanych potencjałów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 27272
- University of Sharjah
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się pacjenci musieli mieć od 18 do 40 lat
- uogólniony ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące.
- z objawami wywołanymi postawą szyi, ruchami lub palpacją
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia pacjentów obejmowały specyficzny ból szyi spowodowany urazem, występem dysku, urazem kręgosłupa szyjnego, wrodzoną deformacją kręgosłupa, zwężeniem kanału kręgowego, nowotworem, chorobą zapalną lub reumatyczną. Ponadto osoby zostały wykluczone, jeśli miały historię operacji kręgosłupa i jakiekolwiek obiektywne ustalenia zgodne ze stanami neurologicznymi i zaburzeniami naczyniowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 60 sekund
Grupa rozciągania 60 sekund Ćwiczenia rozciągające dla mięśnia czworobocznego górnego i dźwigacza brzucha egzaminator biernie ułoży głowę uczestnika w zgięciu, wygięciu bocznym i obrocie w stronę rozciąganej strony (dla mięśnia czworobocznego górnego) oraz zgięciu, wygięciu bocznym i odwróceniu od strony rozciągania (dla dźwigacza łopatki).
Pacjent wykonuje lekki opór, aby przyciągnąć ustabilizowany bark do ucha i ucho do barku.
Skurcz utrzymuje się przez 10 sekund, a po całkowitym rozluźnieniu wysiłku terapeuta delikatnie rozluźnia głowę/szyję do zwiększonego wygięcia bocznego i rotacji, gdzie następuje stabilizacja poprzez rozciągnięcie barku doogonowo.
Egzaminator naciska ramię uczestnika siłą 100 Newtonów mierzoną za pomocą dynamometru.
Gdy egzaminator osiągnie ten poziom siły, utrzymuje rozciąganie przez 60 sekund.
Procedurę powtarza się trzykrotnie.
|
Rozciąganie postfacylitacyjne to technika polegająca na maksymalnym skurczu mięśnia w średnim zakresie z szybkim ruchem do maksymalnej długości, po którym następuje statyczne rozciąganie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 30 sekund
Te same procedury podczas gdy terapeuta będzie utrzymywał odcinek przez 30 sekund.
|
Rozciąganie postfacylitacyjne to technika polegająca na maksymalnym skurczu mięśnia w średnim zakresie z szybkim ruchem do maksymalnej długości, po którym następuje statyczne rozciąganie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 15 sekund
Te same procedury, podczas gdy terapeuta będzie utrzymywał odcinek przez 15 sekund.
|
Rozciąganie postfacylitacyjne to technika polegająca na maksymalnym skurczu mięśnia w średnim zakresie z szybkim ruchem do maksymalnej długości, po którym następuje statyczne rozciąganie.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: kontrola
Terapeuta utrzymuje ten sam kontakt manualny bez siły rozciągającej
|
Rozciąganie postfacylitacyjne to technika polegająca na maksymalnym skurczu mięśnia w średnim zakresie z szybkim ruchem do maksymalnej długości, po którym następuje statyczne rozciąganie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana międzyszczytowych amplitud somatosensorycznych potencjałów wywołanych dermatomu
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
Dermatomalne somatosensoryczne potencjały wywołane będą wywoływane przez powtarzające się impulsy elektryczne o fali prostokątnej (0,5 ms) (przy 3 Hz) ze standardowych klinicznych elektrod żelowych powierzchniowych (20 mm) leżących nad dermatomami czuciowymi szyjki macicy.
Somatosensoryczny potencjał wywołany w skórze głowy będzie zbierany przy intensywności bodźca znacznie powyżej progu percepcji. Podczas każdej sesji przeprowadzane będą pełne przebiegi rejestracji ze średnią od 250 do 1200 odpowiedzi korowych z elektrod rejestrujących powierzchnię skóry głowy (C3'-C4' w elektrodzie 10-20 konfiguracja) przeciwległej skóry głowy do stymulowanych dermatomów C4 do C8
|
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
Wskaźnik niesprawności szyi, składający się z 10 elementów związanych z codziennymi czynnościami, będzie naszym podstawowym wskaźnikiem wyników zgłaszanym przez pacjentów.
Każda pozycja jest oceniana w skali do pięciu (przy braku odpowiedzi na niepełnosprawność otrzymuje wynik 0), co daje łączny wynik kwestionariusza na 50.
Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
|
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
|
Zmiana zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
Ogólny zakres ruchu kręgosłupa szyjnego zostanie zmierzony za pomocą ważnego i niezawodnego urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa (CROM).
Uczestnik wykona zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo/lewo, obrót w prawo/lewo w pozycji siedzącej.
Pacjent został poinstruowany, aby wykonać każdy ruch, gdy osiągnie maksymalny aktywny zakres ruchu.
Przeprowadzono trzy próby dla każdego kierunku ruchu, a średnia z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana do analizy.
|
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
|
Zmiana intensywności bólu szyi
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
Intensywność bólu szyi będzie mierzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu.
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie linii wskazującej ich aktualne nasilenie bólu; 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”.
|
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Allison, T, G McCarthy, C C Wood, and S J Jones. 1991. "Potentials Evoked in Human and Monkey Cerebral Cortex by Stimulation of the Median Nerve. A Review of Scalp and Intracranial Recordings." Brain : A Journal of Neurology, December, 2465-2503. Baker, P F, M Ladds, and K A Rubinson. 1977. "Measurement of the Flow Properties of Isolated Axoplasm in a Defined Chemical Environment [Proceedings]." The Journal of Physiology 269 (1): 10P-11P. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/70528. Bandy, William D, and Jean M Irion. 1994. "The Effect of Time on Static Stretch on the Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 74 (9): 845-50. https://doi.org/10.1093/ptj/74.9.845. Bandy, William D, Jean M Irion, and Michelle Briggler. 1997. "The Effect of Time and Frequency of Static Stretching on Flexibility of the Hamstring Muscles." Physical Therapy 77 (10): 1090-96. https://doi.org/10.1093/ptj/77.10.1090. Bijur, Polly E, Clarke T Latimer, and E John Gallagher. 2003. "Validation of a Verbally Administered Numerical Rating Scale of Acute Pain for Use in the Emergency Department." Academic Emergency Medicine : Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine 10 (4): 390-92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12670856. Breig, Alf. 1978. Adverse Mechanical Tension in the Central Nervous System: An Analysis of Cause and Effect: Relief by Functional Neurosurgery. Almqvist & Wiksell International. Chaitow, Leon., Helge. Franke, and Leon. Chaitow. 2013. Muscle Energy Techniques. Churchill Livingstone/Elsevier. Cox, James M. 2000. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System. Part I: Spinal Canal Deformations Caused by Changes in Posture (Multiple Letters)." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics. https://doi.org/10.1016/s0161-4754(00)90252-5. Cunha, ACV, TN Burke, FJR França, AP Marques - Clinics, and undefined 2008. n.d. "Effect of Global Posture Reeducation and of Static Stretching on Pain, Range of Motion, and Quality of Life in Women with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical." SciELO Brasil. Accessed July 21, 2020. https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1807-59322008000600010&script=sci_arttext&tlng=pt. "Effectiveness of a Home Program of Ischemic Pressure Followed by Sustained Stretch for Treatment of Myofascial Trigger Points." 2016. Physical Therapy, November. https://doi.org/10.1093/ptj/80.10.997. Fejer, René, Kirsten Ohm Kyvik, and Jan Hartvigsen. 2006. "The Prevalence of Neck Pain in the World Population: A Systematic Critical Review of the Literature." European Spine Journal. Springer. https://doi.org/10.1007/s00586-004-0864-4. Fernández-de-las-Peñas, César, Luis Palomeque-del-Cerro, Cleofás Rodríguez-Blanco, Antonia Gómez-Conesa, and Juan C. Miangolarra-Page. 2007. "Changes in Neck Pain and Active Range of Motion After a Single Thoracic Spine Manipulation in Subjects Presenting with Mechanical Neck Pain: A Case Series." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 30 (4): 312-20. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2007.03.007. Grosso MJ, Hwang R, Mroz T, Benzel E, Steinmetz M P. 2013. "Relationship between Degree of Focal Kyphosis Correction and Neurological Outcomes for Patients Undergoing Cervical Deformity Correction Surgery." J Neurosurg Spine. 18 (6): 537-44. Harrison, D D E, R Cailliet, D D E Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. 1999. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part II: Spinal Cord Strains from Postural Loads." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (5): 322-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10395435. Harrison, D E, R Cailliet, D D Harrison, S J Troyanovich, and S O Harrison. n.d. "A Review of Biomechanics of the Central Nervous System--Part III: Spinal Cord Stresses from Postural Loads and Their Neurologic Effects." Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 22 (6): 399-410. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10478773. Jeffery Brent Feland Joseph William Myrer, +2 authors G W Measom. 2001. "The Effect of Duration of Stretching of the Hamstring Muscle Group for Increasing Range of Motion in People Aged 65 Years or Older." Physical Therapy, May. https://doi.org/10.1093/ptj/81.5.1110.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USharjah2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Planowane jest udostępnienie danych poszczególnych uczestników oraz powiązanych słowników danych
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po 6 miesiącach i będą dostępne przez rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
jeszcze nie zidentyfikowany
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .