이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 후각 상실에 대한 코르티코스테로이드 비강 스프레이

2020년 11월 11일 업데이트: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

COVID-19 환자의 후각 회복에서 코르티코스테로이드 비강 스프레이의 역할

이 연구의 목적은 COVID-19 감염에서 회복된 환자의 후각 상실을 개선하는 국소 코르티코스테로이드 비강 스프레이(모메타손 푸로에이트 비강 스프레이)의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 COVID-19 감염이 확인된 후 최근에 회복되었고 후각상실증이나 저산소증을 호소하는 환자를 대상으로 제출될 예정입니다. 확인된 COVID-19 감염은 채취한 샘플을 사용한 양성 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응(rRT-PCR)에 의존합니다. 비인두 면봉으로. 회수는 2개의 연속 음성(rRT-PCR) 샘플로 정의됩니다.

완전한 병력을 수집하고 적절한 보호 조치와 함께 필수 임상 평가를 모든 환자에게 실시할 것입니다. 연구에 참여하는 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 후각 훈련 옆에 비강 스프레이) 그룹 II: -국소 코르티코스테로이드 비강 스프레이를 받지 않고 후각 훈련만 받을 대상.

후각 평가와 관련하여 환자는 독특한 냄새가 나는 친숙한 물질을 사용하여 후각 감각을 평가합니다. 커피 한 병, 박하 가지, 마늘은 일부 사용된 물질입니다. 환자는 0에서 10까지 점수로 주관적으로 후각 상실의 정도를 보고합니다. 모든 환자에 대해 처음에는 회복/퇴원 후, 1주 후, 2주 후, 3주 후 후각 평가를 수행합니다. 후각 상실의 지속 시간은 후각 상실의 시작부터 감각이 완전히 회복될 때까지 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, 이집트, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 확진자(+ve PCR),
  • 회수/방전(2-ve PCR),
  • 최근에 갑작스럽게 무산소증 또는 후각저하증을 앓았다

제외 기준:

  • 이미 비강 스테로이드를 사용하는 환자
  • 이전의 만성 비염 병리,
  • 이전 전신 질환으로 전신 스테로이드를 복용 중인 환자,
  • 코로나19 회복 전 후각상실증 개선,
  • 임신
  • 후속 조치 기간을 완료하지 않을 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모메타손 비강 스프레이
환자는 후각 훈련과 함께 국소 코르티코스테로이드 비강 스프레이(모메타손 푸로에이트 비강 스프레이)를 각 콧구멍에 2회 퍼프(1일 1회 100μg)씩 적절하게 투여합니다.
의약품: 모메타손 푸로에이트 나잘 스프레이
각 콧 구멍에 2 퍼프 (각 콧 구멍에 1 일 1 회 100 μg).
다른 이름들:
  • 스테로이드 비강 스프레이
간섭 없음: 제어
환자는 국소 코르티코스테로이드 비강 스프레이를 받지 않고 후각 훈련만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후각 개선
기간: 3 주
환자는 0에서 10까지의 점수로 주관적으로 후각 상실의 정도를 보고합니다(0은 완전한 후각 상실을 의미하고 10은 완전히 정상적인 후각 감각을 나타냅니다).
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

수사관

  • 연구 의자: Rasha A Elsayed, MD, Benha Faculty of Medicine
  • 연구 의자: Mona A Elawady, MD, Benha Faculty of Medicine
  • 연구 의자: Abdelhakim F Ghallab, MD, Benha Faculty of Medicine
  • 연구 의자: Ayman A Mohamady, MD, Benha Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC 4-7-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다