Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidinenäsuihke COVID-19 Anosmiassa

keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Kortikosteroidinenäsuihkeen rooli COVID-19-potilaiden hajuaistin palautumisessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisten kortikosteroidien nenäsumutteen (mometasonifuroaattinenäsumute) roolia COVID-19-infektiosta toipuneiden potilaiden anosmian parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus toimitetaan potilailla, jotka ovat äskettäin toipuneet todistetusta COVID-19-infektiosta ja valittavat anosmiasta tai hyposmiasta. Todistettu COVID-19-infektio perustuu positiiviseen reaaliaikaiseen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktioon (rRT-PCR) otettujen näytteiden avulla. nenänielun vanupuikolla. Talteenotto määritellään 2 peräkkäisenä negatiivisena (rRT-PCR) näytteenä.

Kaikille potilaille kerätään täydellinen sairaushistoria ja tehdään välttämätön kliininen arviointi asianmukaisin suojatoimenpitein. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: - Ryhmä I: -jotka saavat paikallista kortikosteroidinenäsumutetta (mometasonifuroaattia) nenäsumute) hajuharjoituksen ohella Ryhmä II: -joka ei saa paikallista kortikosteroidinenäsumutetta, vaan ainoastaan ​​hajuharjoittelua.

Mitä tulee hajun arvioimiseen, potilas arvioi hajuaistinsa käyttämällä tuttuja aineita, joilla on erottuva haju. Kahvipurkki, mintunoksa ja valkosipuli ovat joitain käytettyjä aineita. Potilas ilmoittaa anosmian asteen subjektiivisesti pisteillä asteikolla 0-10. Hajuarviointi tehdään aluksi toipumisen/poistumisen jälkeen, 1 viikon, 2 viikon ja 3 viikon kuluttua kaikille potilaille. Hajuhäviön kesto kirjataan anosmian alkamisesta tunteen täydelliseen palautumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypti, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • vahvistettu tapaus (+ve PCR),
  • talteen otettu/purettu (2 -ve PCR),
  • kärsinyt äkillisestä anosmiasta tai hyposmiasta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, jotka jo käyttävät nenän steroideja
  • joilla on aiempi krooninen rinologinen patologia,
  • potilaat, jotka käyttävät systeemisiä steroideja aikaisemman systeemisen sairauden vuoksi,
  • anosmia parani ennen COVID19:stä toipumista,
  • raskaus
  • potilaita, jotka eivät suorita seurantajaksoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mometasoninen nenäsumute
Potilaat saavat paikallista kortikosteroidinenäsumutetta (mometasonifuroaattinenäsumutetta) sopivana annoksena 2 suihketta kumpaankin sieraimeen (100 µg kerran päivässä) hajuharjoituksen ohella.
Lääke: mometasonifuroaatti nenäsumute
2 hengityksen kumpaankin sieraimeen (100 µg kerran päivässä kumpaankin sieraimeen).
Muut nimet:
  • steroidinen nenäsumute
Ei väliintuloa: ohjata
Potilaat eivät saa paikallista kortikosteroidinenäsumutetta, vaan ainoastaan ​​hajuharjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hajuaistin parantaminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Potilas ilmoittaa anosmian asteen subjektiivisesti pisteillä asteikolla 0-10 (0 tarkoittaa hajun täydellistä häviämistä ja 10 tarkoittaa täysin normaalia hajuaistia).
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rasha A Elsayed, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Mona A Elawady, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Abdelhakim F Ghallab, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Ayman A Mohamady, MD, Benha Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 4-7-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa