Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroid næsespray i COVID-19 Anosmia

11. november 2020 opdateret af: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Corticosteroid næsesprays rolle i genopretning af lugtefornemmelse hos COVID-19-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den rolle, som den aktuelle kortikosteroid-næsespray (mometasonfuroat-næsespray) spiller for at forbedre anosmi hos patienter, der er kommet sig efter COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive indsendt på patienter, der for nylig er blevet raske efter påvist COVID-19-infektion og klager over anosmi eller hyposmi. Den påviste COVID-19-infektion vil være baseret på en positiv real-time revers transkription polymerase kædereaktion (rRT-PCR) med prøver opnået med en nasopharyngeal podning. Genfindelsen er defineret som 2 på hinanden følgende negative (rRT-PCR) prøver.

Fuldstændig sygehistorie vil blive taget, og væsentlig klinisk vurdering med passende beskyttelsesforanstaltninger vil blive udført hos alle patienter. Patienterne i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: - Gruppe I: -som vil modtage topisk kortikosteroid næsespray (mometasonfuroat) næsespray) ved siden af ​​lugtetræning Gruppe II: -der ikke får topisk kortikosteroidnæsespray, men kun lugttræning.

Med hensyn til vurdering af lugt vil patienten vurdere sin lugtefornemmelse ved hjælp af velkendte stoffer med karakteristisk lugt. En krukke kaffe, en gren af ​​mynte og hvidløg er nogle brugte stoffer. Patienten vil rapportere graden af ​​anosmi subjektivt med score på en skala fra 0 til 10. Vurderingen af ​​lugt vil ske initialt efter bedring/udskrivning, efter 1 uge, 2 uger og efter 3 uger for alle patienter. Varigheden af ​​lugttab vil blive registreret fra begyndelsen af ​​anosmien til fuld genopretning af fornemmelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypten, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne 18 år eller ældre patienter
  • bekræftet tilfælde (+ve PCR),
  • genvundet/udskrevet (2-ve PCR),
  • led af pludselig nylig anosmi eller hyposmi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der allerede er på nasal steroid
  • med tidligere kroniske rhinologiske patologier,
  • patienter på systemisk steroid for tidligere systemisk sygdom,
  • anosmi forbedret før COVID19 bedring,
  • graviditet
  • patienter, som ikke vil gennemføre opfølgningsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mometason næsespray
Patienterne vil modtage topisk kortikosteroid-næsespray (mometasonfuroat-næsespray) i passende dosis på 2 pust i hvert næsebor (100 µg én gang dagligt) ved siden af ​​olfaktorisk træning.
Medicin: mometasonfuroat næsespray
dosis på 2 pust i hvert næsebor (100 µg én gang dagligt i hvert næsebor).
Andre navne:
  • steroid næsespray
Ingen indgriben: styring
Patienter vil ikke modtage topisk kortikosteroid næsespray, men kun lugtetræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af lugteevnen
Tidsramme: 3 uger
Patienten vil rapportere graden af ​​anosmi subjektivt med score på en skala fra 0 til 10 (0 betyder totalt tab af lugt og 10 refererer til helt normal lugtesans).
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Studiestol: Rasha A Elsayed, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Studiestol: Mona A Elawady, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Studiestol: Abdelhakim F Ghallab, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Studiestol: Ayman A Mohamady, MD, Benha Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 4-7-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med mometasonfuroat næsespray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner