Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikosteroid nässpray vid COVID-19 Anosmia

11 november 2020 uppdaterad av: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Kortikosteroidnässprays roll i återhämtningen av luktkänsla hos covid-19-patienter

Syftet med denna studie är att utvärdera vilken roll den aktuella kortikosteroidernas nässpray (mometasonfuroat-nässpray) har för att förbättra anosmi hos patienter som återhämtat sig från COVID-19-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien kommer att lämnas in på patienter som nyligen tillfrisknat från bevisad covid-19-infektion och som klagar över anosmi eller hyposmi. Den bevisade covid-19-infektionen kommer att förlitas på en positiv realtids-omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (rRT-PCR) med prover som erhålls med en nasofaryngeal pinne. Återvinningen definieras som 2 på varandra följande negativa (rRT-PCR) prover.

Fullständig anamnes kommer att tas, och väsentlig klinisk bedömning med lämpliga skyddsåtgärder kommer att utföras hos alla patienter. Patienterna i studien kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: - Grupp I: -som kommer att få topikal kortikosteroidnässpray (mometasonfuroat) nässpray) vid sidan av luktträning Grupp II: -som inte kommer att få topikal kortikosteroidnässpray utan endast luktträning.

När det gäller bedömningen av lukt kommer patienten att bedöma sin luktkänsla med hjälp av bekanta ämnen med distinkt lukt. En burk kaffe, en gren av mynta och vitlök är några använda ämnen. Patienten kommer att rapportera graden av anosmi subjektivt med poäng på en skala från 0 till 10. Bedömningen av lukt kommer att göras initialt efter återhämtning/utskrivning, efter 1 vecka, 2 veckor och efter 3 veckor för alla patienter. Varaktigheten av luktförlust kommer att registreras från början av anosmi till fullständig återhämtning av känslan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypten, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna 18 år eller äldre patienter
  • bekräftat fall (+ve PCR),
  • återhämtad/urladdad (2 -ve PCR),
  • lidit av plötslig nyligen anosmi eller hyposmi

Exklusions kriterier:

  • patienter som redan tar nasala steroider
  • med tidigare kroniska rhinologiska patologier,
  • patienter på systemisk steroid för tidigare systemisk sjukdom,
  • anosmi förbättrades innan covid19 återhämtning,
  • graviditet
  • patienter som inte kommer att slutföra uppföljningsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mometason nässpray
Patienterna kommer att få topikal kortikosteroidnässpray (mometasonfuroat-nässpray) i lämplig dos av 2 bloss i varje näsborre (100 µg en gång dagligen) vid sidan av luktträning.
dos på 2 bloss i varje näsborre (100 µg en gång dagligen i varje näsborre).
Andra namn:
  • steroid nässpray
Inget ingripande: kontrollera
Patienterna kommer inte att få topikal kortikosteroidnässpray utan endast luktträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av lukten
Tidsram: 3 veckor
Patienten kommer att rapportera graden av anosmi subjektivt med poäng på en skala från 0 till 10 (0 betyder total luktförlust och 10 avser helt normal luktkänsla).
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Rasha A Elsayed, MD, benha faculty of medicine
  • Studiestol: Mona A Elawady, MD, benha faculty of medicine
  • Studiestol: Abdelhakim F Ghallab, MD, benha faculty of medicine
  • Studiestol: Ayman A Mohamady, MD, benha faculty of medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på mometasonfuroat nässpray

3
Prenumerera