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중증 폐고혈압 환자의 흡입 및 정맥주사 밀리논

2025년 4월 26일 업데이트: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University

심장 수술을 받는 중증 폐고혈압 환자에서 흡입 및 정맥 밀리논의 비교 연구

연구자는 심장 수술을 받는 중증 폐고혈압 환자에서 흡입 밀리논과 정맥 밀리리논의 차이를 비교했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

밀리논은 수축촉진제 및 폐혈관확장제로서 심장 수술에서 널리 사용되지만, 정맥 밀리논은 전신성 저혈압과 연관되어 혈관활성 약물에 대한 필요성 증가

연구자는 심장 수술을 받는 중증 폐고혈압 환자에서 흡입 밀리논과 정맥 밀리리논의 차이를 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
        • 모병
        • zagazig University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술 전 도플러 심초음파로 추정한 평균 폐동맥압 =>55로 심폐우회술에 의해 승모판막 수술을 받을 예정인 환자

제외 기준:

CPB 없이 수술을 받은 환자, 수술 전 혈역학적 불안정성(혈관활성 보조 또는 기계 장치에 대한 급성 요구로 정의됨), 중증 좌심실 기능 장애(선천성 심장 질환의 30% 미만인 좌심실 박출률, 경식도 심초음파에 금기인 환자)는 제외되었습니다. TEE), 응급 수술 또는 재수술 중증 신장 또는 간 질환

, 응고 병증 및 항응고제로 치료되는 혈전 색전성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 IH(흡입형 밀리논)
마취 유도 및 안정한 혈역학 후 밀리논(1 mg/ml) 흡입을 시작하고 위약(생리식염수)을 정맥주사합니다.
의약품: 밀리논 흡입
마취 유도 및 안정한 혈역학 후 밀리논(1 mg/ml) 흡입을 시작하고 위약(생리식염수)을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
  • 원초적
활성 비교기: IV군(밀리논 정맥주사)
마취 유도 및 안정한 혈역학 후 위약(일반 식염수) 흡입을 시작하고 정맥내(1 mg/ml)(0.5 μg/kg/min)주입합니다.
의약품: 밀리논 주입
마취 유도 및 안정한 혈역학 후 위약(일반 식염수) 흡입을 시작하고 정맥내(1 mg/ml)(0.5 μg/kg/min)주입합니다.
다른 이름들:
  • 원초적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 밀리논 투여 10분 후 유도(T1), 분무 종료 시(T2), 심폐 우회 전(T3) 및 심폐 우회 후(T4)에 평균 동맥압의 변화를 기록합니다.
평균 동맥압에 대한 흡입 밀리논의 효과를 정맥 밀리논의 효과와 비교합니다.
밀리논 투여 10분 후 유도(T1), 분무 종료 시(T2), 심폐 우회 전(T3) 및 심폐 우회 후(T4)에 평균 동맥압의 변화를 기록합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 폐동맥압
기간: 밀리논 투여 10분 후 평균 폐동맥압의 변화
평균 폐압에 대한 흡입 밀리논의 효과를 정맥 밀리논의 효과와 비교합니다.
밀리논 투여 10분 후 평균 폐동맥압의 변화
전신 혈관 저항
기간: 밀리논 투여 10분 후 전신 혈관 저항의 변화
평균 폐압에 대한 흡입 밀리논의 효과를 정맥 밀리논의 효과와 비교합니다.
밀리논 투여 10분 후 전신 혈관 저항의 변화
폐혈관 저항
기간: 밀리논 투여 10분 후 폐혈관 저항의 변화
평균 폐압에 대한 흡입 밀리논의 효과를 정맥 밀리논의 효과와 비교합니다.
밀리논 투여 10분 후 폐혈관 저항의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Heba M EL-Asser, MD, zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • milrinone in cardiadc surgery

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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