Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhaloitava ja suonensisäinen milrinoni potilailla, joilla on vaikea keuhkoverenpainetauti

lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University

Vertaileva tutkimus sisäänhengitetyn ja suonensisäisen milrinonin välillä potilailla, joilla on vaikea keuhkoverenpainetauti ja joille tehdään sydänleikkaus

Tutkija vertasi eroa inhaloidun ja suonensisäisen milirinonin välillä potilailla, joilla oli vaikea keuhkoverenpainetauti ja joille tehdään sydänleikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Milrinonia käytetään laajalti sydänkirurgiassa inotrooppina ja keuhkoja laajentavana aineena. Mutta suonensisäinen milrinoni on yhdistetty systeemiseen hypotensioon ja lisääntyneeseen vasoaktiivisten lääkkeiden tarpeeseen.

Tutkija vertasi eroa inhaloidun ja suonensisäisen milirinonin välillä potilailla, joilla oli vaikea keuhkoverenpainetauti ja joille tehdään sydänleikkaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 44519
        • Rekrytointi
        • Zagazig University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä mitraaliläppäleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella ja arvioitu keskimääräinen keuhkovaltimon paine => 55 arvioitu käyttäen preoperatiivista Doppler-kaikukardiografiaa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli leikkaus ilman CPB:tä, ennen leikkausta hemodynaaminen epävakaus (määritelty akuuttiksi vasoaktiivisen tuen tai mekaanisen laitteen tarpeeksi), potilaat, joilla oli vakava LV-häiriö (LV ejektiofraktio alle 30 % synnynnäinen sydänsairaus, vasta-aihe transesofageaaliseen kaikukardiografiaan ( TEE), hätäleikkaus tai uusintaleikkaukset, vakava munuais- tai maksasairaus

, koagulopatia ja tromboembolinen sairaus, joita hoidetaan antikoagulanteilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä IH (hengitetty milrinoni)
Anestesian induktion ja vakaan hemodynamiikan jälkeen aloitetaan inhaloitava milrinoni (1 mg/ml) ja annetaan suonensisäistä lumelääkettä (normaali suolaliuos)
Lääke: Milrinonin hengittäminen
Anestesian induktion ja vakaan hemodynamiikan jälkeen aloitetaan inhaloitava milrinoni (1 mg/ml) ja annetaan suonensisäistä lumelääkettä (normaali suolaliuos)
Muut nimet:
  • primacor
Active Comparator: Ryhmä IV (laskimonsisäinen milrinoni)
Anestesian induktion ja vakaan hemodynamiikan jälkeen aloitetaan inhaloitava lumelääke (normaali suolaliuos) ja annetaan suonensisäinen (1 mg/ml) (0,5 μg/kg/min) infuusio
Lääke: Milrinone-infuusio
Anestesian induktion ja vakaan hemodynamiikan jälkeen aloitetaan inhaloitava lumelääke (normaali suolaliuos) ja annetaan suonensisäinen (1 mg/ml) (0,5 μg/kg/min) infuusio
Muut nimet:
  • primacor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: keskimääräisen valtimopaineen muutos kirjataan 10 minuuttia milrinonin antamisen jälkeen induktion jälkeen (T1), sumutuksen lopussa (T2), ennen kardiopulmonaalista ohitusta (T3) ja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen (T4)
Inhaloitavan milrinonin vaikutusta keskimääräiseen valtimopaineeseen verrataan suonensisäisen milrinonin vaikutukseen
keskimääräisen valtimopaineen muutos kirjataan 10 minuuttia milrinonin antamisen jälkeen induktion jälkeen (T1), sumutuksen lopussa (T2), ennen kardiopulmonaalista ohitusta (T3) ja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen (T4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: keskimääräisen keuhkovaltimopaineen muutos 10 minuuttia milrinonin annon jälkeen
Inhaloitavan milrinonin vaikutusta keskimääräiseen keuhkopaineeseen verrataan suonensisäisen milrinonin vaikutukseen
keskimääräisen keuhkovaltimopaineen muutos 10 minuuttia milrinonin annon jälkeen
systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: systeemisen verisuoniresistenssin muutos 10 minuuttia milrinonin annon jälkeen
Inhaloitavan milrinonin vaikutusta keskimääräiseen keuhkopaineeseen verrataan suonensisäisen milrinonin vaikutukseen
systeemisen verisuoniresistenssin muutos 10 minuuttia milrinonin annon jälkeen
keuhkoverisuonivastus
Aikaikkuna: keuhkojen verisuonivastuksen muutos 10 minuuttia milrinonin annon jälkeen
Inhaloitavan milrinonin vaikutusta keskimääräiseen keuhkopaineeseen verrataan suonensisäisen milrinonin vaikutukseen
keuhkojen verisuonivastuksen muutos 10 minuuttia milrinonin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Heba M EL-Asser, MD, Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • milrinone in cardiadc surgery

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa