Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhaleret og intravenøs milrinon hos patienter med svær pulmonal hypertension

26. april 2025 opdateret af: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University

Sammenlignende undersøgelse mellem inhaleret og intravenøs milrinon hos patienter med svær pulmonal hypertension, der gennemgår hjertekirurgi

Efterforskeren sammenlignede forskellen mellem inhaleret og intravenøs milirinon hos patienter med svær pulmonal hypertension, der gennemgår hjertekirurgi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Milrinon er meget udbredt i hjertekirurgi som et inotropt og pulmonalt vasodilatormiddel. Men intravenøs milrinon er blevet forbundet med systemisk hypotension og øget behov for vasoaktive lægemidler

Efterforskeren sammenlignede forskellen mellem inhaleret og intravenøs milirinon hos patienter med svær pulmonal hypertension, der gennemgår hjertekirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Rekruttering
        • Zagazig University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå mitralklapoperation ved kardiopulmonal bypass med estimeret gennemsnitligt pulmonalarterietryk =>55 estimeret ved brug af præoperativ Doppler-ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev udelukket, hvis de blev opereret uden CPB, præoperativ hæmodynamisk ustabilitet (defineret som akut behov for vasoaktiv støtte eller mekanisk anordning),patienter med svær LV dysfunktion (LV ejektionsfraktion på mindre end 30 % medfødt hjertesygdom, en kontraindikation for transøsofageal ekkokardiografi ( TEE), akut kirurgi eller gentag operationer alvorlig nyre- eller leversygdom

, koagulopati og tromboembolisk sygdom behandlet med antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe IH (inhaleret milrinon)
Efter induktion af anæstesi og stabil hæmodynamik påbegyndes inhaleret milrinon (1 mg/ml), og intravenøs placebo (normalt saltvand) infusion administreres
Medicin: Milrinone indånding
Efter induktion af anæstesi og stabil hæmodynamik påbegyndes inhaleret milrinon (1 mg/ml), og intravenøs placebo (normalt saltvand) infusion administreres
Andre navne:
  • primacor
Aktiv komparator: Gruppe Iv (intravenøs milrinon)
Efter induktion af anæstesi og stabil hæmodynamik påbegyndes inhaleret placebo (normalt saltvand) og intravenøs (1 mg/ml) (0,5 μg/kg/min) infusion administreres
Medicin: Milrinone infusion
Efter induktion af anæstesi og stabil hæmodynamik påbegyndes inhaleret placebo (normalt saltvand) og intravenøs (1 mg/ml) (0,5 μg/kg/min) infusion administreres
Andre navne:
  • primacor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt tryk
Tidsramme: ændring i middelarterietryk registreres 10 minutter efter administration af milrinon efter induktion (T1), ved slutningen af ​​forstøvning (T2), før kardiopulmonal bypass (T3) og efter kardiopulmonal bypass (T4)
Effekten af ​​inhaleret milrinon på middelarterielt tryk sammenlignes med virkningen af ​​intravenøs milrinon
ændring i middelarterietryk registreres 10 minutter efter administration af milrinon efter induktion (T1), ved slutningen af ​​forstøvning (T2), før kardiopulmonal bypass (T3) og efter kardiopulmonal bypass (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: ændring i det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk 10 minutter efter administration af milrinon
Effekten af ​​inhaleret milrinon på det gennemsnitlige pulmonale tryk sammenlignes med virkningen af ​​intravenøs milrinon
ændring i det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk 10 minutter efter administration af milrinon
systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: ændring i systemisk vaskulær modstand 10 minutter efter administration af milrinon
Effekten af ​​inhaleret milrinon på det gennemsnitlige pulmonale tryk sammenlignes med virkningen af ​​intravenøs milrinon
ændring i systemisk vaskulær modstand 10 minutter efter administration af milrinon
pulmonal vaskulær modstand
Tidsramme: ændring i pulmonal vaskulær modstand 10 minutter efter administration af milrinon
Effekten af ​​inhaleret milrinon på det gennemsnitlige pulmonale tryk sammenlignes med virkningen af ​​intravenøs milrinon
ændring i pulmonal vaskulær modstand 10 minutter efter administration af milrinon

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heba M EL-Asser, MD, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • milrinone in cardiadc surgery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Milrinone indånding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner