重度肺动脉高压患者吸入和静脉注射米力农
2023年1月3日 更新者：Heba Mohamed EL -Asser,MD、Zagazig University
接受心脏手术的重度肺动脉高压患者吸入和静脉注射米力农的比较研究
研究人员比较了接受心脏手术的重度肺动脉高压患者吸入和静脉注射米力农的差异
研究概览
详细说明
米力农作为一种强心剂和肺血管扩张剂广泛用于心脏手术，但是，静脉注射米力农与全身性低血压和增加对血管活性药物的需求有关
研究人员比较了接受心脏手术的重度肺动脉高压患者吸入和静脉注射米力农的差异
研究类型
介入性
注册 (预期的)
38
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heba M EL-Asser, MD
- 电话号码：01062393152
- 邮箱：aseelaswad1@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Amany S abdelazeem, MD
- 电话号码：01287220016
- 邮箱：dola.salah2009@gmail.com
学习地点
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Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、埃及、44519
- 招聘中
- Zagazig University
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接触：
- Heba M ELasser, MD
- 电话号码：01062393152
- 邮箱：aseelaswad1@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划通过体外循环进行二尖瓣手术的患者，使用术前多普勒超声心动图估计平均肺动脉压 => 55
排除标准：
如果患者在没有 CPB 的情况下进行手术，术前血流动力学不稳定（定义为对血管活性支持或机械装置的急性需求），严重左室功能障碍（左室射血分数低于 30% 先天性心脏病，经食管超声心动图禁忌症）的患者被排除在外。 TEE）、紧急手术或重做手术 严重的肾脏或肝脏疾病
、凝血病和血栓栓塞性疾病用抗凝剂治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：IH组（吸入米力农）
麻醉诱导和血流动力学稳定后，开始吸入米力农（1 mg/ml）并静脉输注安慰剂（生理盐水）
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麻醉诱导和血流动力学稳定后，开始吸入米力农（1 mg/ml）并静脉输注安慰剂（生理盐水）
其他名称：
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有源比较器：第四组（静脉注射米力农）
麻醉诱导和血流动力学稳定后，开始吸入安慰剂（生理盐水）并静脉输注（1 mg/ml）（0.5 μg/kg/min）
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麻醉诱导和血流动力学稳定后，开始吸入安慰剂（生理盐水）并静脉输注（1 mg/ml）（0.5 μg/kg/min）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压
大体时间：米力农给药后 10 分钟、诱导后 (T1)、雾化结束时 (T2)、体外循环前 (T3) 和体外循环后 (T4) 记录平均动脉压的变化
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吸入米力农对平均动脉压的影响与静脉注射米力农的影响进行比较
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米力农给药后 10 分钟、诱导后 (T1)、雾化结束时 (T2)、体外循环前 (T3) 和体外循环后 (T4) 记录平均动脉压的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均肺动脉压
大体时间：米力农给药后 10 分钟平均肺动脉压的变化
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吸入米力农对平均肺压的影响与静脉注射米力农的影响进行比较
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米力农给药后 10 分钟平均肺动脉压的变化
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全身血管阻力
大体时间：米力农给药后 10 分钟全身血管阻力的变化
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吸入米力农对平均肺压的影响与静脉注射米力农的影响进行比较
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米力农给药后 10 分钟全身血管阻力的变化
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肺血管阻力
大体时间：米力农给药后 10 分钟肺血管阻力的变化
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吸入米力农对平均肺压的影响与静脉注射米力农的影响进行比较
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米力农给药后 10 分钟肺血管阻力的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Wang H, Gong M, Zhou B, Dai A. Comparison of inhaled and intravenous milrinone in patients with pulmonary hypertension undergoing mitral valve surgery. Adv Ther. 2009 Apr;26(4):462-8. doi: 10.1007/s12325-009-0019-4. Epub 2009 Apr 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月20日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月20日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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