Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингаляционный и внутривенный милринон у пациентов с тяжелой легочной гипертензией

26 апреля 2025 г. обновлено: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University

Сравнительное исследование ингаляционного и внутривенного милринона у пациентов с тяжелой легочной гипертензией, перенесших операцию на сердце

Исследователь сравнил разницу между ингаляционным и внутривенным миллириноном у пациентов с тяжелой легочной гипертензией, перенесших операцию на сердце.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Милринон широко используется в кардиохирургии в качестве инотропного и легочного сосудорасширяющего средства. Однако внутривенное введение милринона связано с системной гипотензией и повышенной потребностью в вазоактивных препаратах.

Исследователь сравнил разницу между ингаляционным и внутривенным миллириноном у пациентов с тяжелой легочной гипертензией, перенесших операцию на сердце.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heba M EL-Asser, MD
  • Номер телефона: 01062393152
  • Электронная почта: aseelaswad1@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amany S abdelazeem, MD
  • Номер телефона: 01287220016
  • Электронная почта: dola.salah2009@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 44519
        • Рекрутинг
        • Zagazig University
        • Контакт:
          • Heba M Elasser, MD
          • Номер телефона: 01062393152
          • Электронная почта: aseelaswad1@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство на митральном клапане с помощью искусственного кровообращения, с оценочным средним давлением в легочной артерии => 55, оцененным с помощью предоперационной допплер-эхокардиографии.

Критерий исключения:

Пациенты были исключены, если у них была операция без искусственного кровообращения, предоперационная гемодинамическая нестабильность (определяемая как острая потребность в вазоактивной поддержке или механическом устройстве), пациенты с тяжелой дисфункцией ЛЖ (фракция выброса ЛЖ менее 30%, врожденный порок сердца, противопоказание к чреспищеводной эхокардиографии). TEE), экстренная операция или повторная операция, тяжелые почечные или печеночные заболевания

, коагулопатия и тромбоэмболическая болезнь, лечение антикоагулянтами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа IH (ингаляционный милринон)
После индукции анестезии и стабильной гемодинамики начинают ингаляцию милринона (1 мг/мл) и внутривенную инфузию плацебо (физиологический раствор).
Лекарство: Милринон ингаляции
После индукции анестезии и стабильной гемодинамики начинают ингаляцию милринона (1 мг/мл) и внутривенную инфузию плацебо (физиологический раствор).
Другие имена:
  • примакор
Активный компаратор: Группа IV (внутривенный милринон)
После индукции анестезии и стабильной гемодинамики начинают вдыхать плацебо (физиологический раствор) и вводят внутривенно (1 мг/мл) (0,5 мкг/кг/мин) инфузию.
Лекарство: Инфузия милринона
После индукции анестезии и стабильной гемодинамики начинают вдыхать плацебо (физиологический раствор) и вводят внутривенно (1 мг/мл) (0,5 мкг/кг/мин) инфузию.
Другие имена:
  • примакор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее артериальное давление
Временное ограничение: изменение среднего артериального давления регистрируется через 10 мин после введения милринона после индукции (Т1), в конце распыления (Т2), до искусственного кровообращения (Т3) и после искусственного кровообращения (Т4)
Влияние ингаляционного милринона на среднее артериальное давление сравнивают с действием милринона внутривенно.
изменение среднего артериального давления регистрируется через 10 мин после введения милринона после индукции (Т1), в конце распыления (Т2), до искусственного кровообращения (Т3) и после искусственного кровообращения (Т4)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее легочное артериальное давление
Временное ограничение: изменение среднего давления в легочной артерии через 10 минут после введения милринона
Влияние ингаляционного милринона на среднее легочное давление сравнивают с действием милринона внутривенно.
изменение среднего давления в легочной артерии через 10 минут после введения милринона
системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: изменение системного сосудистого сопротивления через 10 минут после введения милринона
Влияние ингаляционного милринона на среднее легочное давление сравнивают с действием милринона внутривенно.
изменение системного сосудистого сопротивления через 10 минут после введения милринона
легочное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: изменение легочного сосудистого сопротивления через 10 минут после введения милринона
Влияние ингаляционного милринона на среднее легочное давление сравнивают с действием милринона внутривенно.
изменение легочного сосудистого сопротивления через 10 минут после введения милринона

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Главный следователь: Heba M EL-Asser, MD, Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • milrinone in cardiadc surgery

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться