Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inhalerad och intravenös milrinon hos patienter med svår pulmonell hypertoni

26 april 2025 uppdaterad av: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University

Jämförande studie mellan inhalerad och intravenös milrinon hos patienter med svår pulmonell hypertoni som genomgår hjärtkirurgi

Utredaren jämförde skillnaden mellan inhalerat och intravenöst milirinon hos patienter med svår pulmonell hypertoni som genomgick hjärtkirurgi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Milrinon används i stor utsträckning inom hjärtkirurgi som ett inotropt och pulmonellt vasodilaterande medel. Men intravenöst milrinon har associerats med systemisk hypotoni och ökat behov av vasoaktiva läkemedel

Utredaren jämförde skillnaden mellan inhalerat och intravenöst milirinon hos patienter med svår pulmonell hypertoni som genomgick hjärtkirurgi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Rekrytering
        • Zagazig University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är schemalagda att genomgå mitralisklaffkirurgi med kardiopulmonell bypass med uppskattat medeltryck i lungartären =>55 beräknat med hjälp av preoperativ dopplerekokardiografi

Exklusions kriterier:

Patienter exkluderades om de hade opererats utan CPB, preoperativ hemodynamisk instabilitet (definierad som akut behov av vasoaktivt stöd eller mekanisk anordning),patienter med allvarlig LV-dysfunktion (LV ejektionsfraktion på mindre än 30 % medfödd hjärtsjukdom, en kontraindikation för transesofageal ekokardiografi ( TEE), akut kirurgi eller göra om operationer allvarlig njur- eller leversjukdom

, koagulopati och tromboembolisk sjukdom som behandlas med antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp IH (inhalerad milrinon)
Efter induktion av anestesi och stabil hemodynamik initieras inhalerad milrinon (1 mg/ml) och intravenös placebo (normal koksaltlösning)infusion administreras
Läkemedel: Milrinone inandning
Efter induktion av anestesi och stabil hemodynamik initieras inhalerad milrinon (1 mg/ml) och intravenös placebo (normal koksaltlösning)infusion administreras
Andra namn:
  • primacor
Aktiv komparator: Grupp Iv (intravenös milrinon)
Efter induktion av anestesi och stabil hemodynamik initieras inhalerad placebo (normal koksaltlösning) och intravenös (1 mg/ml) (0,5 μg/kg/min) infusion administreras
Läkemedel: Milrinone infusion
Efter induktion av anestesi och stabil hemodynamik initieras inhalerad placebo (normal koksaltlösning) och intravenös (1 mg/ml) (0,5 μg/kg/min) infusion administreras
Andra namn:
  • primacor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelartärtryck
Tidsram: förändring i medelartärtrycket registreras 10 minuter efter administrering av milrinon efter induktion (T1), i slutet av nebulisering (T2), före kardiopulmonell bypass (T3) och efter kardiopulmonell bypass (T4)
Effekten av inhalerad milrinon på medelartärtrycket jämförs med effekten av intravenös milrinon
förändring i medelartärtrycket registreras 10 minuter efter administrering av milrinon efter induktion (T1), i slutet av nebulisering (T2), före kardiopulmonell bypass (T3) och efter kardiopulmonell bypass (T4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittligt pulmonellt artärtryck
Tidsram: förändring av det genomsnittliga lungartärtrycket 10 minuter efter administrering av milrinon
Effekten av inhalerad milrinon på medeltrycket i lungorna jämförs med effekten av intravenös milrinon
förändring av det genomsnittliga lungartärtrycket 10 minuter efter administrering av milrinon
systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: förändring i systemiskt vaskulärt motstånd 10 minuter efter administrering av milrinon
Effekten av inhalerad milrinon på medeltrycket i lungorna jämförs med effekten av intravenös milrinon
förändring i systemiskt vaskulärt motstånd 10 minuter efter administrering av milrinon
pulmonellt vaskulärt motstånd
Tidsram: förändring i pulmonellt vaskulärt motstånd 10 minuter efter administrering av milrinon
Effekten av inhalerad milrinon på medeltrycket i lungorna jämförs med effekten av intravenös milrinon
förändring i pulmonellt vaskulärt motstånd 10 minuter efter administrering av milrinon

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Huvudutredare: Heba M EL-Asser, MD, Zagazig University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • milrinone in cardiadc surgery

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera