Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wziewny i dożylny milrinon u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem płucnym

26 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University

Badanie porównawcze milrinonu podawanego wziewnie i dożylnie u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem płucnym poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Badacz porównał różnicę między wziewnym i dożylnym milirinonem u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem płucnym poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Milrinon jest szeroko stosowany w kardiochirurgii jako środek inotropowy i rozszerzający naczynia płucne.

Badacz porównał różnicę między wziewnym i dożylnym milirinonem u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem płucnym poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44519
        • Rekrutacyjny
        • Zagazig University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji zastawki mitralnej przez krążenie pozaustrojowe z oszacowanym średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej =>55 oszacowanym za pomocą przedoperacyjnej echokardiografii dopplerowskiej

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci byli wykluczani, jeśli przeszli operację bez CPB, przedoperacyjną niestabilność hemodynamiczną (zdefiniowaną jako ostre zapotrzebowanie na wazoaktywne wsparcie lub urządzenie mechaniczne), Pacjenci z ciężką dysfunkcją LV (frakcja wyrzutowa LV poniżej 30% wrodzona wada serca, przeciwwskazanie do echokardiografii przezprzełykowej ( TEE), pilna operacja lub powtórne operacje, ciężka choroba nerek lub wątroby

, koagulopatia i choroba zakrzepowo-zatorowa leczone antykoagulantami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa IH (milrinon wziewny)
Po indukcji znieczulenia i ustabilizowaniu hemodynamiki rozpoczyna się wziewny milrinon (1 mg/ml) i podaje się dożylny wlew placebo (sól fizjologiczna)
Lek: Inhalacja z milrinonem
Po indukcji znieczulenia i ustabilizowaniu hemodynamiki rozpoczyna się wziewny milrinon (1 mg/ml) i podaje się dożylny wlew placebo (sól fizjologiczna)
Inne nazwy:
  • prymus
Aktywny komparator: Grupa Iv (milrinon dożylny)
Po indukcji znieczulenia i ustabilizowaniu się hemodynamiki rozpoczyna się wziewne placebo (sól fizjologiczna) i podaje się wlew dożylny (1 mg/ml) (0,5 μg/kg/min)
Lek: Infuzja milrinonu
Po indukcji znieczulenia i ustabilizowaniu się hemodynamiki rozpoczyna się wziewne placebo (sól fizjologiczna) i podaje się wlew dożylny (1 mg/ml) (0,5 μg/kg/min)
Inne nazwy:
  • prymus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: zmianę średniego ciśnienia tętniczego rejestruje się 10 minut po podaniu milrinonu po indukcji (T1), pod koniec nebulizacji (T2), przed krążeniem pozaustrojowym (T3) i po krążeniu pozaustrojowym (T4)
Wpływ milrinonu wziewnego na średnie ciśnienie tętnicze porównuje się z wpływem milrinonu podawanego dożylnie
zmianę średniego ciśnienia tętniczego rejestruje się 10 minut po podaniu milrinonu po indukcji (T1), pod koniec nebulizacji (T2), przed krążeniem pozaustrojowym (T3) i po krążeniu pozaustrojowym (T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: zmiana średniego ciśnienia tętniczego w płucach 10 minut po podaniu milrinonu
Wpływ milrinonu wziewnego na średnie ciśnienie płucne porównuje się z wpływem milrinonu podawanego dożylnie
zmiana średniego ciśnienia tętniczego w płucach 10 minut po podaniu milrinonu
ogólnoustrojowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: zmiana ogólnoustrojowego oporu naczyniowego 10 minut po podaniu milrinonu
Wpływ milrinonu wziewnego na średnie ciśnienie płucne porównuje się z wpływem milrinonu podawanego dożylnie
zmiana ogólnoustrojowego oporu naczyniowego 10 minut po podaniu milrinonu
płucny opór naczyniowy
Ramy czasowe: zmiana płucnego oporu naczyniowego 10 minut po podaniu milrinonu
Wpływ milrinonu wziewnego na średnie ciśnienie płucne porównuje się z wpływem milrinonu podawanego dożylnie
zmiana płucnego oporu naczyniowego 10 minut po podaniu milrinonu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Heba M EL-Asser, MD, Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • milrinone in cardiadc surgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj