시간 제한 식사가 심장대사 건강에 미치는 영향
2024년 8월 20일 업데이트: University of California, Davis
시간 제한 식사(TRE)는 음식 섭취를 하루 6-12시간으로 제한하고 나머지 시간에는 에너지를 섭취하지 않는 식이 조작입니다.
설치류에서 TRE는 잠재적으로 영양소 감지 메커니즘과 일주기 진동에 대한 효과를 활성화하여 칼로리 제한 없이 대사 기능을 향상시킵니다.
그러나 사람들의 심혈관 대사 건강에 대한 TRE의 영향에 대한 이해는 명확하지 않으며 이 문제를 평가한 연구는 거의 없습니다.
따라서 조사관은 심혈관 질환(CVD)의 위험 요인인 주요 대사 결과에 대한 체중 변화 없이 12주 동안 9시간 TRE의 효과를 결정하기 위해 비만 및 당뇨병 전증이 있는 사람들을 대상으로 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다. : 1) 다기관 인슐린 감수성; 2) 24시간 대사 항상성 및 일주기 리듬; 및 3) 지방 조직 및 골격근 생물학.
제안된 연구는 비만 및 전당뇨병 환자에서 TRE의 심장대사적 의미를 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Davis, California, 미국, 95616-5398
- University of California, Davis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 30-39.9 kg/m2
- 공복 혈장 포도당 100-125 mg/dl, 또는 2시간 OGTT 혈장 포도당 140-199 mg/dl 또는 헤모글로빈 A1C 5.7-6.4%
- 자가보고 습관적 식사 시간 > 하루 15시간
제외 기준:
- 교대 근무자, 시간대를 가로지르는 최근 또는 예상 여행
- 1주일에 1회 이상 12시간 이상 금식 또는 완전채식
- 교대 근무자, 시간대를 가로지르는 최근 또는 예상 여행
- 1주일에 1회 이상 12시간 이상 금식 또는 완전채식
- > 일주일에 한 번 1800시간 이후 음식 섭취 금지
- 습관적으로 04:00 이전에 일어나고 22:30 이전에 잔다.
- ≥ 주당 150분의 구조화된 운동
- 불안정한 체중(지난 2개월 동안 >5% 변화)
- 제2형 당뇨병 또는 기타 주요 만성 질환
- 수면 장애
- 지난 5년간 암
- 피험자가 모든 테스트 절차를 완료할 수 없게 만드는 조건
- 연구 결과 측정에 영향을 미치거나 연구 절차의 위험을 증가시키고 일시적으로 중단할 수 없는 약물의 사용(예: 스테로이드, 알파 또는 베타 아드레날린성 차단제 또는 작용제 등)
- 흡연 및 불법 약물 사용
- 임신 또는 수유
- 폐경기
- 지난 12개월 동안 상당한 방사선 피폭과 관련된 절차를 수행한 개인
- 위장 또는 비만 수술
- 자발적인 사전 동의를 부여하거나 연구 지침을 준수할 수 없음
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 트레 그룹
시간 제한 식사 그룹
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TRE 그룹에 배정된 참가자는 12주 동안 9시간 동안 모든 일일 식사와 간식을 섭취해야 합니다.
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다른: 대조군
시간 무제한 식사 그룹
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대조군에 배정된 참가자는 12주 동안 15시간 동안 매일 식사와 간식을 모두 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 3개월(개입 전후)
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인슐린 감수성은 안정한 동위원소 추적자의 주입과 함께 고인슐린혈 정상 혈당 클램프 절차를 사용하여 평가됩니다.
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3개월(개입 전후)
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24시간 혈당 조절
기간: 3개월(개입 전후)
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혈장 포도당 농도의 변화는 24시간 급식 연구 동안 평가될 것입니다.
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3개월(개입 전후)
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지방 조직 유전자 발현
기간: 3개월(개입 전후)
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QPCR을 이용하여 에너지 대사에 관여하는 유전자의 발현 변화를 평가합니다.
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3개월(개입 전후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 단핵 혈액 세포의 말초 일주 리듬
기간: 3개월(개입 전후)
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우리는 시계 유전자 발현의 변화를 평가할 것입니다
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3개월(개입 전후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1521859
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 데이터 세트에는 주로 연구를 위해 특별히 수집된 데이터가 포함되지만 일부 인구 통계 정보와 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환의 가족력에 관한 과거 데이터도 포함됩니다.
기본 원고가 출판되면 연구 관련 데이터 및 관련 인구 통계 정보(예: 민족)를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 요청을 고려할 것입니다.
주체 이름을 포함하지 않는 최종 데이터 세트는 공유를 위해 공개하기 전에 다른 고유 식별자를 추가로 제거하고 모든 HIPAA 규정에 따라 준비합니다.
데이터를 사용하여 생성된 보고서에는 고유한 주제 특성이 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
연구 데이터 공개 시.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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