- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04486040
고관절 재치환술 후 폐쇄형 흡인 배액술
2021년 8월 2일 업데이트: Bartosz Paweł, Prof A Gruca Teaching Hospital
고관절 재치환술 후 폐쇄형 흡입 배액 - 전향적 무작위 연구
전향적, 무작위 시험.
고관절 재치환술을 받은 40명의 환자를 배액 유무에 따라 두 그룹으로 나누었습니다.
모든 환자는 수술 후 3일째에 초음파 검사를 받았다.
수술 후 출혈, 수혈의 필요성 및 검사실 검사를 분석하였다.
환자는 수술 후 Harris Hips Score와 Visual Analog Scale로 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준: 무균 풀림, 머리 또는 삽입물 손상, 거들스톤 엉덩이.
제외 기준: 패혈성 이완, 1차 또는 2차 응고병증, 신부전 또는 간부전, 과거력의 혈전색전증.
작업이 끝나면 배수 정보가 봉투에서 나옵니다.
3일째에 모든 환자는 관절의 체액 수준과 연조직 측정에서 혈종에 대한 초음파 검사를 받습니다.
수술 후 1일과 3일째 헤모글로빈, C반응단백, 적혈구침강속도를 분석하였다.
Visual analog scale은 수술 후 3일째, Harris Hip Score는 6주 후에 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무균 풀림,
- 헤드 또는 인서트 손상,
- 거들스톤 엉덩이
제외 기준:
- 정화조 풀림,
- 1차 또는 2차 응고병증,
- 신장 또는 간부전,
- 과거 병력의 혈전 색전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 배수 그룹
고관절 재치환술 후 배액이 있는 환자
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고관절 재치환술 후 흡입 배액 장치 사용
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활성 비교기: 무배수군
고관절 재치환술 후 배액이 없는 환자
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수술 후 배액이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈종 크기
기간: 수술 후 3일
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초음파 검사에서 관내인공삽입물 목의 체액 수준
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수술 후 3일
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헤모글로빈 수준
기간: 수술 후 3일
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수술 후 1일차와 3일차 수술 후 헤모글로빈 수치
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수술 후 3일
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출혈
기간: 수술 후 1일
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Gross 공식을 사용하여 실혈량 평가
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수술 후 1일
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재감염
기간: 수술 후 2년
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연구에서 수행된 수술 후 감염된 환자 수
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 혈종
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 연조직의 혈종 형성 확인(초음파 촬영)
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수술 후 3일
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C 반응성 단백질 수준
기간: 수술 후 3일
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수술 후 C 반응성 단백질 수준
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수술 후 3일
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수혈
기간: 수술 후 5~14일
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수술 후 수혈이 필요한 환자 수
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수술 후 5~14일
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 3일
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수술 후 통증 정도, 1- 통증 없음; 10 - "당신이 가진 최악의 고통"
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수술 후 3일
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해리스 힙 스코어
기간: 수술 후 6주
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수술 후 임상 결과, 0-100점; 100점 최고 점수
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pawel Bartosz, Gruca Teaching Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education in Otwock
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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