Lukket sugedrænage efter revision Hoftearthroplastik
2. august 2021 opdateret af: Bartosz Paweł, Prof A Gruca Teaching Hospital
Lukket sugedrænage efter revision Hoftearthroplastik - Prospektiv randomiseret undersøgelse
Prospektivt, randomiseret forsøg.
40 patienter, der fik revideret hofteproteser, opdelt i to grupper med eller uden drænage.
Alle patienter blev vurderet med ultralyd på 3. dag efter operationen.
Blødning, behov for blodtransfusion og laboratorietest blev analyseret efter operationen.
Patienterne blev vurderet med Harris Hips Score og Visual Analog Scale efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier: aseptisk løsning, hoved- eller indsatsskade, hoftestensbælte.
Eksklusionskriterier: septisk løsning, primær eller sekundær koagulopati, nyre- eller leversvigt, tromboemboli i tidligere historie.
Ved afslutningen af operationen kom oplysninger om dræning ud fra konvolutten.
På 3. dag får alle patienter ultralyd med væskeniveau i leddet og hæmatom i bløddelsmåling.
Vi analyserede hæmoglobin, C-reaktivt protein, erythrocytsedimentationshastighed på 1. og 3. dag efter operationen.
Visuel analog skala blev taget på 3. dag efter operationen og Harris Hip Score 6 uger efter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aseptisk løsning,
- beskadigelse af hoved eller indsats,
- bæltestens hofte
Ekskluderingskriterier:
- septisk løsning,
- primær eller sekundær koagulopati,
- nyre- eller leversvigt,
- tromboembolisme i tidligere historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Afløbsgruppe
Patienter med drænage efter hofterevisionsarthroplasty
|
Brug af sugedrænet efter hofterevisionsarthroplastik
|
|
Aktiv komparator: Gruppe uden dræning
Patienter uden dræning efter hofterevisionsarthroplastik
|
Patienter uden dræning efter operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmatom størrelse
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Væskeniveau ved endoprotesehalsen ved ultralyd
|
3 dage efter operationen
|
|
Hæmoglobin niveau
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Hæmoglobinniveau efter operation på 1. og 3. dag efter operation
|
3 dage efter operationen
|
|
Blodtab
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
Vurdere blodtab ved brug af Gross formel
|
1 dag efter operationen
|
|
Reinfektion
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
Antal patienter med infektion efter operation udført i undersøgelsen
|
2 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødt vævshæmatom
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Bemærk hæmatomdannelse i blødt væv efter operation (ultrasonografi)
|
3 dage efter operationen
|
|
C-reaktivt proteinniveau
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Niveau af C-reaktivt protein efter operation
|
3 dage efter operationen
|
|
Blodtransfusion
Tidsramme: 5-14 dage efter operationen
|
Antal patienter, der har behov for blodtransfusion efter operationen
|
5-14 dage efter operationen
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Smerteniveau efter operation, 1- ingen smerte; 10- "den værste smerte du nogensinde har haft"
|
3 dage efter operationen
|
|
Harris Hip Score
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Klinisk resultat efter operation, 0-100 point; 100 point den bedste score
|
6 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pawel Bartosz, Gruca Teaching Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education in Otwock
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
13. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GrucaTH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland