人工股関節再置換術後の閉鎖吸引ドレナージ
2021年8月2日 更新者：Bartosz Paweł、Prof A Gruca Teaching Hospital
再置換股関節形成術後の閉鎖吸引ドレナージ - 前向きランダム化研究
前向きランダム化試験。
再置換股関節形成術を受けた 40 人の患者をドレナージの有無にかかわらず 2 つのグループに分けました。
すべての患者は、手術後 3 日目に超音波検査で評価されました。
手術後、出血、輸血の必要性、臨床検査が分析されました。
患者は、手術後にハリス ヒップ スコアとビジュアル アナログ スケールで評価されました。
調査の概要
詳細な説明
包含基準：無菌的な緩み、ヘッドまたはインサートの損傷、ガードルストーンヒップ。
除外基準：敗血症性緩み、一次または二次凝固障害、腎不全または肝不全、過去の病歴における血栓塞栓症。
運用終了時に封筒から排水の情報が出てきました。
3日目に、すべての患者は超音波検査を受け、関節内の体液レベルと軟部組織の測定で血腫が測定されます。
手術後1日目と3日目にヘモグロビン、C反応性タンパク質、赤血球沈降速度を分析しました。
ビジュアル アナログ スケールは手術後 3 日目に、Harris Hip Score は 6 週間後に測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無菌緩み、
- ヘッドまたはインサートの損傷、
- ガードルストーンヒップ
除外基準:
- 敗血症の緩み、
- 一次または二次凝固障害、
- 腎不全または肝不全、
- 過去の歴史における血栓塞栓症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：排水グループ
人工股関節再置換術後のドレナージのある患者
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人工股関節置換術後の吸引ドレナージの使用
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アクティブコンパレータ：非排水グループ
人工股関節再置換術後のドレナージのない患者
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手術後のドレナージのない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血腫の大きさ
時間枠：手術後3日
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超音波検査におけるエンドプロテーゼ ネックの体液レベル
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手術後3日
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ヘモグロビン値
時間枠：手術後3日
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術後1日目と3日目の術後ヘモグロビン値
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手術後3日
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失血
時間枠：手術後1日
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グロス式を使用した失血量の評価
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手術後1日
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再感染
時間枠：手術後2年
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研究で行われた手術後に感染した患者の数
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手術後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟部組織血腫
時間枠：手術後3日
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手術後の軟部組織の血腫形成に注意してください（超音波検査）
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手術後3日
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C反応性タンパク質レベル
時間枠：手術後3日
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手術後のC反応性タンパク質のレベル
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手術後3日
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輸血
時間枠：手術後5-14日
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手術後に輸血が必要な患者数
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手術後5-14日
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：手術後3日
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手術後の痛みのレベル、1-痛みなし; 10-「今までで一番の痛み」
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手術後3日
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ハリス ヒップ スコア
時間枠：手術後6週間
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手術後の臨床転帰、0～100点;最高得点100点
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手術後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pawel Bartosz、Gruca Teaching Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education in Otwock
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月14日
一次修了 (実際)
2018年3月13日
研究の完了 (実際)
2020年3月13日
試験登録日
最初に提出
2020年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月2日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。