Suljettu imutyhjennys tarkistetun lonkkanivelleikkauksen jälkeen
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Bartosz Paweł, Prof A Gruca Teaching Hospital
Suljettu imutyhjennys tarkistetun lonkkanivelleikkauksen jälkeen - tuleva satunnaistettu tutkimus
Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus.
40 potilasta, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus, jaettu kahteen ryhmään drenaatiolla tai ilman.
Kaikki potilaat arvioitiin ultraäänellä 3. päivänä leikkauksen jälkeen.
Verenvuoto, verensiirron tarve ja laboratoriokoe analysoitiin leikkauksen jälkeen.
Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen Harris Hips Score ja Visual Analog Scale -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällytämiskriteerit: aseptinen löystyminen, pään tai insertin vaurio, lantiokivi.
Poissulkemiskriteerit: septinen löystyminen, primaarinen tai sekundaarinen koagulopatia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, tromboembolia menneisyydessä.
Toiminnan päätyttyä tiedot viemäröinnistä saatiin ulos kirjekuoresta.
Kolmantena päivänä kaikki potilaat saavat ultraäänitutkimuksen, jossa on nestetaso nivelessä ja hematooma pehmytkudosmittauksessa.
Analysoimme hemoglobiinin, C-reaktiivisen proteiinin ja punasolujen sedimentaationopeuden 1. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko otettiin 3. päivänä leikkauksen jälkeen ja Harris Hip Score 6 viikkoa sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aseptinen löysäys,
- pään tai sisäosan vaurio,
- girdlestone lonkka
Poissulkemiskriteerit:
- septinen löysäys,
- primaarinen tai sekundaarinen koagulopatia,
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta,
- tromboembolia menneisyydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viemäröintiryhmä
Potilaat, joilla on vedenpoisto lonkkarevision artroplastian jälkeen
|
Imuveden käyttö lonkan korjausleikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Viemäröimätön ryhmä
Potilaat ilman vedenpoistoa lonkkarevision artroplastian jälkeen
|
Potilaat ilman vedenpoistoa leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematooman koko
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Nesteen taso endoproteesin kaulassa ultraäänitutkimuksessa
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hemoglobiinitaso leikkauksen jälkeen 1. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Verenhukan arvioiminen käyttämällä Gross-kaavaa
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleeninfektio
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksessa suoritetun leikkauksen jälkeen infektion saaneiden potilaiden lukumäärä
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoshematooma
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Huomaa hematooman muodostuminen pehmytkudoksessa leikkauksen jälkeen (ultraääni)
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
C-reaktiivisen proteiinin taso leikkauksen jälkeen
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: 5-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat verensiirron leikkauksen jälkeen
|
5-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kivun taso leikkauksen jälkeen, 1 - ei kipua; 10 - "pahin kipu, mitä sinulla on koskaan ollut"
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kliininen tulos leikkauksen jälkeen, 0-100 pistettä; 100 pistettä paras tulos
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pawel Bartosz, Gruca Teaching Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education in Otwock
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GrucaTH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .