Drenaje por succión cerrado después de una artroplastia de cadera de revisión
2 de agosto de 2021 actualizado por: Bartosz Paweł, Prof A Gruca Teaching Hospital
Drenaje por succión cerrado después de una artroplastia de cadera de revisión: estudio prospectivo aleatorizado
Ensayo prospectivo, aleatorizado.
40 pacientes a los que se les realizó artroplastia de cadera de revisión, divididos en dos grupos con o sin drenaje.
Todos los pacientes fueron evaluados con ultrasonografía al tercer día después de la cirugía.
Se analizó el sangrado, necesidad de transfusión de sangre y exámenes de laboratorio después de la cirugía.
Los pacientes fueron evaluados con Harris Hips Score y Visual Analog Scale después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión: aflojamiento aséptico, daño en la cabeza o el inserto, cadera girdlestone.
Criterios de exclusión: aflojamiento séptico, coagulopatía primaria o secundaria, insuficiencia renal o hepática, antecedentes de tromboembolismo.
Al final de la operación, la información de drenaje se sacó del sobre.
El tercer día, todos los pacientes se someten a una ecografía con nivel de líquido en la articulación y hematoma en la medición de tejidos blandos.
Analizamos hemoglobina, proteína C reactiva, velocidad de sedimentación globular al 1.er y 3.er día postoperatorio.
Se tomó una escala analógica visual el tercer día después de la cirugía y Harris Hip Score 6 semanas después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aflojamiento aséptico,
- daños en la cabeza o en el inserto,
- cadera girdlestone
Criterio de exclusión:
- aflojamiento séptico,
- coagulopatía primaria o secundaria,
- insuficiencia renal o hepática,
- tromboembolismo en la historia pasada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de drenaje
Pacientes con drenaje tras artroplastia de revisión de cadera
|
Uso del drenaje de succión después de la artroplastia de revisión de cadera
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Comparador activo: Grupo sin drenaje
Pacientes sin drenaje tras artroplastia de revisión de cadera
|
Pacientes sin drenaje después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño del hematoma
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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Nivel de líquido en el cuello de la endoprótesis en ultrasonografía
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3 días después de la cirugía
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Nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
Nivel de hemoglobina después de la cirugía el primer y tercer día después de la cirugía
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3 días después de la cirugía
|
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
|
Evaluación de la pérdida de sangre con el uso de la fórmula de Gross
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1 día después de la cirugía
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Reinfección
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
|
Número de pacientes con infección después de la cirugía realizada en el estudio
|
2 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hematoma de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
Tenga en cuenta la formación de hematomas en los tejidos blandos después de la cirugía (ultrasonografía)
|
3 días después de la cirugía
|
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Nivel de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
Nivel de proteína C reactiva después de la cirugía
|
3 días después de la cirugía
|
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Transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 5-14 días después de la cirugía
|
Número de pacientes que necesitan transfusión de sangre después de la cirugía
|
5-14 días después de la cirugía
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
Nivel de dolor después de la cirugía, 1- sin dolor; 10- "el peor dolor que has tenido"
|
3 días después de la cirugía
|
|
Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
|
Resultado clínico después de la cirugía, 0-100 puntos; 100 puntos la mejor puntuación
|
6 semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Pawel Bartosz, Gruca Teaching Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education in Otwock
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GrucaTH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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