Drenagem por sucção fechada após revisão de artroplastia de quadril
2 de agosto de 2021 atualizado por: Bartosz Paweł, Prof A Gruca Teaching Hospital
Drenagem por sucção fechada após revisão de artroplastia de quadril - estudo prospectivo randomizado
Estudo prospectivo, randomizado.
40 pacientes submetidos à artroplastia de quadril revisional, divididos em dois grupos com ou sem drenagem.
Todos os pacientes foram avaliados com ultrassonografia no 3º dia de pós-operatório.
Sangramento, necessidade de transfusão de sangue e exames laboratoriais foram analisados após a cirurgia.
Os pacientes foram avaliados com Harris Hips Score e Visual Analog Scale após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão: afrouxamento asséptico, dano na cabeça ou na inserção, pedra na cintura.
Critérios de exclusão: soltura séptica, coagulopatia primária ou secundária, insuficiência renal ou hepática, tromboembolismo na história pregressa.
Ao final da operação, as informações de drenagem foram retiradas do envelope.
No 3º dia, todos os pacientes fazem ultrassonografia com nível de líquido na articulação e hematoma na medição dos tecidos moles.
Foram analisados hemoglobina, proteína C-reativa, velocidade de hemossedimentação no 1º e 3º dia após a cirurgia.
A escala analógica visual foi medida no 3º dia após a cirurgia e o Harris Hip Score 6 semanas após.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- soltura asséptica,
- danos na cabeça ou inserção,
- quadril de cintura
Critério de exclusão:
- soltura séptica,
- coagulopatia primária ou secundária,
- insuficiência renal ou hepática,
- tromboembolismo na história pregressa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de drenagem
Pacientes com drenagem após artroplastia de revisão do quadril
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Uso da drenagem de sucção após artroplastia de revisão do quadril
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Comparador Ativo: Grupo sem drenagem
Pacientes sem drenagem após artroplastia de revisão do quadril
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Pacientes sem drenagem após cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do hematoma
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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Nível de líquido no colo da endoprótese na ultrassonografia
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3 dias após a cirurgia
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Nível de hemoglobina
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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Nível de hemoglobina após a cirurgia no 1º e 3º dia após a cirurgia
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3 dias após a cirurgia
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Perda de sangue
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Avaliação da perda de sangue com o uso da fórmula Gross
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1 dia após a cirurgia
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Reinfecção
Prazo: 2 anos após a cirurgia
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Número de pacientes com infecção após a cirurgia realizada no estudo
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2 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hematoma de partes moles
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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Observe a formação de hematoma em tecidos moles após a cirurgia (ultrassonografia)
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3 dias após a cirurgia
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Nível de proteína C-reativa
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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Nível de proteína C-reativa após a cirurgia
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3 dias após a cirurgia
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Transfusão de sangue
Prazo: 5-14 dias após a cirurgia
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Número de pacientes que precisam de transfusão de sangue após a cirurgia
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5-14 dias após a cirurgia
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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Grau de dor após a cirurgia, 1- sem dor; 10- "a pior dor que você já teve"
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3 dias após a cirurgia
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Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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Resultado clínico após a cirurgia, 0-100 pontos; 100 pontos a melhor pontuação
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6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pawel Bartosz, Gruca Teaching Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education in Otwock
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GrucaTH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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