髋关节翻修术后闭合吸引引流
2021年8月2日 更新者：Bartosz Paweł、Prof A Gruca Teaching Hospital
髋关节翻修术后闭合吸引引流 - 前瞻性随机研究
前瞻性随机试验。
40 名接受翻修髋关节置换术的患者，分为有或没有引流的两组。
所有患者均在术后第 3 天接受超声检查。
术后分析出血情况、是否需要输血及实验室检查。
患者在手术后使用 Harris 臀部评分和视觉模拟量表进行评估。
研究概览
详细说明
纳入标准：无菌性松动、头部或插入物损坏、髋关节磨石。
排除标准：脓毒性松动、原发性或继发性凝血病、肾或肝功能衰竭、既往病史中的血栓栓塞症。
引流操作结束时从信封中取出。
第 3 天，所有患者都接受超声检查，检查关节液位和软组织血肿。
我们在术后第1天和第3天分析了血红蛋白、C反应蛋白、红细胞沉降率。
术后第3天进行视觉模拟评分，6周后进行Harris髋关节评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无菌松动，
- 头部或插入物损坏，
- 腰石臀部
排除标准：
- 化粪池松动，
- 原发性或继发性凝血病，
- 肾或肝功能衰竭，
- 血栓栓塞既往史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：引流组
髋关节翻修术后引流患者
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髋关节翻修术后抽吸引流的使用
|
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有源比较器：免引流组
髋关节翻修术后无引流的患者
|
术后未引流的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血肿大小
大体时间：术后3天
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超声检查中内置假体颈部的液位
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术后3天
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血红蛋白水平
大体时间：术后3天
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手术后第1天和第3天的血红蛋白水平
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术后3天
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失血
大体时间：手术后1天
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使用 Gross 公式评估失血量
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手术后1天
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再感染
大体时间：手术后2年
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研究中手术后感染的患者人数
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手术后2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织血肿
大体时间：术后3天
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注意手术后软组织中的血肿形成（超声检查）
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术后3天
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C反应蛋白水平
大体时间：术后3天
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术后C反应蛋白水平
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术后3天
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输血
大体时间：手术后5-14天
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手术后需要输血的患者人数
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手术后5-14天
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视觉模拟量表
大体时间：术后3天
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术后疼痛程度，1-无痛； 10-“你曾经有过的最严重的痛苦”
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术后3天
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哈里斯髋关节评分
大体时间：术后6周
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手术后的临床结果，0-100分； 100分最高分
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术后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pawel Bartosz、Gruca Teaching Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education in Otwock
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月14日
初级完成 (实际的)
2018年3月13日
研究完成 (实际的)
2020年3月13日
研究注册日期
首次提交
2020年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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