Закрытый аспирационный дренаж после ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава
2 августа 2021 г. обновлено: Bartosz Paweł, Prof A Gruca Teaching Hospital
Закрытый аспирационный дренаж после ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава - проспективное рандомизированное исследование
Проспективное рандомизированное исследование.
40 пациентов, перенесших ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава, были разделены на две группы с дренированием или без него.
Всем больным проведено УЗИ на 3-й день после операции.
Кровотечение, потребность в переливании крови и лабораторные анализы анализировались после операции.
Пациентов оценивали с помощью шкалы Harris Hips Score и визуальной аналоговой шкалы после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения: асептическое расшатывание, повреждение головки или вкладыша, опоясывающий камень бедра.
Критерии исключения: септическое расшатывание, первичная или вторичная коагулопатия, почечная или печеночная недостаточность, тромбоэмболия в анамнезе.
По окончании операции из конверта достали информацию о дренировании.
На 3-й день всем больным проводят УЗИ с определением уровня жидкости в суставе и гематомы в мягких тканях.
Анализировали гемоглобин, С-реактивный белок, скорость оседания эритроцитов на 1-е и 3-и сутки после операции.
Визуальная аналоговая шкала была снята на 3-й день после операции, а шкала Harris Hip Score — через 6 недель после нее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- асептическое расшатывание,
- повреждение головки или вставки,
- поясное бедро
Критерий исключения:
- септическое рыхление,
- первичная или вторичная коагулопатия,
- почечная или печеночная недостаточность,
- тромбоэмболия в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дренажная группа
Пациенты с дренажем после ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава
|
Использование аспирационного дренажа после ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава
|
|
Активный компаратор: Бесдренажная группа
Пациенты без дренирования после ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава
|
Пациенты без дренирования после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер гематомы
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Уровень жидкости на шейке эндопротеза на УЗИ
|
3 дня после операции
|
|
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Уровень гемоглобина после операции на 1-й и 3-й день после операции
|
3 дня после операции
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Оценка кровопотери по формуле Гросса
|
1 день после операции
|
|
Повторное заражение
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Количество пациентов с инфекцией после операции, выполненной в исследовании
|
2 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гематома мягких тканей
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Обратите внимание на образование гематомы в мягких тканях после операции (УЗИ)
|
3 дня после операции
|
|
Уровень С-реактивного белка
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Уровень С-реактивного белка после операции
|
3 дня после операции
|
|
Переливание крови
Временное ограничение: 5-14 дней после операции
|
Количество пациентов, нуждающихся в переливании крови после операции
|
5-14 дней после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Уровень боли после операции, 1- нет боли; 10- «самая сильная боль, которую вы когда-либо испытывали»
|
3 дня после операции
|
|
Оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Клинический результат после операции 0-100 баллов; 100 баллов лучший результат
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pawel Bartosz, Gruca Teaching Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education in Otwock
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GrucaTH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .