Drenaggio ad aspirazione chiusa dopo l'artroplastica dell'anca di revisione
2 agosto 2021 aggiornato da: Bartosz Paweł, Prof A Gruca Teaching Hospital
Drenaggio ad aspirazione chiusa dopo la revisione dell'artroplastica dell'anca - Studio prospettico randomizzato
Studio prospettico randomizzato.
40 pazienti sottoposti ad artroplastica di revisione dell'anca, divisi in due gruppi con o senza drenaggio.
Tutti i pazienti sono stati valutati con l'ecografia il 3 ° giorno dopo l'intervento chirurgico.
Sanguinamento, necessità di trasfusioni di sangue e test di laboratorio sono stati analizzati dopo l'intervento chirurgico.
I pazienti sono stati valutati con Harris Hips Score e Visual Analog Scale dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criteri di inclusione: mobilizzazione asettica, danneggiamento della testa o dell'inserto, girdlestone dell'anca.
Criteri di esclusione: mobilizzazione settica, coagulopatia primaria o secondaria, insufficienza renale o epatica, tromboembolia nella storia passata.
Al termine dell'operazione sono state estratte dalla busta le informazioni di drenaggio.
Il 3 ° giorno tutti i pazienti vengono sottoposti a ecografia con livello di liquido nell'articolazione ed ematoma nella misurazione dei tessuti molli.
Abbiamo analizzato l'emoglobina, la proteina C-reattiva, la velocità di eritrosedimentazione il 1° e il 3° giorno dopo l'intervento.
La scala analogica visiva è stata presa il 3° giorno dopo l'intervento chirurgico e l'Harris Hip Score 6 settimane dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- allentamento asettico,
- danneggiamento della testa o dell'inserto,
- anca di cintura
Criteri di esclusione:
- allentamento settico,
- coagulopatia primaria o secondaria,
- insufficienza renale o epatica,
- tromboembolismo nella storia passata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di drenaggio
Pazienti con drenaggio dopo artroplastica di revisione dell'anca
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Utilizzo del drenaggio aspirante dopo artroplastica di revisione dell'anca
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Comparatore attivo: Gruppo senza drenaggio
Pazienti senza drenaggio dopo artroplastica di revisione dell'anca
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Pazienti senza drenaggio dopo l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensione dell'ematoma
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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Livello di fluido al collo dell'endoprotesi in ecografia
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3 giorni dopo l'intervento
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Livello di emoglobina
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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Livello di emoglobina dopo l'intervento chirurgico il 1° e il 3° giorno dopo l'intervento
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3 giorni dopo l'intervento
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Perdita di sangue
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
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Valutazione della perdita di sangue con l'uso della formula lorda
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1 giorno dopo l'intervento
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Reinfezione
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Numero di pazienti con infezione dopo l'intervento chirurgico eseguito nello studio
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2 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ematoma dei tessuti molli
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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Notare la formazione di ematomi nei tessuti molli dopo l'intervento chirurgico (ecografia)
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3 giorni dopo l'intervento
|
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Livello di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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Livello di proteina C-reattiva dopo l'intervento chirurgico
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3 giorni dopo l'intervento
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Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: 5-14 giorni dopo l'intervento
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Numero di pazienti che necessitano di trasfusioni di sangue dopo l'intervento chirurgico
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5-14 giorni dopo l'intervento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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Livello di dolore dopo l'intervento chirurgico, 1- nessun dolore; 10- "il peggior dolore che tu abbia mai avuto"
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3 giorni dopo l'intervento
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Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Risultato clinico dopo intervento chirurgico, 0-100 punti; 100 punti il miglior punteggio
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6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pawel Bartosz, Gruca Teaching Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education in Otwock
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
13 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
13 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GrucaTH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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